ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
19/09/2025 | G/TBT/N/CAN/753 | CANADA | Notice of Consultation: Adding melatonin for sleep-related use in the pediatric population to the Prescription Drug List; (4 page(s), in English), (4 page(s), in French) | ประกาศปรึกษาหารือเกี่ยวกับข้อเสนอในการเพิ่มสารเมลาโทนินเพื่อการใช้ในการนอนหลับในเด็กเข้าในบัญชียาที่ต้องใช้ใบสั่งยาจากแพทย์ (Prescription Drug List: PDL) | ยา | 2025-12-23 Comment  |  |
18/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1309 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendment to the "Regulations on Fees for Pharmaceutical Approval, etc."; (12 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มค่าธรรมเนียมการขอใบอนุญาตและการตรวจสอบเบื้องต้นสำหรับผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุคล้ายคลึง (biosimilar products) การลดค่าธรรมเนียมสำหรับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุคล้ายคลึงจากวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม และการลดค่าธรรมเนียมสำหรับคำขอ Manufacturing Authorization (MA) ครั้งที่ 2 สำหรับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุคล้ายคลึงโดยผู้ยื่นคำขอรายเดิม | ยา | 2025-11-10 Comment | |
17/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1313 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Designation of Self-quality inspection Checklist and Details of Hygiene Products"; (4 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรายการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก (oral care products) และหมึกสัก และการเพิ่มสารphthalate plasticizers (DINP, DIDP, DnOP, DIBP) ในรายการตรวจสอบสำลีก้านแบบใช้แล้วทิ้ง (disposable cotton swab) และผ้าอ้อมสำหรับเด็กเล็ก (diapers for young children) | เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ | 2025-11-10 Comment | |
17/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1311 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on Risk Management Plan operation, etc."; (15 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรายละเอียดที่จำเป็นสำหรับผู้ที่ได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องยื่นแผนการจัดการความเสี่ยง เพื่อให้สามารถดำเนินการตามแผนอย่างถูกต้อง ซึ่งรวมถึงการจัดทำและปรับเปลี่ยนแผนการจัดการความเสี่ยง และการรายงานเป็นระยะ | ยา | 2025-11-10 Comment | |
17/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1310 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on Evaluation of Food and Drug Testing and Inspection Agencies"; (5 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยรายการประเมินเพื่อประเมินความสามารถของห้องปฏิบัติการทดสอบและตรวจสอบผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัย (hygiene products) ให้ครอบคลุม ผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก และสีย้อมหมึกสัก | เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ | 2025-11-10 Comment | |
15/09/2025 | G/TBT/N/TPKM/573 | THE SEPARATE CUSTOMS TERRITORY OF TAIWAN, PENGHU, KINMEN AND MATSU | List of Per- and Polyfluoroalkyl Substances and Related Management Measures; (22 page(s), in Chinese), (23 page(s), in English) | ร่างประกาศรายชื่อสาร Per- and Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) จำนวน 269 รายการ เป็น “concerned chemical substances” ภายใต้พระราชบัญญัติควบคุมสารเคมีที่เป็นพิษและสารเคมีที่เกี่ยวข้อง | วัตถุอันตราย | 2025-11-07 Comment | |
15/09/2025 | G/TBT/N/CHN/2116 | CHINA | National Standard of the P.R.C., General rules for preparation of chemicals safety label; (16 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยคำศัพท์และคำจำกัดความ เนื้อหาบนฉลาก การจัดทำ และการใช้ฉลากความปลอดภัยสารเคมี | วัตถุอันตราย | 2025-11-07 Comment | |
11/09/2025 | G/TBT/N/RUS/175 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Rules for Conducting Bioequivalence Research in the Eurasian Economic Union; (64 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการศึกษาวิจัยชีวสมมูล (Bioequivalence Research) | ยา | 2025-09-13 Comment | |
05/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1307 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendment to the "Regulations on In Vitro Diagnostic Medical Device Approval/Report/Review, etc."; (18 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต/การรายงาน/การตรวจสอบเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเพื่อการทดสอบด้วยตนเอง (self-testing in vitro diagnostic (IVD) medical devices) โดยเพิ่มข้อกำหนดในการยื่น | เครื่องมือแพทย์ | 2025-10-28 Comment | |
05/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1306 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on In Vitro Diagnostic Medical Device Group and Class by Group"; (7 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดหลักเกณฑ์การจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเพื่อการทดสอบด้วยตนเอง (self-testing in vitro diagnostic (IVD) medical devices) โดยพิจารณาจากวัตถุประสงค์ในการใช้งาน ผู้ใช้ คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ และข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง | เครื่องมือแพทย์ | Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา