| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
01/07/2026 new | G/TBT/N/CHN/1351/Rev.1 | CHINA | Measures on the Environmental Management Registration of New Chemical Substances (Revised Draft for Comments); (15 page(s), in Chinese) | ร่างแก้ไขมาตรการว่าด้วยการขึ้นทะเบียนการจัดการด้านสิ่งแวดล้อมสำหรับสารเคมีชนิดใหม่ กำหนดให้วิสาหกิจและหน่วยงานของรัฐที่ผลิตหรือนำเข้าสารเคมีชนิดใหม่ต้องยื่นขอขึ้นทะเบียนต่อหน่วยงานด้านนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อมของรัฐ พร้อมกำหนดหลักเกณฑ์ ขั้นตอน และการกำกับดูแลภายหลังการขึ้นทะเบียน | วัตถุอันตราย ยา | 2026-08-21 Comment | |
30/06/2026 new | G/TBT/N/EU/1217 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Decision repealing Implementing Decision (EU) 2023/2619 postponing the expiry date of the approval of hydrochloric acid for use in biocidal products of product-type 2 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการยกเลิกการเลื่อนวันสิ้นสุดการอนุมัติให้ใช้กรดไฮโดรคลอริก (hydrochloric acid) เป็นสารออกฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต ประเภทที่ 2 (PT 2) ภายใต้ Regulation (EU) No. 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2026-08-21 Comment | |
30/06/2026 new | G/TBT/N/EU/1216 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation renewing the approval of hydrochloric acid for use in biocidal products of product type 2 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (3 page(s), in English), (2 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการต่ออายุการอนุมัติ ให้ใช้กรดไฮโดรคลอริก (hydrochloric acid) เป็นสารออกฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาต ประเภทที่ 2 ภายใต้ Regulation (EU) No. 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2026-08-24 Comment | |
30/06/2026 new | G/TBT/N/UKR/391 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to the Procedure for Issuing Permits for Parallel Import of Medicines, Amending Permits for Parallel Import of Medicines, Suspending, Cancelling and Terminating Permits for Parallel Import of Medicines"; (14 page(s), in Ukrainian) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการออกใบอนุญาตนำเข้ายาแบบคู่ขนาน (Parallel Import) โดยปรับปรุงและชี้แจงขั้นตอนการออกใบอนุญาต การแก้ไข การระงับ และการเพิกถอนใบอนุญาตภายใต้กรอบกฎหมายยาใหม่ ซึ่งกำหนดให้มีการจัดตั้งหน่วยงาน Ukrpharmagency ทำหน้าที่กำกับดูแลการอนุญาตจำหน่าย คุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของยา | วัตถุอันตราย | 2026-08-24 Comment | |
27/06/2026 new | G/TBT/N/EGY/595 | EGYPT | The draft of the Egyptian standard for "Non –Sterile Ultrasound Gel for external usage "; (13 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับ เจลอัลตราซาวด์ชนิดไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ (non-sterile ultrasound gel) สำหรับใช้ภายนอกร่างกาย โดยใช้ในการตรวจวินิจฉัยทั่วไปที่มีความเสี่ยงต่ำ หรือใช้ก่อนการผ่าตัดที่ตำแหน่งตรวจหรือภายใน 24 ชั่วโมงนับจากเวลาตรวจ และให้ใช้กับผิวหนังที่ยังไม่เกิดการฉีกขาด (intact skin) เท่านั้น | เครื่องมือแพทย์ | 2026-07-18 Comment | |
26/06/2026 new | G/TBT/N/EGY/596 | EGYPT | The draft of the Egyptian standard ES 512-2 "Gas and Liquid Oxygen part 2: Oxygen for medical uses ".; (24 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับก๊าซออกซิเจนอัด (compressed oxygen gas) และออกซิเจนเหลว (liquid oxygen) ที่ผลิตจากการทำให้อากาศเป็นของเหลวหรือผลิตด้วยวิธีการอื่น สำหรับใช้ทางการแพทย์ในโรงพยาบาล คลินิก การดูแลผู้ป่วยที่บ้าน การบินและการหายใจในสภาพบรรยากาศชั้นสูง รวมถึงระบบออกซิเจนภายในห้องนักบิน (cockpit) และระบบออกซิเจนฉุกเฉิน | เครื่องมือแพทย์ | 2026-07-18 Comment | |
26/06/2026 new | G/TBT/N/EGY/594 | EGYPT | Draft of Egyptian standard "Extracorporeal systems for blood purification part 2: Extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators "; (32 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับวงจรเลือดและของเหลวภายนอกร่างกายชนิดใช้ครั้งเดียว (disposable extracorporeal blood and fluid circuits) และอุปกรณ์ประกอบ ที่ใช้ร่วมกับเครื่องฟอกเลือดสำหรับการบำบัดภายนอกร่างกาย เช่น การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (haemodialysis) การฟอกเลือดร่วมกับการกรอง (haemodiafiltration) และการกรองเลือด (haemofiltration) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-07-18 Comment | |
26/06/2026 new | G/TBT/N/EGY/594 | EGYPT | Draft of Egyptian standard "Extracorporeal systems for blood purification part 2: Extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators "; (32 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับวงจรเลือดและของเหลวภายนอกร่างกายชนิดใช้ครั้งเดียว (disposable extracorporeal blood and fluid circuits) และอุปกรณ์ประกอบ ที่ใช้ร่วมกับเครื่องฟอกเลือดสำหรับการบำบัดภายนอกร่างกาย เช่น การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (haemodialysis) การฟอกเลือดร่วมกับการกรอง (haemodiafiltration) และการกรองเลือด (haemofiltration) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-08-18 Comment | |
26/06/2026 new | G/TBT/N/EGY/593 | EGYPT | Draft of Egyptian standard "Sterile Drainage Catheters and Accessory Devices for Single Use "; (42 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับสายระบายของเหลวและอุปกรณ์เสริมชนิดปราศจากเชื้อ (sterile drainage catheters and accessory devices) สำหรับใช้ครั้งเดียว | เครื่องมือแพทย์ | 2026-07-18 Comment | |
20/06/2026 new | G/TBT/N/KOR/1358 | REPUBLIC OF KOREA | Partial amendment to the "Regulation for Pharmaceutical Approvals, Notifications and Reviews"; (22 page(s), in Korean) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติ การแจ้ง และการทบทวนผลิตภัณฑ์ยา เพื่อปรับปรุงหลักเกณฑ์การอนุมัติและการยื่นข้อมูลผลิตภัณฑ์ยา โดยครอบคลุมการยอมรับการเปลี่ยนชื่อของวิธีทดสอบทั่วไป การใช้ข้อมูลการใช้งานเดิมแทนข้อมูลความคงตัวสำหรับก๊าซทางการแพทย์ชนิดความดันสูง การปรับปรุงบทบัญญัติเกี่ยวกับแผนบริหารจัดการความเสี่ยง (RMP) การขยายหลักเกณฑ์สำหรับสารออกฤทธิ์ให้ครอบคลุมยากำพร้า (orphan drugs) และการกำหนดหลักเกณฑ์การลดข้อมูลที่ต้องยื่นสำหรับยาที่จำหน่ายได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ (OTC) | ยา | 2026-08-21 Comment |

อื่นๆ