ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
18/07/2023 | G/TBT/N/TPKM/527 | THE SEPARATE CUSTOMS TERRITORY OF TAIWAN, PENGHU, KINMEN AND MATSU | Draft amendments on partial articles of "Regulations Governing Issuance of Medical Device License, Listing and Annual Declaration" as well as Appendix 1 of Article 5, Appendices 2 and 3 of Article 6.; (63 page(s), in English), (42 page(s), in Chinese) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขอใบอนุญาต การขึ้นทะเบียน และการประกาศประจำปีสำหรับเครื่องมือแพทย์ (Regulations Governing Issuance of Medical Device License, Listing and Annual Declaration) รวมไปถึงการปรับแก้ไขในส่วน Appendix 1 ของ Article 5 และ Appendices 2 และ 3 ของ Article 6 | เครื่องมือแพทย์ | 2023-07-08 Comment  |  |
26/06/2023 | G/TBT/N/CHN/1733 | China | Quality Control Standards for the Medical Device Distribution (Draft); (32 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานการควบคุมการจัดการคุณภาพสำหรับการจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-08-18 Comment | |
26/06/2023 | G/TBT/N/CHN/1728 | China | National Standard of the P.R.C., Disposable protective Clothing For Medical Use; (16 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีการทดสอบ การแสดงฉลาก คู่มือการใช้งาน การบรรจุหีบห่อ การขนส่งและการจัดเก็บชุดป้องกันแบบใช้แล้วทิ้งที่ใช้ในทางการแพทย์ (Disposable protective clothing for medical use) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-08-18 Comment | |
26/06/2023 | G/TBT/N/CHN/1727 | China | National Standard of the P.R.C., Protective face mask for medical use; (18 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีการทดสอบ การแสดงฉลาก คู่มือการใช้งาน การบรรจุหีบห่อ การขนส่งและการจัดเก็บหน้ากากป้องกันที่ใช้ในทางการแพทย์และหน้ากากกรองแบบไม่ใช้ไฟฟ้า (หน้ากากแบบครึ่งหน้า) ใช้ใน | เครื่องมือแพทย์ | 2023-08-18 Comment | |
26/06/2023 | G/TBT/N/CHN/1733 | CHINA | Quality Control Standards for the Medical Device Distribution (Draft); (32 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานการควบคุมการจัดการคุณภาพสำหรับการจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-08-18 Comment | |
12/06/2023 | G/TBT/N/KOR/1149 | Korea, Republic of | Amendments to the Standards of in vitro diagnostic Medical Device Good Manufacturing Practices; (16 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-08-04 Comment | |
12/06/2023 | G/TBT/N/KOR/1149 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the Standards of in vitro diagnostic Medical Device Good Manufacturing Practices; (16 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-08-04 Comment | |
26/05/2023 | G/TBT/N/BRA/1485 | Brazil | Draft resolution 1161, 18 May 2023; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยอัตลักษณ์ขั้นพื้นฐานและข้อกำหนดด้านคุณภาพของถุงมือผ่าตัดและถุงมือที่ไม่ใช้ในการผ่าตัด ซึ่งทำจากยางธรรมชาติ ยางสังเคราะห์ ส่วนผสมของยางธรรมชาติกับยางสังเคราะห์ และโพลีไวนิลคลอไรด์ ภายใต้ระบบการเฝ้าระวังสุขภาพ (Health Surveillance regime) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-07-03 Comment | |
24/05/2023 | G/TBT/N/USA/1260/Rev.1 | United States | Standards for Accessible Medical Diagnostic Equipment; (8 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ที่เข้าถึงได้ (Accessible Medical Diagnostic Equipment) ว่าด้วยข้อกำหนดความสูงการเคลื่อนย้าย (low-transfer-height) ของอุปกรณ์วินิจฉัยทางการแพทย์ที่ใช้ในท่านอนหงาย นอนคว่า นอนตะแคง และท่านั่ง | เครื่องมือแพทย์ | 2023-07-17 Comment | |
11/05/2023 | G/TBT/N/EU/978 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Implementing Regulation amending Implementing Regulation (EU) 2022/2346 as regards the transitional provisions for certain products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council; (5 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขบทเฉพาะกาล (Transitional provisions) ของกฎระเบียบ (EU) 2022/2346 กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ที่มีรายชื่อใน Annex XVI ของกฎระเบียบ (EU) 2017/745 | เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-02 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา