Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
11/03/2025 new | G/TBT/N/ISR/1381 | ISRAEL | SI 1147 Part 2 - Elastic bandage: 1:4 bandage made of elastomeric and cotton or rayon yarns; (4 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1147 Part 2 ผ้าพันแผลชนิดผ้ายืดที่ทำจากเส้นใยอีลาสโตเมอร์ผสมฝ้ายหรือเรยอน (elastomeric and cotton or rayon yarns) เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-02 Comment | |
10/03/2025 new | G/TBT/N/ISR/1371 | ISRAEL | SI 867 - Clinical thermometers: Metallic liquid-in-glass thermometers with maximum device; (22 page(s), in English), (7 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 867 เทอร์โมมิเตอร์ทางคลินิกแบบใช้ของเหลวโลหะในหลอดแก้วที่มีอุปกรณ์กำหนดค่าสูงสุด (Metallic liquid-in-glass thermometers with maximum device) เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-02 Comment | |
10/03/2025 new | G/TBT/N/ISR/1370 | ISRAEL | SI 1268 Part 7 - Syringes and needles: Sterile hypodermic syringes for single use: Requirements and test methods; (31 page(s), in English), (7 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1268 part 7 ข้อกำหนดและวิธีทดสอบสำหรับกระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว (sterile hypodermic syringes for single use) เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-02 Comment | |
10/03/2025 new | G/TBT/N/ISR/1369 | ISRAEL | SI 1268 Part 6 - Syringes and needles: Sterile hypodermic syringes for single use: Colour coding for identification; (14 page(s), in English), (5 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1268 part 6 การกำหนดรหัสสีของเข็มฉีดยาชนิดใช้ครั้งเดียว เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-02 Comment | |
10/03/2025 new | G/TBT/N/ISR/1368 | ISRAEL | SI 1268 Part 5 - Syringes and needles: Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1268 Part 5 กระบอกฉีดอินซูลินปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว (sterile single-use syringes for insulin) เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-02 Comment | |
10/03/2025 new | G/TBT/N/ISR/1367 | ISRAEL | SI 1268 Part 3 - Syringes and needles: Sterile hypodermic syringes for single use: Syringes for manual use; (35 page(s), in English), (5 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1268 part 3 กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว (sterile hypodermic syringes for single use) สำหรับใช้ด้วยมือ เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-02 Comment | |
10/03/2025 new | G/TBT/N/ISR/1366 | ISRAEL | SI 1268 Part 4 - Syringes and needles: Sterile hypodermic syringes for single use: Syringes for use with power-driven syringe pumps; (26 page(s), in English), (5 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1268 part 4 กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียวสำหรับใช้กับเครื่องฉีดยาแบบใช้พลังงาน (sterile hypodermic syringes for single use with power-driven syringe pumps) เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-02 Comment | |
06/03/2025 | G/TBT/N/JPN/858 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร จำนวน 3 รายการ เป็นสารที่อาจมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) ได้แก่ 1. N,N-Diethyl-7-methyl-4-[3-(trimethylsilyl)propanoyl]- 4,6,6a,7,8,9-hexahydroindolo[4,3-fg]quinoline-9- carboxamide[1S-LSD] 2. 5-Nitro-2-(4-propoxybenzyl)-1-[2-(pyrrolidin-1-yl) ethyl]benzimidazole[Protonitazepyne, N- Pyrrolidino protonitazene] 3. N-Methyl-N-propyltryptamine[MPT] | วัตถุเสพติด | Comment | |
05/03/2025 | G/TBT/N/PHL/342 | PHILIPPINES | Implementing Guidelines on the Registration of Chemical Pharmaceutical Products for Human Use Applied for Marketing Authorization in accordance with Administrative Order No. 2024- 0013 "General Rules and Regulations on the Registration of Pharmaceutical Products and Active Pharmaceutical Ingredients Intended for Human Use"; (100 page(s), in English) | ร่างเอกสารแนวทางปฏิบัติ (Implementing Guidelines) สำหรับการขึ้นทะเบียนยาที่เป็นผลิตภัณฑ์เภสัชเคมีภัณฑ์ (Chemical Pharmaceutical Products) ที่ใช้สำหรับมนุษย์ ซึ่งต้องการขออนุญาตจำหน่าย โดยต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาและสารออกฤทธิ์ทางยาที่ใช้สำหรับมนุษย์ | ยา | 2025-03-14 Comment | |
04/03/2025 | G/TBT/N/EU/1110 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Regulation amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, as regards the assignment of Unique Device Identifiers for spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles; (7 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรหัสเฉพาะประจำอุปกรณ์ (UDI-DI) สำหรับกรอบแว่น เลนส์แว่น และแว่นสำเร็จรูปสำหรับอ่านหนังสือ ภายใต้ Regulation (EU) 2017/745 ว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-04-25 Comment |