| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
09/02/2023 | G/TBT/N/BLZ/15 | Belize | Draft Belize Standard Specification for Marking and Labelling of Medical Gas Cylinders; (47 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดการแสดงเครื่องหมายและฉลากสำหรับถังก๊าซทางการแพทย์ (Medical Gas Cylinder) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-04-03 Comment | |
09/02/2023 | G/TBT/N/BLZ/15 | BELIZE | Draft Belize Standard Specification for Marking and Labelling of Medical Gas Cylinders; (47 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดการแสดงเครื่องหมายและฉลากสำหรับถังก๊าซทางการแพทย์ (Medical Gas Cylinder) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-04-03 Comment | |
09/02/2023 | G/TBT/N/RUS/139 | RUSSIAN FEDERATION | Eurasian Economic Commission Collegium Draft Decision on amendments to the Section 12 of the Chapter II of the Common sanitary-epidemiological and hygienic requirements for products subject to sanitary-epidemiological supervision (control); (4 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยผลิตภัณฑ์ถ้วยอนามัยรองรับประจำเดือน (Menstrual Cup) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-04-03 Comment | |
16/01/2023 | G/TBT/N/EU/946 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Delegated Directive amending Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead as a thermal stabilizer in polyvinyl chloride used as base material in sensors used in in-vitro diagnostic medical devices; (7 page(s), in English), (Annex - 2 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขการยกเว้นการใช้สารตะกั่วเป็นตัวปรับสมดุลความร้อน (Thermal Stabilizer) ในพอลิไวนิลคลอไรด์ที่ใช้เป็นวัสดุพื้นฐานของเซ็นเซอร์ที่ใช้ในเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic: IVD) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-03-10 Comment | |
16/01/2023 | G/TBT/N/EU/946 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Directive amending Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead as a thermal stabilizer in polyvinyl chloride used as base material in sensors used in in-vitro diagnostic medical devices; (7 page(s), in English), (Annex - 2 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขการยกเว้นการใช้สารตะกั่วเป็นตัวปรับสมดุลความร้อน (Thermal Stabilizer) ในพอลิไวนิลคลอไรด์ที่ใช้เป็นวัสดุพื้นฐานของเซ็นเซอร์ที่ใช้ในเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic: IVD) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-03-10 Comment | |
12/01/2023 | G/TBT/N/KOR/1125 | Korea, Republic of | Amendments to the Standards of Medical Device Good Manufacturing Practices; (11 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-03-03 Comment | |
12/01/2023 | G/TBT/N/KOR/1125 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the Standards of Medical Device Good Manufacturing Practices; (11 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-03-03 Comment | |
05/01/2023 | G/TBT/N/KOR/486/Rev.1 | Korea, Republic of | Amendments to the Standards of Medical Device Good Manufacturing Practices; (11 page(s), in Korean) | ปรับแก้ไขมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-02-24 Comment | |
04/01/2023 | G/TBT/N/BDI/314 G/TBT/N/KEN/1363 G/TBT/N/RWA/755 G/TBT/N/TZA/878 G/TBT/N/UGA/1725 | Burundi Kenya Rwanda Tanzania Uganda | DEAS 1123: 2022 Leather for orthopaedic use — Specification; (8 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานข้อกำหนดเฉพาะการเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบเครื่องหนังสำหรับศัลยกรรมกระดูก | เครื่องมือแพทย์ | 2023-02-22 Comment | |
11/11/2022 | G/TBT/N/PHL/295 | Philippines | Guidelines on the Conduct of Regulatory Inspections for Radiation Facilities; (34 page(s), in English) | ร่างคู่มือการตรวจประเมินสถานที่ ที่มีการใช้อุปกรณ์ฉายรังสี (Radiation Facilities) | ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ วัตถุเสพติด สมุนไพร | 2023-01-03 Comment |

อื่นๆ