ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
25/08/2022 | G/TBT/N/KOR/1092 | Korea, Republic of | Proposed amendments to the "Enforcement Rule on the Act on In Vitro Diagnostic Medical Devices"; (22 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ที่ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลอง (In Vitro Diagnostic Medical Devices) | เครื่องมือแพทย์ | 2022-10-14 Comment  | |
12/08/2022 | G/TBT/N/EU/916 | European Union (formerly EC) | Draft COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) …/… laying down rules for the application of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council as regards reclassification of groups of certain active products without an intended medical purpose; (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบการจัดประเภทใหม่ของกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ ไม่ได้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ ได้แก่ อุปกรณ์เลเซอร์, เครื่องกำจัดขน (Intense Pulsed Light: IPL), เครื่องดูดไขมัน (liposuction equipment) และอุปกรณ์กระตุ้นสมองด้วยไฟฟ้าที่มีรายชื่อใน Annex XVI ของ Regulation (EU) 2017/745 | เครื่องมือแพทย์ | 2022-10-22 Comment | |
11/07/2022 | G/TBT/N/RUS/135 | Russian Federation | Draft amendments to the Rules of classification of medical devices depending on the potential risk of use; (39 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขกฎการจำแนกอุปกรณ์ทางการแพทย์ ตามความเสี่ยงการใช้งาน | เครื่องมือแพทย์ | 2022-09-27 Comment | |
30/06/2022 | G/TBT/N/SAU/1250 | Saudi Arabia, Kingdom of | Technical Regulation for Pressure Equipment; (70 page(s), in Arabic) | ร่างข้อกำหนดทางเทคนิคอุปกรณ์วัดความดัน | เครื่องมือแพทย์ | 2022-08-22 Comment | |
30/06/2022 | G/TBT/N/TPKM/496 | Chinese Taipei | Draft Amendments to the Regulations for the Inspection and Examination of Imported Medical Devices; (6 page(s), in Chinese and English) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบการตรวจสอบการนำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | Comment |  |
23/06/2022 | G/TBT/N/RUS/134 | Russian Federation | Draft amendments to the Rules for conducting clinical and clinical laboratory tests of medical devices; (75 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการดำเนินการทดสอบ ทางคลินิกและห้องปฏิบัติการสำหรับเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2022-09-09 Comment | |
17/06/2022 | G/TBT/N/CHL/598 | Chile | Decreto Exento N° 41 del Ministerio de Salud, de fecha 08 de junio de 2022: Incorpora al régimen de control sanitario establecido en el artículo 111 del Código Sanitario, a los dispositivos para detección de VIH que indica (Ministry of Health Exempt Decree No. 41 of 8 June 2022 adding the indicated devices for HIV detection to the health control system established in Article 111 of the Health Code) (3 pages, in Spanish) | ร่างกำหนดเครื่องมือแพทย์สำหรับตรวจหาเชื้อ HIV | เครื่องมือแพทย์ | 2022-08-09 Comment | |
01/06/2022 | G/TBT/N/PHL/289 | Philippines | Guidelines on Regulatory Reliance on the Conduct of Clinical Trials in the Philippines; (6 page(s), in English) | แนวทางว่าด้วยความสอดคล้องด้านกฎระเบียบ (regulatory reliance) สำหรับการดำเนินการวิจัย (clinical trials) ในฟิลิปปินส์ | ยา เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
25/05/2022 | G/TBT/N/BRA/1383 | Brazil | Resolution number 703, 16 May 2022; (20 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบสำหรับสารทำความสะอาดที่มีการผสมเอนไซม์เพื่อทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
25/05/2022 | G/TBT/N/BRA/1384 | Brazil | Resolution number 687, 13 May 2022; (7 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์ในการอนุญาตหรือต่อใบรับรองหลักการผลิตที่ดีสำหรับเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา