ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
11/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1330 | Brazil | Resolution – RDC number 665, 30 March 2022; (26 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักการผลิตที่ดีสำหรับเครื่องมือแพทย์และผลิตภัณฑ์ที่ใช้สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย | เครื่องมือแพทย์ | Comment  | |
11/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1333 | Brazil | Resolution – RDC number 657, 24 March 2022; (10 page(s), in Portuguese) | การกำหนดกฎระเบียบสำหรับ Software as a Medical Device (SaMD) | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
06/04/2022 | G/TBT/N/CHN/1666 | China | National Standard of the P.R.C., Medical Electrical Equipment – Part 2-83: Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Home Light Therapy Equipment; (29 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์เพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและสมรรถนะที่จำเป็นในการทำงาน ขั้นพื้นฐานของอุปกรณ์บำบัดด้วยแสงสำหรับใช้งานในบ้าน | เครื่องมือแพทย์ | 2022-05-27 Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/CHN/1664 | China | National Standard of the P.R.C., Medical Electrical Equipment — Part 2-90:Particular Requirements for Basic Safety and Essential Performance of Respiratory High Flow Therapy Equipment; (66 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์เพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและสมรรถนะที่จำเป็นสำหรับเครื่องช่วยหายใจ | เครื่องมือแพทย์ | 2022-05-27 Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/CHN/1665 | China | National Standard of the P.R.C., Medical Electrical Equipment-Part 2-75:Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Photodynamic Therapy and Photodynamic Diagnosis Equipment; (23 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์เพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและสมรรถนะที่จำเป็นในการบำบัดด้วยโฟโต้ไดนามิกและอุปกรณ์วินิจฉัยโฟโต้ไดนามิก | เครื่องมือแพทย์ | 2022-05-27 Comment | |
04/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1313 | Brazil | Normative Instruction number 119, 23 February 2022; (16 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบการคัดเลือกเครื่องมือแพทย์สำหรับการใช้ติดตามทางเศรษฐกิจ โดย Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa) | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
04/04/2022 | G/TBT/N/CHN/1663 | China | National Standard of the P.R.C., Medical Electrical Equipment-Part 2-55:Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Respiratory Gas Monitors; (48 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์เพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและสมรรถนะที่จำเป็นสำหรับการตรวจวัดก๊าซทางเดินหายใจ | เครื่องมือแพทย์ | 2022-05-27 Comment | |
31/03/2022 | G/TBT/N/PHL/283 | Philippines | Draft FDA Circular entitled "Abridged Processing of Application for Registration/Notification of Medical Devices Approved by National Regulatory Authority of Any ASEAN Member Country"; (4 page(s), in English) | กระบวนการโดยสังเขปสำหรับการยื่นขอขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ที่หน่วยงานกฎระเบียบของประเทศสมาชิกอาเซียนให้การรับรอง | เครื่องมือแพทย์ | 2022-05-23 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา