ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
01/08/2024 | G/TBT/N/EU/1081 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation approving reaction products of boric acid with didecylamine and ethylene oxide (polymeric betaine) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (4 page(s), in English), (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการรับรองผลิตภัณฑ์ปฏิกิริยาของกรดบอริกกับไดเดซิลามีน (didecylamine) และเอทิลีนออกไซด์ (พอลิเมอร์เบทาอีน) (ethylene oxide (polymeric betaine)) เป็นสารออกฤทธิ์ (Active substance) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ประเภทที่ 8 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2024-09-24 Comment  |  |
01/08/2024 | G/TBT/N/CHN/1878 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.; (23 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการพัฒนา การตรวจสอบ และการควบคุมตามปกติของเครื่องมือแพทย์ระหว่างกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยการฉายรังสี | เครื่องมือแพทย์ | 2024-09-24 Comment | |
31/07/2024 | G/TBT/N/USA/2133 | UNITED STATES OF AMERICA | Proposed High - Priority Substance Designations Under the Toxic Substances Control Act (TSCA); Notice of Availability; (5 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดสาร 5 รายการ ได้แก่ 1) acetaldehyde (CASRN 75-07-0) 2) acrylonitrile (CASRN 107-13-1) 3) benzenamine (CASRN 62-53-3) 4) vinyl chloride (CASRN 75-01-4) 5) 4,4-methylene bis(2-chloroaniline)(MBOCA) (CASRN 101-14-4) จัดเป็นสารที่มีลำดับความสำคัญสูงสำหรับการประเมินความเสี่ยง ภายใต้กฎหมายว่าด้วยการควบคุมสารพิษ (TSCA) | วัตถุอันตราย | 2024-10-16 Comment | |
31/07/2024 | G/TBT/N/KOR/1220 | REPUBLIC OF KOREA | Draft partial amendment of the Enforcement Rule of the Act on Registration and Evaluation of Chemical Substances; (12 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อบังคับภายใต้พระราชบัญญัติการจดทะเบียนและการประเมินสารเคมี ดังนี้ 1) ข้อกำหนดในการยื่นข้อมูลสำหรับการจดทะเบียนสารเคมี 2) ข้อกำหนดการยกเว้นการจดทะเบียนสารเคมีที่ผลิตจากการรีไซเคิลขยะ รวมถึงการเตรียมข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการยกเว้น 3) การให้ข้อมูลเพิ่มเติมแก่ผู้ที่ยื่นคำขอจดทะเบียน สารเคมีเมื่อรัฐบาลแจ้งผลการยื่นขอจดทะเบียน | วัตถุอันตราย | 2024-09-20 Comment | |
30/07/2024 | G/TBT/N/EU/1079 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Regulation (EU) …/…of XXX amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards N,Ndimethylacetamide (DMAC) and 1-ethylpyrrolidin-2-one (NEP); (5 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจำกัดการวางตลาดของสาร N,N-dimethylacetamide (DMAC) และ 1-ethylpyrrolidin-2-one (NEP) ที่มีความเข้มข้นเกิน 0.3% ภายใต้ Regulation (EC) No 1907/2006 | วัตถุอันตราย | 2024-09-20 Comment | |
26/07/2024 | G/TBT/N/EU/1077 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Decision on the non-approval of certain active substances for use in biocidal products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (3 page(s), in English), (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการไม่อนุญาตให้ใช้สารออกฤทธิ์ (Active substance) จำนวน 2 รายการ ได้แก่ 1) silver adsorbed on silicon dioxide (ประเภทที่ 9) 2) p-[(Diiodomethyl)sulphonyl]toluene (ประเภทที่ 6 7 9 และ 10) ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต (Biocidal product) ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2024-09-17 Comment | |
25/07/2024 new | G/TBT/N/KOR/1215 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Device Group and Class by Group";; (7 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic - IVD) โดยเพิ่มเติมเครื่องมือแพทย์ใหม่ จำนวน 6 รายการ เช่น น้ำยา (IVD reagents) สำหรับการทำให้เซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดเข้มข้น เป็นต้น | เครื่องมือแพทย์ | 2024-08-16 Comment | |
23/07/2024 | G/TBT/N/GBR/92 | UNITED KINGDOM | The Environmental Protection (Wet Wipes Containing Plastic) (Scotland) Regulations 2024; (6 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามจัดหาและจัดจำหน่ายผ้าเช็ดทำความสะอาดชนิดเปียกที่มีส่วนผสมของพลาสติก (Wet Wipes Containing Plastic) แบบใช้ครั้งเดียว โดยมีการยกเว้นสำหรับผ้าเช็ดทำความสะอาดชนิดเปียกที่ใช้ในทางการแพทย์และทางอุตสาหกรรม และที่ขายระหว่างหน่วยธุรกิจ (B2B) นอกจากนี้ยังกำหนดระยะเวลาเปลี่ยนผ่าน 18 เดือน สำหรับหน่วยธุรกิจในการปรับตัว โดยมีผลบังคับใช้ในสก็อตแลนด์ | วัตถุอันตราย เครื่องมือแทย์ ยา | 2024-09-17 Comment | |
18/07/2024 | G/TBT/N/JPN/823 | JAPAN | Revision of the Regulation for Enforcement of the Act on the Evaluation of Chemical Substances and Regulation of Their Manufacture, etc. Related to the Ministry of Economy, Trade and Industry; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมการผลิตและการประเมินสาร Poly (oxyethylene) =alkyl phenyl ether (NPE) ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับกระทรวงเศรษฐกิจ การค้า และอุตสาหกรรม (METI) | วัตถุอันตราย | 2024-09-09 Comment | |
18/07/2024 new | G/TBT/N/BRA/1559 | BRAZIL | Resolution 887, 11 July 2024; (20 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการ ผลิตก๊าซทางการแพทย์ (Good Manufacturing Practices for Medicinal Gases) โดยกำหนดบทบัญญัติสำหรับการจัดจำหน่าย การจัดเก็บ การขนส่ง และการจ่ายก๊าซทางการแพทย์ | ยา | 2024-09-09 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา