Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
26/06/2024 | G/TBT/N/JPN/816 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานและหลักเกณฑ์สำหรับวัคซีนโรคหัดเยอรมันชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์แบบผงแห้ง (Freeze-dried Live Attenuated Rubella Vaccine) และวัคซีนรวมโรคหัด-หัดเยอรมันชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์แบบผงแห้ง (Freeze-dried Live Attenuated Measles-Rubella Combined Vaccine) | ยา | 2024-06-23 Comment | |
26/06/2024 | G/TBT/N/EU/1070 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction; (4 page(s), in English), (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามใช้สารที่จัดเป็นสารก่อมะเร็ง สารก่อการกลายพันธุ์ หรือสารที่เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction - CMR) เป็นส่วนผสมในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง | เครื่องสำอาง | 2024-08-16 Comment | |
25/06/2024 | G/TBT/N/KOR/1216 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Device Approval/Report/Review, etc.";; (23 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการรับรอง การรายงาน และการตรวจสอบเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic - IVD) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-08-16 Comment | |
24/06/2024 | G/TBT/N/JPN/815 | JAPAN | Amendment to the Cabinet Ordinance of Designation of Narcotics, Narcotic plants, Psychotropics and Narcotic/Psychotropic Raw Materials and Enforcement Order of the Narcotics and Psychotropic Substances Control Act; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดให้สาร 6a,7,8,10a-Tetrahydro-6,6,9-trimethyl-3-pentyl-6H-dibenzo[b,d]pyran-1-yl acetate และสารผสมที่มีสารดังกล่าวเป็นยาเสพติดให้โทษ | วัตถุเสพติด | 2024-08-16 Comment | |
21/06/2024 | G/TBT/N/JPN/813 | JAPAN | Revision of the Order for Enforcement of the Act on the Regulation of Manufacture and Evaluation of Chemical Substances; (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมการผลิตและการประเมินสาร Poly (oxyethylene)=alkyl phenyl ether (NPE) | วัตถุอันตราย | 2024-08-14 Comment | |
21/06/2024 | G/TBT/N/BRA/1548 | Brazil | Draft resolution 1266, 17 June 2024; (9 page(s), in Portuguese) | ข้อกำหนดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์ในการบ่งชี้ การคัดเลือก และการคัดออกยาในรายการยาอ้างอิง (List of Reference Medicines) | ยา | 2024-08-16 Comment | |
20/06/2024 | G/TBT/N/BRA/1547 | BRAZIL | Draft resolution 1263, 13 June 2024; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างคำสั่งเชิงบรรทัดฐาน (Normative Instruction) ว่าด้วยการปรับปรุงองค์ประกอบของวัคซีนป้องกันโควิด-19 | ยา | 2024-07-29 Comment | |
19/06/2024 | G/TBT/N/CHN/1873 | CHINA | Measures of the Customs of the People's Republic of China for the Administration of Inspection and Supervision of Import and Export Cosmetics; (11 page(s), in Chinese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการบริหารจัดการการตรวจสอบและการกำกับดูแลการนำเข้าและส่งออกเครื่องสำอาง | เครื่องสำอาง | 2024-08-13 Comment | |
18/06/2024 | G/TBT/N/UKR/301 | UKRAINE | The Law of Ukraine No 2469-IX "On Medicines" of 28 July 2022; (115 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎหมายควบคุมนิติสัมพันธ์ในสาขายา ครอบคลุมการพัฒนา การทดลองด้านพรีคลินิกและคลินิก (preclinical and clinical trials) การลงทะเบียนของรัฐ การผลิต ใบสั่งยา การใช้ การนำเข้า การขายส่งและการขายปลีก การขายทางไกล การควบคุมคุณภาพยา การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา และกำหนดสิทธิและความรับผิดชอบของนิติบุคคลและบุคคล เจ้าหน้าที่ของรัฐ และเจ้าหน้าที่ | ยา | 2024-08-04 Comment | |
18/06/2024 | G/TBT/N/EU/1069 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation approving silver zinc zeolite as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 7 and 9 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (4 page(s), in English), (7 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการการอนุมัติให้สาร silver zinc zeolite เป็นสารออกฤทธิ์ (Active substance) สำหรับใช้ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ประเภทที่ 2, 7 และ 9 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2024-08-09 Comment |