Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
24/05/2024 | G/TBT/N/PHL/271 /Rev.1 | PHILIPPINES | FDA CIRCULAR NO. ____ Guidelines on the Classification of Deficiencies Observed During Inspection of Drug Distributors, Drugstores, Hospital Pharmacies and Retail Outlet for Non-Prescription Drugs (RONPD); (11 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยแนวปฏิบัติในการจําแนกประเภทข้อบกพร่อง (deficiency) ที่พบระหว่างการตรวจประเมินตัวแทนจําหน่ายยา ร้านขายยา ร้านขายยาในโรงพยาบาล และร้านค้าปลีกที่ขายยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ | ยา | 2024-06-07 Comment | |
23/05/2024 | G/TBT/N/KOR/1211 | REPUBLIC OF KOREA | Draft partial amendment of the Enforcement Decree of the Act on Registration and Evaluation of Chemical Substances; (13 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขพระราชกฤษฎีกาว่าด้วย การขึ้นทะเบียนและการประเมินสารเคมี | วัตถุอันตราย | 2024-07-12 Comment | |
23/05/2024 | G/TBT/N/BRA/1541 | BRAZIL | Draft resolution 1257, 13 May 2024; (20 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดการวิจัยทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์ยา | ยา | 2024-06-27 Comment | |
22/05/2024 | G/TBT/N/RUS/160 | RUSSIAN FEDERATION | The Draft Amendments to the Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission №. 83 of November 3, 2016 | ร่างปรับปรุงแก้ไขมติคณะกรรมาธิการเศรษฐกิจยูเรเชีย ฉบับที่ 83 ว่าด้วยการกำหนดขั้นตอนการตรวจสอบเภสัชภัณฑ์ขององค์กรวิจัย เพื่อให้สอดคล้องกับระบบการปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ (Good Laboratory Practice: GLP) | ยา | 2024-06-07 Comment | |
22/05/2024 | G/TBT/N/ISR/1293 /Rev.1 | ISRAEL | SI 60601 part 1 – Medical electrical equipment: General requirements for basic safety and essential performance; (860 page(s), in English), (11 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดด้านความปลอดภัย และด้านสมรรถนะสำหรับ บริภัณฑ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ (medical electrical equipment) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-06-07 Comment | |
22/05/2024 | G/TBT/N/GBR/89 | UNITED KINGDOM | Online consultation: Consultation on UK REACH | การหารือเพื่อปรับปรุงแก้ไขบทเฉพาะกาลภายใต้ UK REACH ว่าด้วยการนำส่งข้อมูลการขึ้นทะเบียนกับ Health and Safety Executive (HSE) | วัตถุอันตราย | - Comment | |
14/05/2024 | G/TBT/N/BRA/1538 | Brazil | Draft resolution 1253, 06 May 2024; (4 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยแนวทางการตรวจตราศูนย์การศึกษาชีวประสิทธิผลและชีวสมมูล (Bioavailability/Bioequivalence Centers) ของผลิตภัณฑ์ยา | ยา | 2024-07-19 Comment | |
08/05/2024 | G/TBT/N/BRA/1537 | Brazil | Draft resolution 1249, 02 May 2024; (59 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการระบุและจำแนกระดับความเสี่ยงของกิจกรรมทางเศรษฐกิจที่เกี่ยวข้องกับการเฝ้าระวังสุขภาพ (Health Surveillance) | ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ วัตถุเสพติด สมุนไพร HPVC | 2024-07-04 Comment | |
02/05/2024 | G/TBT/N/JPN/809 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร จำนวน 1 รายการ และกลุ่มสาร จำนวน 3 รายการ ให้เป็นสารที่อาจมีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) | วัตถุเสพติด | Comment | |
30/04/2024 | G/TBT/N/EU/1059 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Decision repealing Implementing Decision (EU) 2023/2101 postponing the expiry date of the approval of sulfuryl fluoride for use in biocidal products of product types 8 and 18; (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการยกเลิกการเลื่อนวันหมดอายุของการอนุญาตให้ใช้สาร sulfuryl fluoride เป็นสารออกฤทธิ์ (Active Substance) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ประเภทที่ 8 และ 18 | วัตถุอันตราย | 2024-06-21 Comment |