Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
27/03/2024 | G/TBT/N/BRA/1528 | Brazil | Draft resolution 1245, 20 March 2024; (5 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดการตรวจสอบ วิธีวิเคราะห์ทางชีวภาพ (bioanalytical methods) และการวิเคราะห์ตัวอย่างของยาเพื่อการศึกษาเพื่อยื่นขอขึ้นทะเบียน (regulatory submissions) ยาที่ใช้สาหรับมนุษย์ที่ผลิตในเชิงอุตสาหกรรม | ยา | 2024-05-08 Comment | |
25/03/2024 | G/TBT/N/ISR/1330 | ISRAEL | Pharmacists Ordinance (Amendment no. _) 5741-1981; (26 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการนำกฎระเบียบผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของสหภาพยุโรปมาใช้ เรื่อง สารที่ห้ามใช้ในเครื่องสำอาง สารที่จำกัดการใช้ สีย้อม สารกันแดด และวัตถุกันเสีย | เครื่องสำอาง | Comment | |
25/03/2024 | G/TBT/N/GBR/78 | UNITED KINGDOM | Pharmacists Ordinance (Amendment no. _) 5741-1981; (26 page(s), in Hebrew) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจำแนกประเภทและการแสดงฉลากบังคับของสารเคมีอันตราย 48 ชนิด | วัตถุอันตราย | 2024-05-17 Comment | |
21/03/2024 | G/TBT/N/TTO/142 | TRINIDAD AND TOBAGO | Pepper spray - Compulsory requirements; (7 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดทางเคมี กายภาพ และการแสดงฉลากของสเปรย์พริกไทยสำหรับใช้กับมนุษย์ มาตรฐานนี้ครอบคลุมสเปรย์พริกไทยบรรจุกระป๋องที่ทำจากสาร Oleoresin Capsicum (OC) หรือ Major Capsaicinoids (MC) | วัตถุอันตราย | 2024-05-13 Comment | |
14/03/2024 | G/TBT/N/BWA/176 | BOTSWANA | BOS EN 143:2021 Respiratory protective devices - Particle filters - Requirements, testing, marking.; (29 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยอุปกรณ์ปกป้องทางเดินหายใจ - ตัวกรองอนุภาค (Particle filters) | เคื่องมือแพทย์ | 2024-05-03 Comment | |
14/03/2024 | G/TBT/N/BWA/175 | BOTSWANA | BOS EN 14387:2021 Respiratory protective devices - Gas filter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing, marking.; (29 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยอุปกรณ์ปกป้องทางเดินหายใจ - ตัวกรองก๊าซและตัวกรองผสม (Gas filters and combined filters) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-05-03 Comment | |
07/03/2024 | G/TBT/N/JPN/800 | JAPAN | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มกลุ่มสาร จำนวน 3 รายการ ให้เป็นสารที่อาจมีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) ได้แก่ 1) 2-(4-Butoxybenzyl)-1-(2-diethylamino) ethyl-5-nitrobenzimidazole [Butonitazene] 2) N-Methyl-N-(propan-2-yl)-7-methyl- 4,6,6a,7,8,9-hexahydroindolo[4,3-fg] quinoline-9-carboxamide [MiPLA, MIPLA, N-Methyl-N-isopropyl lysergamide] 3) 1-(3,4-Methylenedioxyphenyl)-2- (propylamino)butan-1-one [N-Propylbutylone, Putylone, bk-PBDB] | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มกลุ่มสาร จำนวน 3 รายการ ให้เป็นสารที่อาจมีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) ได้แก่ 1) 2-(4-Butoxybenzyl)-1-(2-diethylamino) ethyl-5-nitrobenzimidazole [Butonitazene] 2) N-Methyl-N-(propan-2-yl)-7-methyl- 4,6,6a,7,8,9-hexahydroindolo[4,3-fg] quinoline-9-carboxamide [MiPLA, MIPLA, N-Methyl-N-isopropyl lysergamide] 3) 1-(3,4-Methylenedioxyphenyl)-2- (propylamino)butan-1-one [N-Propylbutylone, Putylone, bk-PBDB] | วัตถุเสพติด | Comment | |
01/03/2024 | G/TBT/N/AUS/167 | AUSTRALIA | Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, 1 February 2022, PE-009- 16; (235 page(s), in English) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาตาม Pharmaceutical Inspection Co-operation scheme (PICs) | ยา | 2024-04-26 Comment | |
01/03/2024 | G/TBT/N/ISR/1326 | ISRAEL | First amendment to the Mandatory Standard SI 60601 part 2.6. This amendment adopts AMD 2: 2022-09 of the International Standard IEC 60601-2- 6:2012 with a few additional national deviations to the standard's Hebrew section. Both the standard without this amendment and the amended standard will apply from the entry into force of this proposed amendment during a transition period of 4 years. During this time, products may be tested according to both editions. | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ เล่ม 2.6 ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์บาบัดด้วยไมโครเวฟ | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-23 Comment | |
01/03/2024 | G/TBT/N/ISR/1325 | ISRAEL | SI 60601 part 2.3 - Medical electrical equipment: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment; (18 page(s), in Hebrew) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ เล่ม 2.3 ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์บำบัดด้วยคลื่นสั้น | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-23 Comment |