Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
---|---|---|---|---|---|---|---|
25/04/2022 | G/TBT/N/TZA/743 | Tanzania | GDC 4 (195) DTZS, Sharps container - Specification, 1st Edition; (14 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบภาชนะบรรจุขยะติดเชื้อและวัสดุมีคมทางการแพทย์ (sharp container) | เครื่องมือแพทย์ | 2022-06-17 Comment | |
12/04/2022 new | G/TBT/N/BRA/1349 | Brazil | Resolution – RDC number 638, 24 March 2022; (2 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีสารเมนทอล เช่น ยา เครื่องมือแพทย์ ผลิตภัณฑ์สุขอนามัยส่วนบุคคล เครื่องสำอาง และน้ำหอม | ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1356 | Brazil | Resolution – RDC number 671, 30 March 2022; (11 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์ในการอนุญาตการดำเนินการสำหรับบริษัทผลิตและบรรจุก๊าซทางการแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1365 | Brazil | Normative Instruction number 129, 30 March 2022; (16 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักการผลิตที่ดีสำหรับก๊าซสารออกฤทธิ์และก๊าซทางการแพทย์ (Active Substance Gases and Medicinal Gases) | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
11/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1330 | Brazil | Resolution – RDC number 665, 30 March 2022; (26 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักการผลิตที่ดีสำหรับเครื่องมือแพทย์และผลิตภัณฑ์ที่ใช้สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
11/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1333 | Brazil | Resolution – RDC number 657, 24 March 2022; (10 page(s), in Portuguese) | การกำหนดกฎระเบียบสำหรับ Software as a Medical Device (SaMD) | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
06/04/2022 | G/TBT/N/CHN/1666 | China | National Standard of the P.R.C., Medical Electrical Equipment – Part 2-83: Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Home Light Therapy Equipment; (29 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์เพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและสมรรถนะที่จำเป็นในการทำงาน ขั้นพื้นฐานของอุปกรณ์บำบัดด้วยแสงสำหรับใช้งานในบ้าน | เครื่องมือแพทย์ | 2022-05-27 Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/CHN/1664 | China | National Standard of the P.R.C., Medical Electrical Equipment — Part 2-90:Particular Requirements for Basic Safety and Essential Performance of Respiratory High Flow Therapy Equipment; (66 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์เพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและสมรรถนะที่จำเป็นสำหรับเครื่องช่วยหายใจ | เครื่องมือแพทย์ | 2022-05-27 Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/CHN/1665 | China | National Standard of the P.R.C., Medical Electrical Equipment-Part 2-75:Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Photodynamic Therapy and Photodynamic Diagnosis Equipment; (23 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์เพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและสมรรถนะที่จำเป็นในการบำบัดด้วยโฟโต้ไดนามิกและอุปกรณ์วินิจฉัยโฟโต้ไดนามิก | เครื่องมือแพทย์ | 2022-05-27 Comment | |
04/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1313 | Brazil | Normative Instruction number 119, 23 February 2022; (16 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบการคัดเลือกเครื่องมือแพทย์สำหรับการใช้ติดตามทางเศรษฐกิจ โดย Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa) | เครื่องมือแพทย์ | Comment |