ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
10/07/2024 | G/TBT/N/KOR/1219 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on Safety of Pharmaceuticals, etc."; (26 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา ดังนี้ 1) การปรับปรุงข้อกำหนดในการยื่นขอรับการตรวจสอบและรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice - GMP) 2) การปรับปรุงข้อกำหนดในการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (Active Pharmaceutical Ingredients - API) 3) การปรับปรุงการทวนสอบและการตรวจสอบสำหรับการต่ออายุใบรับรอง GMP | ยา | 2024-08-30 Comment  | |
10/07/2024 | G/TBT/N/KOR/1218 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on the Registration of Drug Substance; (11 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนตัวยาสําคัญ (Drug substance) ดังนี้ 1) กำหนดให้ต้องมีผู้เชี่ยวชาญด้านยาตรวจสอบเอกสารขึ้นทะเบียนตัวยาสําคัญฉบับที่มีการแปลและอนุญาตให้แปลเอกสารการขึ้นทะเบียนที่เขียนเป็นภาษาต่างประเทศเป็นภาษาอังกฤษ 2) การปรับปรุงข้อกำหนดการขึ้นทะเบียนตัวยาสําคัญโดยการแทนที่การตรวจสอบการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice - GMP) ด้วยการยื่นใบรับรอง GMP รวมถึงการแก้ไขบทบัญญัติที่เกี่ยวข้อง | ยา | 2024-08-30 Comment | |
10/07/2024 new | G/TBT/N/KOR/1217 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on Good manufacturing Practices for Medicinal Products; (12 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice - GMP) โดยปรับปรุงกระบวนการออกใบรับรองการปฏิบัติตาม GMP และระบบการจัดการในระยะเวลาที่ใบรับรองยังคงมีผล เป็นต้น | ยา | 2024-08-30 Comment | |
01/07/2024 | G/TBT/N/JPN/818 | JAPAN | mendment to the Cabinet Ordinance of Designation of Narcotics, Narcotic plants, Psychotropics and Narcotic/Psychotropic Raw Materials; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดให้สาร จำนวน 2 รายการ ได้แก่ 1) 6a,7,8,10a-Tetrahydro-1-hydroxy-6,6,9-trimethyl-3-pentyl-6H-dibenzo[b,d]pyran-2-carboxylic acid 2) 6a,7,10,10a-Tetrahydro-1-hydroxy- 6,6,9-trimethyl-3-pentyl-6H-dibenzo[b,d]pyran-2-carboxylic acid และสารผสมที่มีสารดังกล่าวเป็นยาเสพติดให้โทษ | วัตถุเสพติด | 2024-07-19 Comment |  |
01/07/2024 new | G/TBT/N/IDN/166 | INDONESIA | Regulation of The Indonesian Food and Drug Authority Number 7 of 2023 on Criteria and Procedures for Quasi Drugs Registration; (104 page(s), in Indonesian) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์และกระบวนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา (Quasi Drugs) | ยา | 2024-08-23 Comment | |
28/06/2024 | G/TBT/N/TON/3 | TONGA | Hazardous Wastes and Chemicals Act 2010; (33 page(s), in English) | พระราชบัญญัติของเสียอันตรายและสารเคมี พ.ศ. 2553 ว่าด้วยการควบคุมและการจัดการของเสียอันตรายและสารเคมี | วัตถุอันตราย | Comment | |
27/06/2024 | G/TBT/N/EU/1072 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Regulation on the use of bisphenol A (BPA) and other bisphenols and bisphenol derivatives with harmonised classification for specific hazardous properties in certain materials and articles intended to come into contact with food, amending Regulation (EU) No 10/2011 and repealing Regulation (EU) 2018/213; (16 page(s), in English), (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามใช้บิสฟีนอล เอ (bisphenol A - BPA) ในการผลิตวัสดุสัมผัสอาหารและสิ่งของซึ่งอาจเป็นส่วนประกอบที่สัมผัสอาหาร รวมถึงกาว ยาง เรซินแลกเปลี่ยนไอออน (ion-exchange resins) พลาสติก หมึกพิมพ์ ซิลิโคน วาร์นิช และสารเคลือบ | อาหาร | 2024-08-20 Comment | |
26/06/2024 | G/TBT/N/JPN/816 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานและหลักเกณฑ์สำหรับวัคซีนโรคหัดเยอรมันชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์แบบผงแห้ง (Freeze-dried Live Attenuated Rubella Vaccine) และวัคซีนรวมโรคหัด-หัดเยอรมันชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์แบบผงแห้ง (Freeze-dried Live Attenuated Measles-Rubella Combined Vaccine) | ยา | 2024-06-23 Comment | |
26/06/2024 | G/TBT/N/EU/1070 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction; (4 page(s), in English), (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามใช้สารที่จัดเป็นสารก่อมะเร็ง สารก่อการกลายพันธุ์ หรือสารที่เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction - CMR) เป็นส่วนผสมในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง | เครื่องสำอาง | 2024-08-16 Comment | |
25/06/2024 | G/TBT/N/KOR/1216 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Device Approval/Report/Review, etc.";; (23 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการรับรอง การรายงาน และการตรวจสอบเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic - IVD) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-08-16 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา