ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
17/07/2024 | G/TBT/N/JPN/821 | JAPAN | Establishment of the labelling information with respect to measures, etc., for preventing environmental pollution attributable to the relevant class II specified chemical substances, to be indicated on containers, packaging, or invoices for NPE or the products specified in Article 9 of the Order for Enforcement of the Act on the Regulation of Manufacture and Evaluation of Chemical Substances which use NPE; (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดการแสดงข้อมูลสาร Poly (oxyethylene)=alkyl phenyl ether (NPE) บนฉลาก | วัตถุอันตราย | 2024-09-06 Comment  |  |
12/07/2024 | G/TBT/N/RUS/164 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Requirements for the Medication Guide and Summary of Product Characteristics of Medicinal Products for Human Use https://docs.eaeunion.orq/ria/ru-ru/0106779/ria_04072024; (321 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดสำหรับเอกสารกำกับยาแบบ Medication Guide และแบบ Summary of Product Characteristics (SmPC) ของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้สำหรับมนุษย์ | ยา | 2024-07-31 Comment | |
10/07/2024 | G/TBT/N/UKR/303 | UKRAINE | Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No 736 "On Approval of the Procedure for the Establishment and Administration of the Chemical Safety Information System" of 21 June 2024; (5 page(s), in Ukrainian), (5 page(s), in English) | กฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการจัดทำและบริหารจัดการระบบข้อมูลความปลอดภัยของสารเคมี | วัตถุอันตราย | 2024-08-30 Comment | |
10/07/2024 | G/TBT/N/KOR/1219 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on Safety of Pharmaceuticals, etc."; (26 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา ดังนี้ 1) การปรับปรุงข้อกำหนดในการยื่นขอรับการตรวจสอบและรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice - GMP) 2) การปรับปรุงข้อกำหนดในการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (Active Pharmaceutical Ingredients - API) 3) การปรับปรุงการทวนสอบและการตรวจสอบสำหรับการต่ออายุใบรับรอง GMP | ยา | 2024-08-30 Comment | |
10/07/2024 | G/TBT/N/KOR/1218 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on the Registration of Drug Substance; (11 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนตัวยาสําคัญ (Drug substance) ดังนี้ 1) กำหนดให้ต้องมีผู้เชี่ยวชาญด้านยาตรวจสอบเอกสารขึ้นทะเบียนตัวยาสําคัญฉบับที่มีการแปลและอนุญาตให้แปลเอกสารการขึ้นทะเบียนที่เขียนเป็นภาษาต่างประเทศเป็นภาษาอังกฤษ 2) การปรับปรุงข้อกำหนดการขึ้นทะเบียนตัวยาสําคัญโดยการแทนที่การตรวจสอบการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice - GMP) ด้วยการยื่นใบรับรอง GMP รวมถึงการแก้ไขบทบัญญัติที่เกี่ยวข้อง | ยา | 2024-08-30 Comment | |
10/07/2024 new | G/TBT/N/KOR/1217 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on Good manufacturing Practices for Medicinal Products; (12 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice - GMP) โดยปรับปรุงกระบวนการออกใบรับรองการปฏิบัติตาม GMP และระบบการจัดการในระยะเวลาที่ใบรับรองยังคงมีผล เป็นต้น | ยา | 2024-08-30 Comment | |
01/07/2024 | G/TBT/N/JPN/818 | JAPAN | mendment to the Cabinet Ordinance of Designation of Narcotics, Narcotic plants, Psychotropics and Narcotic/Psychotropic Raw Materials; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดให้สาร จำนวน 2 รายการ ได้แก่ 1) 6a,7,8,10a-Tetrahydro-1-hydroxy-6,6,9-trimethyl-3-pentyl-6H-dibenzo[b,d]pyran-2-carboxylic acid 2) 6a,7,10,10a-Tetrahydro-1-hydroxy- 6,6,9-trimethyl-3-pentyl-6H-dibenzo[b,d]pyran-2-carboxylic acid และสารผสมที่มีสารดังกล่าวเป็นยาเสพติดให้โทษ | วัตถุเสพติด | 2024-07-19 Comment | |
01/07/2024 new | G/TBT/N/IDN/166 | INDONESIA | Regulation of The Indonesian Food and Drug Authority Number 7 of 2023 on Criteria and Procedures for Quasi Drugs Registration; (104 page(s), in Indonesian) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์และกระบวนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา (Quasi Drugs) | ยา | 2024-08-23 Comment | |
28/06/2024 | G/TBT/N/TON/3 | TONGA | Hazardous Wastes and Chemicals Act 2010; (33 page(s), in English) | พระราชบัญญัติของเสียอันตรายและสารเคมี พ.ศ. 2553 ว่าด้วยการควบคุมและการจัดการของเสียอันตรายและสารเคมี | วัตถุอันตราย | Comment | |
27/06/2024 | G/TBT/N/EU/1072 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Regulation on the use of bisphenol A (BPA) and other bisphenols and bisphenol derivatives with harmonised classification for specific hazardous properties in certain materials and articles intended to come into contact with food, amending Regulation (EU) No 10/2011 and repealing Regulation (EU) 2018/213; (16 page(s), in English), (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามใช้บิสฟีนอล เอ (bisphenol A - BPA) ในการผลิตวัสดุสัมผัสอาหารและสิ่งของซึ่งอาจเป็นส่วนประกอบที่สัมผัสอาหาร รวมถึงกาว ยาง เรซินแลกเปลี่ยนไอออน (ion-exchange resins) พลาสติก หมึกพิมพ์ ซิลิโคน วาร์นิช และสารเคลือบ | อาหาร | 2024-08-20 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา