ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
08/11/2022 | G/TBT/N/BRA/1458 | Brazil | Draft resolution number 1123, 27 October 2022; (24 page(s), in Portuguese) | ข้อกำหนดการปฏิบัติการทดลองทางคลินิกด้วยอุปกรณ์ ทางการแพทย์ในบราซิล | เครื่องมือแพทย์ | 2022-12-12 Comment  | |
05/10/2022 | G/TBT/N/EU/930 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant substances subject to restrictions; (3 page(s), in English), (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบจำกัดการใช้สาร ก่อมะเร็ง (carcinogenic) สารก่อกลายพันธุ์ (mutagenic) และสาร ที่เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ของมนุษย์ (reproductive toxicant substances) | ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ | 2022-11-25 Comment |  |
05/10/2022 | G/TBT/N/USA/1934 | United States | Medical Devices Subject to Administrative Destruction; (9 page(s), in English) | ประกาศคำสั่งทำลายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปฏิเสธการ เข้าร่วมกฎหมายควบคุมอาหาร ยา และเครื่องสำอาง (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act: FD&C) | เครื่องมือแพทย์ | 2022-11-29 Comment | |
21/09/2022 | G/TBT/N/TPKM/506 | Chinese Taipei | Proposal for the Legal Inspection Requirements for UV Disinfection (Sterilization) Appliances; (6 page(s), in English), (4 page(s), in Chinese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการตรวจอุปกรณ์ฆ่าเชื้อด้วยแสงยูวี | เครื่องมือแพทย์ | 2022-11-14 Comment | |
14/09/2022 | G/TBT/N/BRA/1448 | Brazil | Draft resolution number 1112, 6 September 2022; (17 page(s), in Portuguese) | ร่างบทบัญญัติความปลอดภัยและข้อกำหนดสำหรับเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย | เครื่องมือแพทย์ | 2022-11-07 Comment | |
13/09/2022 | G/TBT/N/UKR/227 | Ukraine | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to Some Resolutions of the Cabinet of Ministers of Ukraine on the Recognition of Conformity Assessment Results"; (2 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับแก้ไขการยอมรับผลการตรวจสอบและรับรองเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกายภายใต้ กฎอัยการศึก | เครื่องมือแพทย์ | 2022-10-06 Comment | |
25/08/2022 | G/TBT/N/KOR/1092 | Korea, Republic of | Proposed amendments to the "Enforcement Rule on the Act on In Vitro Diagnostic Medical Devices"; (22 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ที่ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลอง (In Vitro Diagnostic Medical Devices) | เครื่องมือแพทย์ | 2022-10-14 Comment | |
12/08/2022 | G/TBT/N/EU/916 | European Union (formerly EC) | Draft COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) …/… laying down rules for the application of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council as regards reclassification of groups of certain active products without an intended medical purpose; (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบการจัดประเภทใหม่ของกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ ไม่ได้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ ได้แก่ อุปกรณ์เลเซอร์, เครื่องกำจัดขน (Intense Pulsed Light: IPL), เครื่องดูดไขมัน (liposuction equipment) และอุปกรณ์กระตุ้นสมองด้วยไฟฟ้าที่มีรายชื่อใน Annex XVI ของ Regulation (EU) 2017/745 | เครื่องมือแพทย์ | 2022-10-22 Comment | |
11/07/2022 | G/TBT/N/RUS/135 | Russian Federation | Draft amendments to the Rules of classification of medical devices depending on the potential risk of use; (39 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขกฎการจำแนกอุปกรณ์ทางการแพทย์ ตามความเสี่ยงการใช้งาน | เครื่องมือแพทย์ | 2022-09-27 Comment | |
30/06/2022 | G/TBT/N/SAU/1250 | Saudi Arabia, Kingdom of | Technical Regulation for Pressure Equipment; (70 page(s), in Arabic) | ร่างข้อกำหนดทางเทคนิคอุปกรณ์วัดความดัน | เครื่องมือแพทย์ | 2022-08-22 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา