Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
31/07/2024 | G/TBT/N/KOR/1220 | REPUBLIC OF KOREA | Draft partial amendment of the Enforcement Rule of the Act on Registration and Evaluation of Chemical Substances; (12 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อบังคับภายใต้พระราชบัญญัติการจดทะเบียนและการประเมินสารเคมี ดังนี้ 1) ข้อกำหนดในการยื่นข้อมูลสำหรับการจดทะเบียนสารเคมี 2) ข้อกำหนดการยกเว้นการจดทะเบียนสารเคมีที่ผลิตจากการรีไซเคิลขยะ รวมถึงการเตรียมข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการยกเว้น 3) การให้ข้อมูลเพิ่มเติมแก่ผู้ที่ยื่นคำขอจดทะเบียน สารเคมีเมื่อรัฐบาลแจ้งผลการยื่นขอจดทะเบียน | วัตถุอันตราย | 2024-09-20 Comment | |
30/07/2024 | G/TBT/N/EU/1079 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Regulation (EU) …/…of XXX amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards N,Ndimethylacetamide (DMAC) and 1-ethylpyrrolidin-2-one (NEP); (5 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจำกัดการวางตลาดของสาร N,N-dimethylacetamide (DMAC) และ 1-ethylpyrrolidin-2-one (NEP) ที่มีความเข้มข้นเกิน 0.3% ภายใต้ Regulation (EC) No 1907/2006 | วัตถุอันตราย | 2024-09-20 Comment | |
26/07/2024 | G/TBT/N/EU/1077 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Decision on the non-approval of certain active substances for use in biocidal products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (3 page(s), in English), (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการไม่อนุญาตให้ใช้สารออกฤทธิ์ (Active substance) จำนวน 2 รายการ ได้แก่ 1) silver adsorbed on silicon dioxide (ประเภทที่ 9) 2) p-[(Diiodomethyl)sulphonyl]toluene (ประเภทที่ 6 7 9 และ 10) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2024-09-17 Comment | |
25/07/2024 new | G/TBT/N/KOR/1215 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Device Group and Class by Group";; (7 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic - IVD) โดยเพิ่มเติมเครื่องมือแพทย์ใหม่ จำนวน 6 รายการ เช่น น้ำยา (IVD reagents) สำหรับการทำให้เซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดเข้มข้น เป็นต้น | เครื่องมือแพทย์ | 2024-08-16 Comment | |
23/07/2024 | G/TBT/N/GBR/92 | UNITED KINGDOM | The Environmental Protection (Wet Wipes Containing Plastic) (Scotland) Regulations 2024; (6 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามจัดหาและจัดจำหน่ายผ้าเช็ดทำความสะอาดชนิดเปียกที่มีส่วนผสมของพลาสติก (Wet Wipes Containing Plastic) แบบใช้ครั้งเดียว โดยมีการยกเว้นสำหรับผ้าเช็ดทำความสะอาดชนิดเปียกที่ใช้ในทางการแพทย์และทางอุตสาหกรรม และที่ขายระหว่างหน่วยธุรกิจ (B2B) นอกจากนี้ยังกำหนดระยะเวลาเปลี่ยนผ่าน 18 เดือน สำหรับหน่วยธุรกิจในการปรับตัว โดยมีผลบังคับใช้ในสก็อตแลนด์ | วัตถุอันตราย เครื่องมือแทย์ ยา | 2024-09-17 Comment | |
18/07/2024 | G/TBT/N/JPN/823 | JAPAN | Revision of the Regulation for Enforcement of the Act on the Evaluation of Chemical Substances and Regulation of Their Manufacture, etc. Related to the Ministry of Economy, Trade and Industry; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมการผลิตและการประเมินสาร Poly (oxyethylene) =alkyl phenyl ether (NPE) ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับกระทรวงเศรษฐกิจ การค้า และอุตสาหกรรม (METI) | วัตถุอันตราย | 2024-09-09 Comment | |
18/07/2024 new | G/TBT/N/BRA/1559 | BRAZIL | Resolution 887, 11 July 2024; (20 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการ ผลิตก๊าซทางการแพทย์ (Good Manufacturing Practices for Medicinal Gases) โดยกำหนดบทบัญญัติสำหรับการจัดจำหน่าย การจัดเก็บ การขนส่ง และการจ่ายก๊าซทางการแพทย์ | ยา | 2024-09-09 Comment | |
17/07/2024 | G/TBT/N/JPN/821 | JAPAN | Establishment of the labelling information with respect to measures, etc., for preventing environmental pollution attributable to the relevant class II specified chemical substances, to be indicated on containers, packaging, or invoices for NPE or the products specified in Article 9 of the Order for Enforcement of the Act on the Regulation of Manufacture and Evaluation of Chemical Substances which use NPE; (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดการแสดงข้อมูลสาร Poly (oxyethylene)=alkyl phenyl ether (NPE) บนฉลาก | วัตถุอันตราย | 2024-09-06 Comment | |
12/07/2024 | G/TBT/N/RUS/164 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Requirements for the Medication Guide and Summary of Product Characteristics of Medicinal Products for Human Use https://docs.eaeunion.orq/ria/ru-ru/0106779/ria_04072024; (321 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดสำหรับเอกสารกำกับยาแบบ Medication Guide และแบบ Summary of Product Characteristics (SmPC) ของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้สำหรับมนุษย์ | ยา | 2024-07-31 Comment | |
10/07/2024 | G/TBT/N/UKR/303 | UKRAINE | Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No 736 "On Approval of the Procedure for the Establishment and Administration of the Chemical Safety Information System" of 21 June 2024; (5 page(s), in Ukrainian), (5 page(s), in English) | กฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการจัดทำและบริหารจัดการระบบข้อมูลความปลอดภัยของสารเคมี | วัตถุอันตราย | 2024-08-30 Comment |