Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
12/02/2024 | G/TBT/N/CHN/1820 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Hygienic requirements for automated washer-disinfector for endoscope; (11 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดด้านสุขอนามัยสำหรับเครื่องล้างฆ่าเชื้อแบบอัตโนมัติสำหรับกล้องเอนโดสโคป (automated washer-disinfector for endoscope) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-05 Comment | |
09/02/2024 | G/TBT/N/KEN/1586 | KENYA | DKS 2943:2023 Dentistry —Tooth Powder — Specification; (12 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดและวิธีการสุ่มตัวอย่างและวิธีทดสอบยาสีฟันชนิดผง (Tooth Powder) | เครื่องสำอาง | 2024-04-02 Comment | |
09/02/2024 | G/TBT/N/KEN/1585 | KENYA | Kenya National Workshop Agreement CD/SERV/2014: Sphygmomanometers, mercurial —Specification; (12 page(s), in English) | ร่างความตกลงการประชุมเชิงปฏิบัติการระดับชาติว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับเครื่องวัดความดันโลหิตแบบปรอท (mercurial sphygmomanometers) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-02 Comment | |
06/02/2024 | G/TBT/N/KOR/1198 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on the Labelling of Precautions for Use of Cosmetics and Ingredients as Allergens"; (8 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการติดฉลากข้อควรระวังในการใช้เครื่องสำอางและส่วนผสมที่เป็นสารก่อภูมิแพ้ | เครื่องสำอาง | 2024-03-29 Comment | |
05/02/2024 | G/TBT/N/JPN/797 | JAPAN | Partial revision of the Japanese Pharmacopoeia Eighteenth edition; (5 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขเภสัชตำรับ (Pharmacopoeia) ของญี่ปุ่นฉบับที่ 18 | ยา | 2024-03-29 Comment | |
05/02/2024 | G/TBT/N/UKR/286 | UKRAINE | the draft Law of Ukraine "On Amendments to Certain Laws of Ukraine on Improving the Regulation of Production and Circulation of Dietary Supplements"; (6 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการผลิตและการจำหน่ายของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร | อาหาร | 2024-03-29 Comment | |
02/02/2024 | G/TBT/N/UKR/285 | UKRAINE | draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "Some Іssues of Safety and Verification of Medicinal Products"; (22 page(s), in Ukrainian) | ร่างมติคณะรัฐมนตรีว่าด้วยระบบการทวนสอบผลิตภัณฑ์ยาเพื่อให้มั่นใจว่าผู้ผลิตมีการใช้คุณลักษณะด้านความปลอดภัยกับบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยา | ยา | 2024-03-26 Comment | |
31/01/2024 | G/TBT/N/EU/1044 | EUROPEAN UNION | Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices (COM(2024) 43 final); (26 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ (MD Regulation) และเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Regulation) ดังนี้ 1) การขยายระยะเวลาเปลี่ยนผ่านของ IVD Regulation 2) การทยอยเปิดให้เข้าถึงระบบฐานข้อมูลเครื่องมือแพทย์ EUDAMED | เครื่องมือแพทย์ | 2024-02-13 Comment | |
26/01/2024 | G/TBT/N/PHL/323 | PHILIPPINES | Guidelines on the Recall of Health Products Regulated by the Food and Drug Administration; (13 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยแนวทางการเรียกคืนผลิตภัณฑ์สุขภาพที่อยู่ในความรับผิดชอบของสำนักงานอาหารและยา | ยา อาหาร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2024-02-16 Comment | |
26/01/2024 | G/TBT/N/JPN/795 | JAPAN | Partial Amendment of the Act on the Safety of Regenerative Medicine; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มวิธีรักษาแบบยีนบำบัด (Gene Therapy) ภายใต้ขอบข่ายของพระราชบัญญัติว่าด้วยความปลอดภัยด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟูสุขภาพ (Regenerative Medicine) | ยา | 2024-03-19 Comment |