ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
11/05/2023 | G/TBT/N/EU/978 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Implementing Regulation amending Implementing Regulation (EU) 2022/2346 as regards the transitional provisions for certain products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council; (5 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขบทเฉพาะกาล (Transitional provisions) ของกฎระเบียบ (EU) 2022/2346 กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ที่มีรายชื่อใน Annex XVI ของกฎระเบียบ (EU) 2017/745 | เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-02 Comment  |  |
04/05/2023 | G/TBT/N/EU/977 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards the substance bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) in medical devices; (4 page(s), in English), (2 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขยายวันที่มีผลบังคับการใช้สาร Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) ในเครื่องมือแพทย์ โดยขยายวันที่ลงทะเบียนการใช้สารวันสุดท้าย (Latest application date) เป็นวันที่ 1 มกราคม 2572 และวันที่ห้ามการจำหน่ายและการใช้สารดังกล่าว (Sunset date) เป็นวันที่ 1 กรกฎาคม 2573 | 2023-05-12 Comment | |
|
02/05/2023 | G/TBT/N/EGY/349 | EGYPT | Draft of Egyptian standard ES 4940 for " Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators"; (40 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานของตู้อบทารก | เครื่องมือแพทย์ | 2023-05-02 Comment | |
24/04/2023 | G/TBT/N/KOR/1139 | Korea, Republic of | Proposed partial amendments to the Regulation on Stability Test Standard for Medical Devices; (15 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานการทดสอบความคงสภาพ (Stability test) ของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-16 Comment | |
24/04/2023 | G/TBT/N/KOR/1138 | Korea, Republic of | Proposed partial amendments to the Regulation on medical device approval/report/review, etc.; (18 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การรายงาน และการทบทวนการวิจัยทางคลินิกสำหรับเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-16 Comment | |
24/04/2023 | G/TBT/N/KOR/1138 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the Regulation on medical device approval/report/review, etc.; (18 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การรายงาน และการทบทวนการวิจัยทางคลินิกสำหรับเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-16 Comment | |
24/04/2023 | G/TBT/N/KOR/1139 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the Regulation on Stability Test Standard for Medical Devices; (15 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานการทดสอบความคงสภาพ (Stability test) ของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-16 Comment | |
19/04/2023 | G/TBT/N/CAN/694 | CANNADA | Regulations Amending the Food and Drug Regulations and the Medical Devices Regulations (Recalls, Establishment Licences and Finished Product Testing), (63 pages, available in English and French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบอาหารและยาและกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ว่าด้วยการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ การขอรับใบอนุญาต และการทดสอบผลิตภัณฑ์ | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-22 Comment | |
19/04/2023 | G/TBT/N/CAN/694 | CANADA | Regulations Amending the Food and Drug Regulations and the Medical Devices Regulations (Recalls, Establishment Licences and Finished Product Testing), (63 pages, available in English and French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบอาหารและยาและกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ว่าด้วยการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ การขอรับใบอนุญาต และการทดสอบผลิตภัณฑ์ | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-22 Comment | |
22/03/2023 | G/TBT/N/TPKM/520 | Chinese Taipei | Draft Amendments to Article 7 and to the Annex to Article 4 of the "Regulations Governing the Classification of Medical Devices"; (43 page(s), in English), (27 page(s), in Chinese) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดประเภทของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-05-12 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา