Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
11/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1335 | Brazil | Resolution – RDC number 654, 24 March 2022; (68 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักการผลิตที่ดีสำหรับสารออกฤทธิ์ (Active Pharmaceutical Ingredients) | ยา | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1319 | Brazil | Resolution- RDC number 627; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบการประกาศห้ามการผลิตและนำเข้ายาพ่นสูดชนิดที่ใช้ก๊าซประเภทคลอโรฟลูออโรคาร์บอน(Chlorofluorocarbon) | ยา | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1320 | Brazil | Resolution – RDC number 626, 09 March 2022; (1 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบการห้ามใช้สารไลโดเคน (Lidocaine) ในรูปแบบยาทางเภสัชกรรม และน้ำยาบ้วนปาก ยกเว้นการใช้รูปแบบยาพ่นเยื่อเมือก (mucous membranes) โดยผู้พ่นต้องสวมอุปกรณ์ควบคุมปริมาณการพ่น | ยา | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1321 | Brazil | Resolution – RDC number 625, 09 March 2022; (10 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดบริษัทยา ในการสื่อสารการเรียกเก็บคืนยาในกรณีที่มีข้อพิสูจน์แล้วว่ายาไม่ได้มาตรฐาน หรือถูกยกเลิกการลงทะเบียน | ยา | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1322 | Brazil | Resolution – RDC number 624, 09 March 2022; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดการควบคุม การนำเข้าวัตถุดิบ การผลิต การแจกจ่าย การโฆษณา การออกใบสั่งยา และการใช้ยาที่ผลิตจากแกงกลิโอไซด์ (ganglioside) | ยา | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1324 | Brazil | Resolution – RDC number 620, 09 March 2022; (7 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดการรับรองการปฏิบัติที่ดี ในการศึกษาชีวปริมาณออกฤทธิ์ (Bioavailability) ในยา | ยา | Comment | |
05/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1326 | Brazil | Resolution - RDC number 616, 09 March 2022; (1 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดส่วนประกอบในวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่ใช้ในบราซิล | ยา | Comment | |
04/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1314 | Brazil | Normative Instruction number 122, 09 March 2022; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบการตรวจสอบกระบวนการการวิจัยทางคลินิกที่ดีสำหรับการทดลองทางคลินิกด้วยยา | ยา | Comment |