Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
19/05/2025 | G/TBT/N/KGZ/3/ Rev.7 | KYRGYZ REPUBLIC | Eurasian Economic Commission Collegium Draft Decision on amendments to the Section 12 of the Chapter II of the Common sanitary-epidemiological and hygienic requirements for products subject to sanitary-epidemiological supervision (control); (4 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัยส่วนบุคคล ภายใต้กฎระเบียบว่าด้วยสุขอนามัยและระบาดวิทยา | เครื่องสำอาง | 2025-07-11 Comment | |
19/05/2025 | G/TBT/N/ISR/1395 | ISRAEL | SI 23907 - Sharps injury protection – Requirements and test methods – Sharps containers; (16 page(s), in English), (5 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 4572 ว่าด้วยภาชนะสำหรับใส่ของมีคม (sharps containers) ให้เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-07-11 Comment | |
16/05/2025 | G/TBT/N/ARM/108 | ARMENIA | Eurasian Economic Commission Collegium Draft Decision on amendments to the Section 12 of the Chapter II of the Common sanitary-epidemiological and hygienic requirements for products subject to sanitary-epidemiological supervision (control); (4 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัยส่วนบุคคล ภายใต้กฎระเบียบว่าด้วยสุขอนามัยและระบาดวิทยา | เครื่องสำอาง | 2025-07-08 Comment | |
16/05/2025 | G/TBT/N/RUS/171 | RUSSIAN FEDERATION | Eurasian Economic Commission Collegium Draft Decision on amendments to the Section 12 of the Chapter II of the Common sanitary-epidemiological and hygienic requirements for products subject to sanitary-epidemiological supervision (control); (4 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัยส่วนบุคคล ภายใต้กฎระเบียบว่าด้วยสุขอนามัยและระบาดวิทยา | เครื่องสำอาง | Comment | |
16/05/2025 | G/TBT/N/JPN/864 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร Ethyl 1-(1-phenylethyl)-1H-imidazole-5-carboxylate [Etomidate] เป็นสารที่อาจมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) | วัตถุเสพติด | Comment | |
14/05/2025 | G/TBT/N/UKR/326/Rev.1 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of Technical Regulation on Medical Devices for In Vitro Diagnostics"; (200 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบทางเทคนิคว่าด้วยข้อกำหนดในการวางจำหน่าย การจัดหา การใช้งาน และการศึกษาประสิทธิภาพของเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายที่ใช้กับมนุษย์ รวมถึงอุปกรณ์เสริม | เครื่องมือแพทย์ | 2025-07-06 Comment | |
14/05/2025 | G/TBT/N/UKR/335 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Amendments to the Procedure for Confirmation of Compliance of Manufacturing Conditions of Medicines with the Requirements of Good Manufacturing Practice and the Procedure for Importation of Unregistered Medicines, Reference Standards, Reagents into the Territory of Ukraine"; (2 page(s), in Ukrainian), (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการยืนยันการปฏิบัติตามเงื่อนไขการผลิตยาตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตและขั้นตอนการนำเข้ายาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียน มาตรฐานอ้างอิง และสารเคมีเข้าสู่ยูเครน | ยา | 2025-06-06 Comment | |
12/05/2025 | G/TBT/N/TZA/1330 | TANZANIA | CDC 9(3267) DTZS, Gaseous Oxygen for medical use – Specification, Second Edition; (13 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบก๊าซออกซิเจนที่ใช้ทางการแพทย์ | ยา | 2025-07-04 Comment | |
12/05/2025 | G/TBT/N/BDI/595 G/TBT/N/KEN/1795 G/TBT/N/RWA/1192 G/TBT/N/TZA/1335 G/TBT/N/UGA/2149 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 1256: 2024, Plastic cup — Specification, First Edition; (18 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบถ้วยพลาสติกสำหรับบรรจุอาหาร | อาหาร | 2025-07-04 Comment | |
09/05/2025 | G/TBT/N/KOR/1293 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on the Permission, Notification, Review, etc of Medical Devices"; (51 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การแจ้งการผลิต/นำเข้า และการตรวจประเมินเครื่องมือแพทย์ โดยมีการเพิ่มเติมข้อกำหนด เช่น การยื่นข้อมูลการประเมินทางคลินิก ความปลอดภัยทางไซเบอร์ และขยายขอบข่ายการตรวจประเมินแบบเร่งด่วนสำหรับเครื่องมือแพทย์ที่พัฒนาขึ้นใหม่ เป็นต้น | เครื่องมือแพทย์ | 2025-07-01 Comment |