ส่งเสริมการส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ

แจ้งเวียนกฎระเบียบ

Distribution Date	Notification No.	Country	Title	Description	Product	Deadline	Fulltext
20/03/2025 new	G/TBT/N/KAZ/30	KAZAKHSTAN	Draft EEC Collegium Decision on amendments to the Rules for Classification of Medical Devices Depending on the Potential Risk of Use; (1 page(s), in Russian)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้งาน โดยยกเว้น ผ้าเช็ดทำความสะอาดปราศจากเชื้อ (aseptic wipe) ซึ่งจะถูกจัดอยู่ใน กลุ่มความเสี่ยงระดับ 2a	เครื่องมือแพทย์	2025-05-12 Comment	Request
13/03/2025 new	G/TBT/N/CHN/2029	CHINA	National Standard of the P.R.C., Requirements for toxic, harmful and restricted substance in personal protective equipment; (20 page(s), in Chinese)	ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดด้านความปลอดภัย และวิธีทดสอบสำหรับสารพิษ สารอันตราย และสารต้องห้ามในอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (personal protective equipment)	เครื่องมือแพทย์	2025-05-05 Comment	Request
13/03/2025	G/TBT/N/EU/1113	EUROPEAN UNION	Draft Commission Implementing Regulation amending Implementing Regulation (EU) 2021/2226 as regards the medical devices for which the instructions for use may be provided in electronic form; (3 page(s), in English)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบ (EU) 2021/2226 โดยกำหนดให้ผู้ผลิตสามารถให้ข้อมูลคำแนะนำการใช้งานเครื่องมือแพทย์ที่ใช้งานโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์แทนการใช้กระดาษได้ โดยต้องระบุ URL ของคำแนะนำดังกล่าวในฐานข้อมูลเครื่องมือแพทย์ (EUDAMED)	เครื่องมือแพทย์	2025-04-28 Comment
12/03/2025 new	G/TBT/N/ISR/1386	ISRAEL	SI 426 part 1 - Single-use rubber gloves: Sterile surgical gloves; (20 page(s), in English), (6 page(s), in Hebrew)	ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 426 part 1 ถุงมือยางปราศจากเชื้อสำหรับการศัลยกรรมชนิดใช้ครั้งเดียวเป็นมาตรฐานทั่วไป	เครื่องมือแพทย์	2025-05-02 Comment	Request
12/03/2025 new	G/TBT/N/ISR/1385	ISRAEL	SI 1240 - Plaster of Paris bandage (P.O.P. bandage); (13 page(s), in Hebrew)	ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1240 ผ้าพันแผลแบบฟอกขาวเคลือบด้วยปูนปลาสเตอร์ธรรมชาติ (Plaster of Paris bandage: P.O.P bandage) เป็นมาตรฐานทั่วไป	เครื่องมือแพทย์	2025-05-02 Comment	Request
11/03/2025 new	G/TBT/N/ISR/1380	ISRAEL	SI 1147 Part 1 - Elastic bandage: 1:3 bandage made of elastomeric and cotton or elastomeric and cottonpolyester or elastomeric and rayon yarns; (5 page(s), in Hebrew)	ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1147 Part 1 ผ้าพันแผลชนิดผ้ายืดที่ทำจากเส้นใยอีลาสโตเมอร์ผสมฝ้าย (elastomeric and cotton) อีลาสโตเมอร์ผสมฝ้าย-โพลีเอสเตอร์ (elastomeric and cotton polyester) หรืออีลาสโตเมอร์ผสม เรยอน (elastomeric and rayon yarns) เป็นมาตรฐานทั่วไป	เครื่องมือแพทย์	2025-05-02 Comment	Request
11/03/2025 new	G/TBT/N/ISR/1379	ISRAEL	I 1147 - Elastic bandage: General requirements; (4 page(s), in Hebrew)	ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1147 ผ้าพันแผลชนิดผ้ายืด (Elastic bandage) เป็นมาตรฐานทั่วไป	เครื่องมือแพทย์	2025-05-02 Comment	Request
11/03/2025 new	G/TBT/N/ISR/1376	ISRAEL	SI 1084 - Selfadhesive zinc-oxide plaster for medical use; (16 page(s), in Hebrew)	ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1084 ปลาสเตอร์เคลือบกาวซิงก์ออกไซด์ที่ใช้ทางการแพทย์ (Self-adhesive zinc-oxide plaster for medical use) เป็นมาตรฐาน ทั่วไป	เครื่องมือแพทย์	2025-05-02 Comment	Request
11/03/2025 new	G/TBT/N/ISR/1375	ISRAEL	SI 597 Part 1 - Cotton wool: Medical cotton wool; (3 page(s), in English), (9 page(s), in Hebrew)	ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 597 Part 1 สำลีที่ใช้ในการแพทย์ (Medical cotton wool) เป็นมาตรฐานทั่วไป	เครื่องมือแพทย์	2025-05-02 Comment	Request
11/03/2025 new	G/TBT/N/ISR/1374	ISRAEL	SI 14079 Part 3 - Non-active medical devices - Performance requirements and test methods: Gauze pad; (21 page(s), in Hebrew)	ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 14079 Part 3 ข้อกำหนดด้านสมรรถนะและวิธีทดสอบผ้าซับ (Gauze pad) เป็นมาตรฐานทั่วไป	เครื่องมือแพทย์	2025-05-02 Comment	Request

12 3 4 5

แสดงผล รายการ

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe