ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
13/07/2022 | G/TBT/N/BRA/1412 | Brazil | Resolution - RDC number 721, 01 July 2022; (55 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบการขึ้นทะเบียนยา ที่ผ่านการเจือจาง (dynamized drugs) | ยา | Comment  | |
13/07/2022 | G/TBT/N/BRA/1413 | Brazil | Normative Instruction number 158, 01 July 2022; (3 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบการผลิตยาขั้นทดสอบ | ยา | Comment | |
12/07/2022 | G/TBT/N/JPN/743 | Japan | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products (1 page, available in English) Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing. | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานสำหรับวัคซีนภายใต้ข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ | ยา | 2022-09-05 Comment |  |
01/07/2022 | G/TBT/N/UKR/216 | Ukraine | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of the Medicines Quality Certification Procedure for International Trade and Confirmation for Exported Active Pharmaceutical Ingredients"; (32 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสำหรับสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ส่งออก | ยา | 2022-08-23 Comment | |
29/06/2022 | G/TBT/N/USA/1889 | United States | Nonprescription Drug Product With an Additional Condition for Nonprescription Use; (19 page(s), in English) | ร่างข้อกำหนดการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งยา | ยา | 2022-10-19 Comment | |
22/06/2022 | G/TBT/N/UGA/1608 | Uganda | DUS 1511:2022, Oxygen for medical use — Specification, Second edition; (22 page(s), in English) | ร่างคุณลักษณะเฉพาะสำหรับออกซิเจนทางการแพทย์ | ยา | 2022-08-12 Comment | |
15/06/2022 | G/TBT/N/PHL/290 | Philippines | Implementing Guidelines on the Collaborative Procedure for the Accelerated Registration of World Health Organization (WHO) – Prequalified Pharmaceutical Products and Vaccines; (6 page(s), in English) | แนวทางสำหรับขั้นตอนความร่วมมือในการเร่งขึ้นทะเบียนของ WHO – ยาและวัคซีน | ยา | Comment | |
08/06/2022 | G/TBT/N/NIC/172 | Nicaragua | NTON 19001:2022 Requisitos para la Autorización de Ensayos Clínicos de Medicamentos en Seres Humanos (Nicaraguan Mandatory Technical Standard (NTON) No. 19001:2022 Requirements for the authorization of clinical trials of medicines on humans) (83 pages, in Spanish) | ร่างข้อกำหนดทางเทคนิคการวิจัยยาด้านความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิภาพยาว่าด้วยการใช้ยากับมนุษย์ | ยา | 2022-07-27 Comment | |
01/06/2022 | G/TBT/N/PHL/289 | Philippines | Guidelines on Regulatory Reliance on the Conduct of Clinical Trials in the Philippines; (6 page(s), in English) | แนวทางว่าด้วยความสอดคล้องด้านกฎระเบียบ (regulatory reliance) สำหรับการดำเนินการวิจัย (clinical trials) ในฟิลิปปินส์ | ยา เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
25/05/2022 | G/TBT/N/BRA/1385 | Brazil | Resolution number 690, 13 May 2022; (6 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยแนวทางการจัดการความเปลี่ยนแปลงหลังออกสู่ตลาดสำหรับยาที่มีสารออกฤทธิ์สังเคราะห์และกึ่งสังเคราะห์ ตามข้อ 4 ใน ICH Q12 guideline - Post-market Change Management Protocol (PACMP) | ยา | Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา