| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
05/01/2026 | G/TBT/N/KOR/1336 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rules of the Cleansing and Hygiene Products Control Act"; (26 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการบังคับใช้พระราชบัญญัติควบคุมผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดและสุขอนามัย โดยขยายขอบข่ายของการแสดงฉลากและการโฆษณาอันเป็นเท็จ เกินจริง หรือทำให้เข้าใจผิด ให้ครอบคลุมข้อความหรือภาพที่สื่อว่าผลิตภัณฑ์มีประสิทธิผลในการป้องกันหรือรักษาโรค รวมถึงการอ้างว่ามีแพทย์ เภสัชกร หรือบุคคลใดรับรอง รับประกัน หรือแนะนำผลิตภัณฑ์ดังกล่าว | เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย | 2026-02-27 Comment | |
05/01/2026 | G/TBT/N/CAN/766 | CANADA | Clinical Trials Regulations (145 pages, available in English and French) & Regulations Amending Certain Regulations Relating to Clinical Trials (8 pages, available in English and French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการวิจัยทางคลินิกของยาที่ใช้ในมนุษย์ ครอบคลุมการดำเนินการวิจัย การนำเข้าและการจำหน่ายยาที่ใช้ในการวิจัย การขออนุญาต การกำกับดูแล การปฏิบัติตามมาตรฐานการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practices) และการรายงาน | ยา | 2025-03-13 Comment | |
05/01/2026 | G/TBT/N/CAN/765 | CANADA | Order Providing for Reliance on Decisions of, or Documents Produced by, Foreign Regulatory Authorities in Respect of Certain Drugs; (57 page(s), in English), (57 page(s), in French) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการนำผลการตัดสินใจหรือเอกสารที่จัดทำโดยหน่วยงานกำกับดูแลด้านกฎระเบียบในต่างประเทศ (foreign regulatory authorities: FRAs) มาประกอบการพิจารณาขึ้นทะเบียนยาบางประเภท โดยต้องอยู่ในบัญชี Incorporated by Reference List (IbR List) ที่กำหนดทั้งกลุ่มยาที่เข้าเกณฑ์และ FRAS ที่ได้รับการยอมรับ | ยา | 2026-02-11 Comment | |
23/12/2025 | G/TBT/N/CAN/764 | CANADA | Regulations Amending the Single-use Plastics Prohibition Regulations, (15 pages, available in English and French) (equally authoritative) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการยกเลิกการห้ามการผลิต นำเข้า และจำหน่ายเพื่อการส่งออกผลิตภัณฑ์พลาสติกชนิดใช้ครั้งเดียว (Single-Use Plastics: SUPs) จำนวน 6 ประเภท ได้แก่ 1) ถุงใส่สินค้า (checkout bags) 2) ช้อน ส้อม และมีด 3) ภาชนะใส่อาหารที่ทำจากหรือมีส่วนประกอบของพลาสติกที่ยากต่อการจัดการ 4) ห่วงรัดของ (ring carriers) 5) ไม้คนเครื่องดื่ม (stir sticks) 6) หลอดดูดน้ำ | อาหาร | 2026-02-20 Comment | |
22/12/2025 | G/TBT/N/UKR/364 | UKRAINE | Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1613 "On Approval of Amendments to Certain Regulatory Acts of the Ministry of Health of Ukraine" of 24 October 2025; (14 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบเพื่ออำนวยความสะดวกในการขึ้นทะเบียนยา ขยายการเข้าถึงยาชนิดใหม่ที่รัฐสามารถจัดซื้อผ่านรัฐวิสาหกิจ และกำหนดเงื่อนไขทางกฎหมายให้ยาดังกล่าวมีจำหน่ายและใช้อย่างต่อเนื่องในยูเครน | ยา | 2026-01-14 Comment | |
22/12/2025 | G/TBT/N/ISR/1408 | ISRAEL | Standards Law (Compliance with US Federal Regulations) (Amendment No. 21) 5785-2025; (38 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบเพื่ออนุญาตให้นำเข้าและผลิตสินค้าภายใต้มาตรฐานบังคับตามข้อกำหนดของสหรัฐอเมริกา (Code of Federal Regulations: CFR) โดยครอบคลุม 5 หมวดหลัก ได้แก่ พาณิชย์ อาหารและยา แรงงาน การขนส่งและสิ่งแวดล้อม | ยา อาหาร | 2026-02-14 Comment | |
22/12/2025 | G/TBT/N/EU/1182 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation laying down certain uniform quality management and procedural requirements for the conformity assessment activities carried out by a notified body designated under Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council; (13 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดด้านการจัดการคุณภาพและขั้นตอนการตรวจสอบและรับรองที่ดำเนินการโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง (notified body) ซึ่งได้รับการแต่งตั้งภายใต้ Regulation (EU) 2017/745 ว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ และ (EU) 2017/746 ว่าด้วยเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostics) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-02-13 Comment | |
19/12/2025 | G/TBT/N/RWA/1322 | RWANDA | DRS 234-2: 2025, Non-food compounds used in food processing establishments — Requirements —Part 2 : Detergents for cleaning purposes; (47 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับสารทำความสะอาดชนิดกรดและด่างที่ใช้ในสถานประกอบการแปรรูปอาหาร ครอบคลุมการทำความสะอาดอุปกรณ์ เครื่องจักร ระบบท่อ และพื้นผิวต่าง ๆ ที่อาจมีการสัมผัสกับอาหารโดยบังเอิญ ทั้งนี้ ต้องเหมาะสมต่อการใช้งานกับ สเตนเลสและวัสดุอื่น ๆ | อาหาร | 2026-02-10 Comment | |
19/12/2025 | G/TBT/N/KOR/1332 | REPUBLIC OF KOREA | Draft amendment to the "Designation of Daily Use Consumer Chemical Products subject to Safety Verification, and Safety and Labeling Standards Thereof"; (4 page(s), in Korean), (212 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการยกเลิกและการแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์เคมีสำหรับผู้บริโภคที่ใช้ในชีวิตประจำวันที่ต้องผ่าน การตรวจสอบความปลอดภัย และการเพิ่มความเข้มงวดและปรับปรุงมาตรฐานความปลอดภัยและการติดฉลากสำหรับผลิตภัณฑ์เคมี | วัตถุอันตราย | 2026-01-21 Comment | |
19/12/2025 | G/TBT/N/AUS/195 | AUSTRALIA | Medicine labels: Proposed changes to rules for the new standards replacing TGO 91 and TGO 92; (93 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยการแสดงฉลากบนผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องใช้ใบสั่งยา (Therapeutic Goods Order No. 91) และมาตรฐานว่าด้วยการแสดงฉลากบนผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งยา (Therapeutic Goods Order No. 92) ได้แก่ 1) การปรับปรุงรายการสารที่ต้องระบุบนฉลากยา 2) การกำหนดให้มีคำเตือนบนผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งยาที่เป็นยาเม็ดขนาดใหญ่ 3) การปรับปรุงการเข้าถึงข้อมูลเกี่ยวกับส่วนประกอบของสารช่วยในฉลากยาที่ผู้บริโภคเลือกซื้อเอง 4) การยกเลิกการอนุญาตให้พิมพ์นูนหรือปั๊มจมหมายเลขล็อตและวันหมดอายุบนบรรจุภัณฑ์ที่จำหน่ายได้ เว้นแต่จะพิมพ์หรือมีสีตัดกันอย่างชัดเจนกับพื้นหลังสีเข้ม 5) การปรับเปลี่ยนวิธีการแสดงส่วนประกอบสำคัญและปริมาณของส่วนประกอบนั้น | ยา | 2026-02-10 Comment |

อื่นๆ