ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
15/10/2026 new | G/TBT/N/UKR/418 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to the Procedure for Conducting Clinical Studies (Trials) of Medicinal Products"; (9 page(s), in Ukrainian) | ร่างคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขยูเครนแก้ไขหลักเกณฑ์การศึกษาวิจัยทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ยา เพื่อลดขั้นตอนและอุปสรรคในการดำเนินการวิจัย โดยปรับปรุงข้อกำหนดด้านการทดลองทางคลินิก ห้องปฏิบัติการ การแสดงฉลาก เอกสารคำขอ และระยะเวลาพิจารณาคำขอและการแก้ไขการวิจัยทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่ | ยา | 2026-11-06 Comment  | |
14/10/2026 new | G/TBT/N/UKR/406 | UKRAINE | The draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Procedure for State Quality Control of Medicines Imported into Ukraine"; (4 page(s), in Ukrainian) | ร่างมติคณะรัฐมนตรีว่าด้วยการแก้ไขขั้นตอนการควบคุมคุณภาพยาที่นำเข้า โดยกำหนดมาตรการชั่วคราวจนถึงวันที่ 1 มกราคม 2570 ให้ผู้รับมอบอำนาจจากผู้ประกอบการสามารถตรวจสอบยานำเข้า ณ สถานที่จัดเก็บ เพื่อตรวจสอบจำนวนยาแต่ละรุ่น (batch) ให้ตรงตามใบขนสินค้าศุลกากร ตรวจพินิจยาแต่ละรุ่น และจัดส่งภาพถ่ายให้หน่วยงานควบคุมพิจารณาประกอบการออกหนังสือรับรองคุณภาพยานำเข้า | ยา | 2026-10-07 Comment | |
14/10/2026 new | G/TBT/N/UKR/417 | UKRAINE | Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 184 of 16 February 2026 "Certain Issues of the Procedure for Conducting Clinical Studies (Trials) of Medicinal Products"; (102 page(s), in Ukrainian) | ร่างคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขยูเครนกำหนดหลักเกณฑ์และขั้นตอนการศึกษาวิจัยทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงข้อกำหนดเกี่ยวกับรูปแบบและเนื้อหาของหนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมการศึกษาวิจัย โดยครอบคลุมผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Advanced Therapy Medicinal Products) ผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงแบบผสม (Combined Advanced Therapy Medicinal Products) การศึกษาชีวประสิทธิผล (Bioavailability) และการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) รวมถึงการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการในหลายศูนย์วิจัยในหลายประเทศ | ยา | Comment | |
14/10/2026 new | G/TBT/N/JPN/918 | JAPAN | Amendment to the Enforcement Order of Industrial Safety and Health Act and related ordinances about the chemical substances subject to labelling and notice through SDS, etc.; (4 page(s), in English) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยและอาชีวอนามัย และกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง เพื่อปรับปรุงข้อกำหนดเกี่ยวกับหน้าที่ของผู้ประกอบการในการแสดงฉลากและแจ้งข้อมูลผ่านเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) สำหรับสารเคมีที่กำหนด รวมถึงสารผสมที่มีสารเคมีดังกล่าวเป็นส่วนประกอบ โดยยกเว้นสารเคมีบางชนิดจากข้อกำหนด ปรับปรุงชื่อสารเคมีบางชนิด และแก้ไขข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง | วัตถุอันตราย | 2026-11-04 Comment | |
12/10/2026 new | G/TBT/N/UKR/416 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of the Procedure for the Importation and Circulation of Unregistered Medicinal Products in Ukraine"; (29 page(s), in Ukrainian) | ร่างคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขยูเครนกำหนดหลักเกณฑ์และขั้นตอนการนำเข้ายาและการหมุนเวียนยาที่ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียน รวมถึงเอกสารประกอบ เงื่อนไขการอนุญาตนำเข้าในกรณีทั่วไปและกรณีฉุกเฉิน โดยห้ามนำเข้าและใช้ยาปลอม ยาที่ไม่ได้มาตรฐาน และยาที่ถูกเพิกถอนหรือระงับการอนุญาตจำหน่ายด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัย รวมถึงกำหนดอายุยาคงเหลือขั้นต่ำสำหรับยานำเข้า และยกเลิกคำสั่งเดิมที่เกี่ยวข้อง | ยา | 2026-11-04 Comment | |
08/10/2026 new | G/TBT/N/BRA/1647 | BRAZIL | Draft Resolution 1422, 23 September 2026.; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยแนวทางการประกันคุณภาพ (Quality Assurance Guidelines)สำหรับการจัดทำ การตรวจสอบความถูกต้อง การติดตาม และการควบคุมกระบวนการดำเนินการกับเครื่องมือแพทย์ (processing of medical devices) ในสถานพยาบาลและบริษัทผู้ให้บริการแก่สถานพยาบาล | เครื่องมือแพทย์ | 2026-11-27 Comment | |
08/10/2026 new | G/TBT/N/BRA/1646 | BRAZIL | Draft Resolution 1420, 23 September 2026.; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดแนวปฏิบัติ ที่ดี (Good Practices) สำหรับการดำเนินการกับเครื่องมือแพทย์ (processing of medical devices) ที่ใช้ในการให้บริการด้านสุขภาพ | เครื่องมือแพทย์ | 2026-11-27 Comment | |
08/10/2026 new | G/TBT/N/BRA/1645 | BRAZIL | Draft Resolution 1.421, 23 September 2026.; (11 page(s), in Portuguese) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-11-27 Comment | ||
08/10/2026 new | G/TBT/N/BRA/1644 | BRAZIL | Draft Resolution 1423, 23 September 2026.; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจำแนกประเภทและการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ ประเภทใช้ครั้งเดียวและประเภทนำกลับมาใช้ซ้ำ โดยกำหนดหลักเกณฑ์การจำแนก การขึ้นทะเบียน การแสดงฉลาก และข้อจำกัดในการนำเครื่องมือแพทย์กลับมาใช้ซ้ำ | เครื่องมือแพทย์ | 2026-11-27 Comment | |
05/10/2026 new | G/TBT/N/UKR/414 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 65 of 20 January 2021" (concerning Technical Regulation on cosmetic products); (1 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการแก้ไขระยะเวลาการวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ยังไม่ได้แจ้งข้อมูลและไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของกฎระเบียบเทคนิคว่าด้วยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง โดยขยายกำหนดเวลาจากวันที่ 3 สิงหาคม 2569 เป็นวันที่ 31 กรกฎาคม 2570 ทั้งนี้ ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวยังสามารถวางจำหน่ายในตลาดได้จนถึงวันที่ 3 สิงหาคม 2573 ตามกำหนดเวลาเดิม โดยไม่มีการเพิ่มเติมข้อกำหนดทางเทคนิคใหม่ | เครื่องสำอาง | 2026-10-28 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา