ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
07/04/2026 | G/TBT/N/PHL/365 | PHILIPPINES | Content of License to Operate (LTO) issued by the Food and Drug Administration for Pharmaceutical Establishments; (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรูปแบบและเนื้อหามาตรฐานของใบอนุญาตดำเนินการ (License to Operate: LTO) สำหรับสถานประกอบการด้านผลิตภัณฑ์ยา เพื่อยกระดับประสิทธิภาพองค์กรภายใต้ระบบบริหารคุณภาพ (QMS) และให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากล รองรับการเข้าเป็นสมาชิก PIC/S และการรับรองเป็น WHO Listed Authority (WLA) | ยา | 2026-04-22 Comment  |  |
01/04/2026 | G/TBT/N/TPKM/588 | THE SEPARATE CUSTOMS TERRITORY OF TAIWAN, PENGHU, KINMEN AND MATSU | Draft Amendment to the "Restrictions on the Importing of Mercury-Added Products"; (5 page(s), in English), (4 page(s), in Chinese) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อจำกัดในการนำเข้าผลิตภัณฑ์ที่เติมปรอท โดยขยายขอบข่ายรายการผลิตภัณฑ์เพิ่มเติม เพื่อให้สอดคล้องกับอนุสัญญามินามาตะว่าด้วยปรอท | เครื่องมือแพทย์ ศูนย์พัฒนานโยบายแห่งชาติด้านสารเคมี (IPCS) | 2026-05-12 Comment | |
31/03/2026 | G/TBT/N/USA/2268 | UNITED STATES OF AMERICA | Medical Devices; Radiology Devices; Classification of Blood Irradiators; (16 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจำแนกประเภทอุปกรณ์ฉายรังสีเลือด (blood irradiator devices) ที่ใช้เพื่อป้องกันโรคแทรกซ้อนจากการถ่ายเลือดให้อยู่ในประเภทที่ 2 ซึ่งต้อง จดแจ้งก่อนวางจำหน่าย และอุปกรณ์ฉายรังสีเลือดที่ใช้เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของมะเร็ง ให้อยู่ในประเภทที่ 3 ซึ่งต้องได้รับการอนุมัติก่อนออกสู่ตลาด | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-11 Comment | |
30/03/2026 | G/TBT/N/JPN/905 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to the Public Notice on National Release Testing; (1 page(s), in English) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนใหม่ ได้แก่ วัคซีนรวมป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมันชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์แบบแห้ง (Freeze-dried Live Attenuated Measles, Mumps, Rubella Combined Vaccine) ลงในข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ รวมถึงกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับการทดสอบ เช่น หลักเกณฑ์ ค่าธรรมเนียม ปริมาณ และหน่วยงานที่รับผิดชอบ เพื่อรองรับการอนุมัติและควบคุมคุณภาพวัคซีนก่อนออกสู่ตลาด | ยา | 2026-04-22 Comment | |
27/03/2026 | G/TBT/N/KOR/1346 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Device Group and Class by Group"; (9 page(s), in Korean) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดกลุ่มและการจำแนกประเภทของเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostics) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-19 Comment | |
26/03/2026 | G/TBT/N/PHL/360 | PHILIPPINES | FDA Circular: Guidelines on the Maintenance of Importation and/or Distribution Records, and the Reporting of Product Complaints, Adverse Events, and Field Safety Corrective Actions for Medical Devices; (15 page(s), in English) | ร่างเอกสารแนวปฏิบัติในการจัดเก็บบันทึกการนำเข้าและ/หรือการจำหน่าย รวมถึงการรายงานข้อร้องเรียนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และมาตรการแก้ไขด้านความปลอดภัยภาคสนามสำหรับเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-18 Comment | |
26/03/2026 | G/TBT/N/KAZ/35 | KAZAKHSTAN | Draft amendments to the Requirements for the implementation, maintenance and evaluation of the quality management system of medical devices, depending on the potential risk of their use; (2 page(s), in Russian) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการดำเนินการ การบำรุงรักษา และการประเมินระบบการจัดการคุณภาพของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-18 Comment | |
26/03/2026 | G/TBT/N/KAZ/34 | KAZAKHSTAN | Draft Decision of the Collegium of the Eurasian Economic Commission on Amending Section 16 of Chapter II of the Common sanitary-epidemiological and hygienic requirements for products subject to sanitary-epidemiological supervision (control); (7 page(s), in Russian) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดด้านสุขอนามัย-ระบาดวิทยาและด้านสุขลักษณะสำหรับวัสดุและผลิตภัณฑ์ที่ทำจากพอลิเมอร์ (polymeric) และวัสดุอื่น ๆ ที่มีจุดประสงค์เพื่อใช้สัมผัสกับผลิตภัณฑ์อาหารและสภาพแวดล้อมที่เกี่ยวข้องกับอาหาร | อาหาร | 2026-05-18 Comment | |
24/03/2026 | G/TBT/N/CHN/2237 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Rigid gas permeable contact lenses for orthokeratology; (13 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การติดฉลาก วิธีทดสอบ และเอกสารประกอบสำหรับคอนแทคเลนส์แบบกึ่งนิ่มกึ่งแข็ง (rigid gas permeable) สำหรับการรักษาภาวะสายตาผิดปกติด้วยการใส่เลนส์กดตา (orthokeratology) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-15 Comment | |
23/03/2026 | G/TBT/N/EU/1201 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Decision on the non-approval of poly(dimethyloctadecyl[3-(trihydroxysilyl)propyl]ammonium chloride) generated from dimethyloctadecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl]ammonium chloride as an existing active substance for use in biocidal products of product types 2, 7 and 9 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบการไม่อนุญาตให้ใช้สาร poly(dimethyloctadecyl[3-(trihydroxysilyl)propyl]ammonium chloride) ที่เกิดจากสาร dimethyloctadecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl]ammonium chloride เป็นสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ก่อนแล้วสำหรับใช้ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal Products) ประเภทที่ 2, 7 และ 9 และ 12 ภายใต้ Regulation (EU) No. 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2026-05-15 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา