ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
02/09/2024 | G/TBT/N/KOR/1227 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on Safety of Pharmaceuticals, etc."; (11 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา ดังนี้ 1) การปรับปรุงข้อกำหนดการยื่นขอขึ้นทะเบียน และติดตามผลิตภัณฑ์ยาใหม่ที่มีแผนการจัดการ ความเสี่ยงสำหรับผู้ที่เคยขึ้นทะเบียนแล้ว 2) การปรับปรุงกระบวนการอนุมัติการเปลี่ยนแปลง สำหรับผลิตภัณฑ์ยาและในกรณีที่ผู้นำเข้า ผลิตภัณฑ์ยามีการเปลี่ยนชื่อ หรือที่ตั้งสถานประกอบการ 3) การเพิ่มข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและ รายการที่จะต้องเปิดเผยเพื่อการคุ้มครองข้อมูล 4) การเพิ่มข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องยื่นแผนการจัดการความเสี่ยง | ยา | 2024-09-25 Comment  | |
02/09/2024 | G/TBT/N/EU/1084 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation amending Implementing Regulation (EU) 2022/1107 laying down common specifications for certain class D in vitro diagnostic medical devices in accordance with Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council; (4 page(s), in English), (41 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มข้อกำหนดทั่วไปสำหรับเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic - IVD) ที่มีความเสี่ยงสูง ประเภท Class D ภายใต้ Regulation (EU) No 2017/746 | เครื่องมือแพทย์ | 2024-10-25 Comment |  |
02/09/2024 | G/TBT/N/BRA/1565 | BRAZIL | Draft resolution 1275, 27 August 2024; (11 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดและผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกัน และการย่อยสลายทางชีวภาพของสารลดแรงตึงผิวที่มีประจุลบ (Anionic surfactant) | วัตถุอันตราย | 2024-10-28 Comment | |
12/08/2024 | G/TBT/N/PHL/334 | PHILIPPINES | Amendment to Administrative Order (AO) 2013-0031 entitled "Requirements for the Operation of Therapeutic X-ray Facility Utilizing Medical Linear Accelerators"; (8 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดในการใช้งานอุปกรณ์ฉายรังสีเพื่อการรักษา (Therapeutic X-ray) โดยใช้เครื่องเร่งอนุภาคเชิงเส้นทางการแพทย์ (Medical Linear Accelerators) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-10-04 Comment | |
09/08/2024 | G/TBT/N/USA/2136 | UNITED STATES OF AMERICA | National Organic Program: 2025 Sunset Review and Substance Renewals; (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการต่ออายุการใช้สารเคมี จำนวน 47 ชนิดที่อยู่ในบัญชีสารเคมีที่อนุญาตและห้ามใช้แห่งชาติภายใต้ USDA organic regulations | วัตถุอันตราย | Comment | |
09/08/2024 | G/TBT/N/USA/2135 | UNITED STATES OF AMERICA | 1- Bromopropane (1-BP); Regulation Under the Toxic Substances Control Act (TSCA); (57 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มข้อกำหนดในการใช้งานสาร 1-bromopropane (1-BP) (CASRN 106-94-5) หรือที่เรียกว่า n-propyl bromide อันเนื่องมาจากความเสี่ยงที่ยอมรับไม่ได้ (unreasonable risk) ภายใต้กฎหมายว่าด้วยการควบคุมสารเคมี (TSCA) | วัตถุอันตราย | 2024-09-16 Comment | |
07/08/2024 | G/TBT/N/KOR/1223 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Enforcement Dcree of the Digital Medical Products Act" and the "Enforcement Rule of the Digital Medical Products Act"; (207 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-09-30 Comment | |
07/08/2024 | G/TBT/N/KOR/1221 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on Inspection for Imported Hygiene Products; (13 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สุขอนามัยที่นำเข้า โดยให้มีการชี้แจงเอกสารที่ต้องยื่นเพื่อเป็นคำร้องขอคืนสินค้าและผลิตภัณฑ์สุขอนามัยเพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัยและพัฒนา และการกำหนดขั้นตอนการเปลี่ยนแปลงการใช้งานผลิตภัณฑ์สุขอนามัยที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด | เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย ยา เครื่องมือแพทย์ | 2024-09-30 Comment | |
07/08/2024 | G/TBT/N/JPN/825 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร จำนวน 6 รายการ เป็นสารที่อาจมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) ภายใต้ Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (1960, Law No.145) | วัตถุเสพติด | Comment | |
01/08/2024 | G/TBT/N/USA/2134 | UNITED STATES OF AMERICA | Banned Hazardous Substances: Aerosol Duster Products Containing More Than 18 mg in Any Combination of HFC-152a and/or HFC-134a; (19 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดให้ผลิตภัณฑ์สเปรย์พ่นกำจัดฝุ่นที่มีสาร HFC-152a และ/หรือ HFC-134a รวมกันมากกว่า 18 มก. เป็นสารอันตรายที่ห้ามใช้ภายใต้ Federal Hazardous Substances Act (FHSA) | วัตถุอันตราย | 2024-09-23 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา