ส่งเสริมการส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ

แจ้งเวียนกฎระเบียบ

Distribution Date	Notification No.	Country	Title	Description	Product	Deadline	Full Text
08/08/2023	G/TBT/N/RUS/148	RUSSIAN FEDERATION	Draft amendments to the Pharmacopoeia of the Eurasian Economic Union http://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106113/ria_31072023; (303 page(s), in Russian)	ร่างปรับแก้ไขเภสัชตำรับของสหภาพเศรษฐกิจยูเรเชีย โดยเพิ่มตำรับยาด้านการทดสอบทางชีวภาพ ยาชีววัตถุ และสารเภสัชรังสี	ยา	2023-08-25 Comment	Request
04/08/2023	G/TBT/N/PHL/308	PHILIPPINES	Application Process and Requirements for Post-Approval Changes of Biological Products Adopting the World Health Organization Guidelines for Changes to Approved Vaccines and Biotherapeutic Products for Human Use; (91 page(s), in English)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนและข้อกำหนดสำหรับ การเปลี่ยนแปลงหลังการอนุมัติของยาชีววัตถุ (Biological Products) โดยเป็นการนำแนวทางขององค์การอนามัยโลกมาปรับใช้สำหรับการเปลี่ยนแปลงเพื่ออนุมัติให้ใช้วัคซีนและยาชีวบำบัด (Biotherapeutic Products) กับมนุษย์	ยา	2023-08-15 Comment
02/08/2023	G/TBT/N/FIN/87	FINLAND	Decision draft under section 45b, subsections 1 and 3 of the Chemicals Act (599/2013) restricting marketing of products containing nicotine.; (4 page(s), in Finnish)	ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามวางจำหน่ายซองนิโคติน (Nicotine pouches) ที่บรรจุสารนิโคตินตั้งแต่ 20 มิลลิกรัมขึ้นไปต่อซอง	ยา	Comment
31/07/2023	G/TBT/N/VNM/268	VIET NAM	Draft Circular regulating the registration of toll manufactured medicines and technology transfer medicines in Vietnam; (23 page(s), in Vietnamese)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมการขึ้นทะเบียนตารับยาที่ผลิตโดยผู้รับจ้างผลิต (toll manufacturing) และถ่ายทอดเทคโนโลยีเกี่ยวกับยาในเวียดนาม	ยา	2023-09-22 Comment	Request
28/07/2023	G/TBT/N/RUS/147	RUSSIAN FEDERATION	Draft amendments to the Nomenclature of dosage forms (1+3 pages in Russian); (1 page(s), in Russian), (3 page(s), in Russian	ร่างปรับปรุงแก้ไขระบบการตั้งชื่อการแสดงรูปแบบยา (dosage forms)	ยา	2023-08-11 Comment	Request
27/07/2023	G/TBT/N/KOR/1159	REPUBLIC OF KOREA	Proposed amendments to the Enforcement Decree of the Pharmaceutical Affairs Act; (10 page(s), in Korean)	ร่างปรับปรุงแก้ไขพระราชบัญญัติว่าด้วยเภสัชภัณฑ์โดยให้มีการจัดทำระบบกากับดูแลการขายที่ผิดกฎหมาย รวมถึงการโฆษณายาทางออนไลน์	ยา	2023-08-29 Comment	Request
26/07/2023	G/TBT/N/JPN/778	JAPAN	Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English)	ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นพื้นฐานว่าด้วยผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุ (Biological product) และประกาศว่าด้วยการทดสอบการปล่อยผ่านวัคซีนเพื่อจำหน่ายแห่งชาติ	ยา	2023-08-18 Comment
24/07/2023	G/TBT/N/KOR/1156	REPUBLIC OF KOREA	Proposed amendments to the Regulations on Safety of Pharmaceuticals, etc.; (62 page(s), in Korean)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา	ยา	2023-09-15 Comment	Request
12/07/2023	G/TBT/N/PHL/305	PHILIPPINES	Draft Administrative Order "Rules and Regulations on the Issuance of Authorization for Registration Applications of Drug Products and Drug Substances by the Food and Drug Administration"; (22 page(s), in English)	ร่างคำสั่งว่าด้วยแนวปฏิบัติรวมถึงกฎและข้อบังคับในการยื่นคาขอขึ้นทะเบียนเพื่อออกใบอนุญาตของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และหนังสือรับรองอื่น ๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ยา (Drug products) และวัตถุดิบของตัวยา (Drug substances)	ยา	2023-07-24 Comment
06/07/2023	G/TBT/N/PHL/303	PHILIPPINES	Guidelines on the Publishing of Package Insert and Patient Information Leaflet of Registered Drug Products in the Food and Drug Administration (FDA) Verification Portal System; (3 page(s), in English)	ร่างแนวปฏิบัติในการจัดทำและเผยแพร่เอกสารกำกับยาและเอกสารข้อมูลสำหรับผู้ป่วยว่าด้วยผลิตภัณฑ์ยาที่ขึ้นทะเบียนแล้วในระบบตรวจสอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา	ยา	2023-07-06 Comment

18 192021 22

แสดงผล รายการ

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe