Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1350 | Brazil | Resolution – RDC number 637, 24 March 2022; (2 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนสาร ออกฤทธิ์ (Active pharmaceutical ingredients) กับหน่วยงานกำกับดูแลด้านสาธารณสุข (Anvisa) | ยา | Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1351 | Brazil | Resolution – RDC number 636, 24 March 2022; (14 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่ำในการอนุญาตและยกเลิกการใช้การปล่อยผ่านแบบพาราเมตริก (Parametric Release) แทนที่ การตรวจความปราศจากเชื้อ (Sterility test) | ยา | Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1354 | Brazil | Normative Instruction number 123, 24 March 2022; (34 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบรับรองแผนงานการตรวจสอบสำหรับศูนย์ชีวประสิทธิผลและชีวสมมูลของยา (Medicines Bioavailability /Bioequivalence Centers) | ยา | Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1355 | Brazil | Resolution – RDC number 672, 30 March 2022; (5 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์ในการรับรองหลักการผลิตที่ดีสำหรับการตรวจสอบสถานที่ผลิตสารออกฤทธิ์ทางยาระหว่างประเทศ | ยา | Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1357 | Brazil | Resolution – RDC number 670, 30 March 2022; (4 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่ำในการรับรองคุณภาพยานำเข้า | ยา | Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1359 | Brazil | Resolution – RDC number 659, 30 March 2022; (20 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมการนำเข้าส่งออกสาร พืช และยาที่อยู่ภายใต้การควบคุมพิเศษ | ยา | Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1360 | Brazil | Normative Instruction number 139, 30 March 2022; (6 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักการผลิตที่ดีสำหรับตัวอย่างอ้างอิงและการเก็บตัวอย่าง | ยา | Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1363 | Brazil | Normative Instruction number 127, 30 March 2022; (30 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักกำรผลิตที่ดีสำหรับปัจจัยนำเข้าทางชีวภาพและยา | ยา | Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1364 | Brazil | Normative Instruction number 128, 30 March 2022; (11 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักการผลิตที่ดีสำหรับสารเภสัชรังสี (Radiopharmaceuticals) | ยา | Comment | |
12/04/2022 | G/TBT/N/BRA/1367 | Brazil | Normative Instruction number 131, 30 March 2022; (4 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักการผลิตที่ดีสำหรับการชักตัวอย่างวัตถุดิบ (raw materials) และวัสดุที่ใช้ผลิตบรรจุภัณฑ์ (packaging materials) ใช้ในการผลิตยา | ยา | Comment |