ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
20/09/2023 | G/TBT/N/ISR/1292 | ISRAEL | SI 1003 part 2: Vitreous and porcelain enamels - Release from enamelled articles in contact with food - Methods of test and limits; (6 page(s), in Hebrew), (16 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐาน SI 60601 เล่ม 1 - บริภัณฑ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ (medical electrical equipment) : ข้อกำหนดทั่วไปด้านความปลอดภัยและด้านสมรรถนะ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-11-10 Comment  | |
11/09/2023 | G/TBT/N/BRA/1500 | BRAZIL | Draft resolution 1200, 01 September 2023; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการกำหนดขั้นตอนการวิเคราะห์และการตัดสินใจขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ ที่ดำเนินการโดยหน่วยงาน Equivalent Foreign Regulatory Authority | เครื่องมือแพทย์ | 2023-09-18 Comment | |
11/09/2023 | G/TBT/N/BRA/1499 | BRAZIL | Draft resolution 1201, 01 September 2023; (7 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยเกณฑ์การยอมรับผลการประเมินทางพิษวิทยา (toxicological evaluations) ของผลิตภัณฑ์เพื่อในการขึ้นทะเบียนโดยหน่วยงาน Equivalent Foreign Regulatory Authority (AREE) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-11-03 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/BDI/363, G/TBT/N/KEN/1443 G/TBT/N/RWA/874, G/TBT/N/TZA/977 G/TBT/N/UGA/1780 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 1152: 2023, Rubber teat (nipple) for baby feeding bottle — Specification , First Edition; (26 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบหัวนมยางสำหรับขวดนมเด็ก | เครื่องมือแพทย์ อาหาร | 2023-07-24 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/BRA/1485 | BRAZIL | Draft resolution 1161, 18 May 2023; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยอัตลักษณ์ขั้นพื้นฐานและข้อกำหนดด้านคุณภาพของถุงมือผ่าตัดและถุงมือที่ไม่ใช้ในการผ่าตัด ซึ่งทำจากยางธรรมชาติ ยางสังเคราะห์ ส่วนผสมของยางธรรมชาติกับยางสังเคราะห์ และโพลีไวนิลคลอไรด์ ภายใต้ระบบการเฝ้าระวังสุขภาพ (Health Surveillance regime) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-07-03 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/USA/1260/Rev.1 | UNITED STATES OF AMERICA | Standards for Accessible Medical Diagnostic Equipment; (8 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ที่เข้าถึงได้ (Accessible Medical Diagnostic Equipment) ว่าด้วยข้อกำหนดความสูงการเคลื่อนย้าย (low-transfer-height) ของอุปกรณ์วินิจฉัยทางการแพทย์ที่ใช้ในท่านอนหงาย นอนคว่า นอนตะแคง และท่านั่ง | เครื่องมือแพทย์ | 2023-07-17 Comment |  |
06/09/2023 | G/TBT/N/EU/978 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation amending Implementing Regulation (EU) 2022/2346 as regards the transitional provisions for certain products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council; (5 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขบทเฉพาะกาล (Transitional provisions) ของกฎระเบียบ (EU) 2022/2346 กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ที่มีรายชื่อใน Annex XVI ของกฎระเบียบ (EU) 2017/745 | เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-02 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/EU/977 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards the substance bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) in medical devices; (4 page(s), in English), (2 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขยายวันที่มีผลบังคับการใช้สาร Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) ในเครื่องมือแพทย์ โดยขยายวันที่ลงทะเบียนการใช้สารวันสุดท้าย (Latest application date) เป็นวันที่ 1 มกราคม 2572 และวันที่ห้ามการจำหน่ายและการใช้สารดังกล่าว (Sunset date) เป็นวันที่ 1 กรกฎาคม 2573 | เครื่องมือแพทย์ | 2023-05-12 Comment | |
28/08/2023 | G/TBT/N/CHN/1747 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Medical glass thermometer; (11 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีทดสอบ การตรวจสอบ เครื่องหมาย และคำแนะนำการใช้งานปรอทวัดไข้แบบแก้ว (medical glass thermometer) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-10-20 Comment | |
15/08/2023 | G/TBT/N/KEN/1472 | KENYA | KS 508-2023 Absorbent cotton wool.; (23 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับสาลีม้วน (absorbent cotton wool) สำหรับใช้ทางการแพทย์และใช้งานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2023-10-06 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา