Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
13/08/2025 new | G/TBT/N/KOR/1303 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rule of the Digital Medical Products Act"; (41 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อบังคับของพระราชบัญญัติว่าด้วย ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products Act) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-08 Comment | |
13/08/2025 new | G/TBT/N/ARE/666 | UNITED ARAB EMIRATES | UAE Control Scheme of Cosmetics and Personal Care Products; (9 page(s), in Arabic) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและ ผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลที่ผลิต นำเข้า จำหน่าย หรือ บรรจุเพื่อใช้ภายในประเทศ | เครื่องสำอาง | 2025-10-05 Comment | |
07/08/2025 new | G/TBT/N/UKR/355 | UKRAINE | draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Regulation on State Registration of Disinfectants"; (7 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียน น้ำยาฆ่าเชื้อ (State Register of Disinfectants) | วัตถุอันตราย | 2025-09-29 Comment | |
07/08/2025 new | G/TBT/N/KOR/1302 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rules of the In Vitro Diagnostic Medical Devices Act"; (8 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด่วยเครื่องมือแพทย์ สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Devices: IVDs) โดยมีการเพิ่มเติมข้อกำหนด ครอบคลุมการกำหนดมาตรฐานและวิธีการประเมิน ขั้นตอนการยื่นเอกสารและตัวอย่างทดสอบ และการ มอบหมายการประเมินประสิทธิภาพให้แก่หน่วยงานที่มี ความเชี่ยวชาญ เป็นต้น | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-29 Comment | |
01/08/2025 new | G/TBT/N/TUR/226 | TÜRKIYE | Regulation on the Use of Recycled Plastics in Materials and Articles Intended to Come into Contact with Food | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการใช้พลาสติกรีไซเคิลในวัสดุ และวัตถุที่สัมผัสอาหาร โดยกำหนดกระบวนการ หลักเกณฑ์การผลิต และกฎเกณฑ์สำหรับวัสดุสัมผัส อาหารที่มีส่วนประกอบของพลาสติกรีไซเคิล | อาหาร | 2025-09-23 Comment | |
01/08/2025 | G/TBT/N/MWI/213 | MALAWI | DMS 91-4: 2024, Chemicals used for treatment of water intended for human consumption – Part 4: Sodium chloride ; (11 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยสารเคมีที่ใช้ในการบำบัดน้ำที่ใช้สำหรับการบริโภคของมนุษย์ – เล่ม 4: โซเดียมคลอไรด์ ครอบคลุมลักษณะเฉพาะ ข้อกำหนด และวิธีทดสอบที่สอดคล้องกันโซเดียมคลอไรด์ที่ใช้ในการเติมคลอรีนในน้ำ | อาหาร | 2025-08-01 Comment | |
30/07/2025 new | G/TBT/N/UKR/354 | UKRAINE | Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 901 "Some Issues of Maintenance and Functioning of the State Registers in the Sphere of Medicines" of 16 July 2025; (23 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการจัดทำและกำกับดูแลทะเบียนยาของรัฐ 3 ประเภท ได้แก่ ทะเบียนยาทั่วไป ทะเบียนยาที่นำเข้าแบบคู่ขนาน (Parallel Import) และทะเบียนยานำเข้าที่วางจำหน่ายในยูเครน | ยา | 2025-09-19 Comment | |
30/07/2025 new | G/TBT/N/UKR/351 | UKRAINE | The draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 65 of 20 January 2021"; (436 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบทางเทคนิคว่าด้วยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (Technical Regulation on Cosmetic Products) ให้สอดคล้องกับ Regulation (EC) No 1223/2009 ของสหภาพยุโรป | เครื่องสำอาง | 2025-09-19 Comment | |
30/07/2025 new | G/TBT/N/KOR/1298 | REPUBLIC OF KOREA | notified document(s) (title, number of pages and languages, means of access): Proposed amendments to the "Enforcement Rules of the Safety and Support of the Advanced Biopharmaceutical Products" (8 page(s), available in Korean); (8 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยและการสนับสนุนชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสูง (Advanced Biopharmaceutical Product) โดยกำหนดมาตรฐานค่าธรรมเนียมสำหรับการอนุมัติยาใหม่ หลักเกณฑ์การลดค่าธรรมเนียม และการลงโทษทางปกครองในกรณีที่มีการกระทำผิดหลายรายการพร้อมกัน | ยา | 2025-09-19 Comment | |
28/07/2025 new | G/TBT/N/KOR/1295 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on Safety of Pharmaceuticals, etc."; (13 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา (Regulation on Safety of Pharmaceuticals) ครอบคลุมการปรับปรุงการจัดทำรายงานความปลอดภัยประจำปี (DSUR) สำหรับยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยและทดสอบ (investigational drug) ข้อกำหนดการห้ามครอบครองยาที่ได้มาจากการจำหน่ายโดยมิชอบด้วยกฎหมาย การกำหนดค่าธรรมเนียมการตรวจปล่อยผลิตภัณฑ์ยาแห่งชาติ และการออกใบรับรองผู้ตรวจสอบตาม GMP | ยา | 2025-09-19 Comment |