| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
16/01/2026 | G/TBT/N/UKR/363 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Procedure for Issuing Permits for the Import into the Territory of Ukraine, Export from the Territory of Ukraine or Transit through the Territory of Ukraine of Narcotic Drugs, Psychotropic Substances and Precursors"; (10 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการปรับปรุงขั้นตอนการออกใบอนุญาตสำหรับการนำเข้า การส่งออก หรือการผ่านแดนยาเสพติด วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท และสารตั้งต้นในยูเครน | วัตถุเสพติด | 2026-02-06 Comment | |
16/01/2026 | G/TBT/N/EU/1184 | EUROPEAN UNION | Commission proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I, COM(2025)1023 final of 16.12.2025; (170 page(s), in English), (46 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ Regulation (EU) 2017/745 (MD Regulation) และเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย Regulation (EU) 2017/746 (IVD Regulation) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-04-09 Comment | |
08/01/2026 | G/TBT/N/KOR/1337 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed revision of the "Korean Pharmacopoeia"; (4 page(s), in Korean), (8 page(s), in Korean), (15 page(s), in Korean), (1484 page(s), in Korean), (357 page(s), in Korean), (362 page(s), in Korean), (265 page(s), in Korean) | การปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยตำรายาเกาหลี (Korean Pharmacopoeia: KP) ครอบคลุมสาระสำคัญ เช่น การปรับประสานมาตรฐานให้สอดคล้องกับ Pharmacopoeia Discussion Group (PDG) การปรับปรุงข้อกำหนดทั่วไปและข้อกำหนดสำหรับตำรับยา และการเพิ่มวิธีทดสอบสำหรับยาสูดดม ยาชีววัตถุขั้นสูง และยาสมุนไพร เป็นต้น | ยา สมุนไพร | 2026-03-02 Comment | |
07/01/2026 | G/TBT/N/BRA/1615 | BRAZIL | Draft Resolution 1361, 11 December 2025.; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดแนวทางปฏิบัติและหลักเกณฑ์การตรวจสอบและควบคุมด้านสุขอนามัยโดย Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) ครอบคลุมทุกกิจกรรมและผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้การควบคุมทางสุขอนามัย | เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย | 2026-02-27 Comment | |
06/01/2026 | G/TBT/N/EGY/568 | EGYPT | The draft of the Egyptian Standard ES 5824 for" medical electrical equipmentparticular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers".; (40 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของเครื่องให้ความอบอุ่นทารกแรกเกิด (infant radiant warmers) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-02-27 Comment | |
06/01/2026 | G/TBT/N/EGY/567 | EGYPT | The draft of the Egyptian Standard ES 5807 for " medical electrical equipment - particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment".; (31 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของเครื่องส่องไฟทารก (infant phototherapy equipment) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-02-27 Comment | |
05/01/2026 | G/TBT/N/UKR/367 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to the Procedure for Conducting Clinical Trials of Medicines and the Examination of Clinical Trial Materials"; (41 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการวิจัย ทางคลินิกของยา ให้สอดคล้องกับ Regulation (EU) No 536/2014 และ ICH-GCP Guidelines โดยปรับปรุงข้อกำหนดเกี่ยวกับเอกสารการวิจัยทางคลินิก ข้อกำหนดการแสดงฉลาก นิยามแนวคิด co-sponsership และการอนุญาตให้ทำการวิจัยทางคลินิกแบบ low-intervention | ยา | 2026-02-27 Comment | |
05/01/2026 | G/TBT/N/UKR/366 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of the Requirements Restricting the Use of Certain Epoxy Derivatives in Materials and Articles Intended to Come into Contact with Food"; (5 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติข้อกำหนดในการจำกัดการใช้อนุพันธ์อีพอกซี (Epoxy) บางชนิดในวัสดุและภาชนะสัมผัสอาหาร ครอบคลุมวัสดุและภาชนะสัมผัสอาหารแบบ active และแบบ intelligent ซึ่งผลิตหรือมีสารอย่างน้อยหนึ่งชนิดดังต่อไปนี้เป็นส่วนประกอบ ได้แก่ (1) 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(2,3-epoxypropyl) ether (BADGE), CAS No 001675-54-3 และอนุพันธ์บางชนิดของสารดังกล่าว (2) bis(hydroxyphenyl)methane bis(2,3-epoxypropyl) ethers (BFDGE), CAS No 039817-09-9 (3) novolac glycidyl ethers (NOGE) | อาหาร | 2026-02-27 Comment | |
05/01/2026 | G/TBT/N/UKR/365 | UKRAINE | Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1668 "On Approval of the Procedure for Conducting the Examination of Registration Dossiers for State Registration of Hazardous Factors and Requirements for Registration Dossiers" of 03 November 2025; (5 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการประเมินเอกสารคำขอขึ้นทะเบียนปัจจัยอันตราย (Hazardous Factors) และข้อกำหนดของเอกสารดังกล่าว เพื่อใช้ในการขึ้นทะเบียนของรัฐ | วัตถุอันตราย | 2026-02-27 Comment | |
05/01/2026 | G/TBT/N/KOR/1336 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rules of the Cleansing and Hygiene Products Control Act"; (26 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการบังคับใช้พระราชบัญญัติควบคุมผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดและสุขอนามัย โดยขยายขอบข่ายของการแสดงฉลากและการโฆษณาอันเป็นเท็จ เกินจริง หรือทำให้เข้าใจผิด ให้ครอบคลุมข้อความหรือภาพที่สื่อว่าผลิตภัณฑ์มีประสิทธิผลในการป้องกันหรือรักษาโรค รวมถึงการอ้างว่ามีแพทย์ เภสัชกร หรือบุคคลใดรับรอง รับประกัน หรือแนะนำผลิตภัณฑ์ดังกล่าว | เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย | 2026-02-27 Comment |

อื่นๆ