ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
17/11/2025 new | G/TBT/N/KGZ/61 | KYRGYZ REPUBLIC | Draft amendments to the Rules of Good Manufacturing Practice in the Eurasian Economic Union; (143 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดในหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) สำหรับการผลิตยากลุ่มเทคโนโลยีขั้นสูง (high-tech medicines) ให้สอดคล้องกับ GMP ของสหภาพยุโรปและมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้อง | ยา | 2025-12-04 Comment  | |
13/11/2025 | G/TBT/N/CAN/758 | CANADA | Regulations Amending the Medical Devices Regulations (Establishment Licences) (30 pages, available in English and French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการออกใบอนุญาตสถานประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์ (MDEL) ให้ทันสมัย และเพิ่มประสิทธิภาพ ในการกำกับดูแลความเสี่ยงด้านสุขภาพและความปลอดภัย เช่น การยกเลิกข้อกำหนดให้นำเข้าเฉพาะจากผู้จัดจำหน่ายในต่างประเทศที่มีใบอนุญาต MDEL และการกำหนดให้ผู้ขอใบอนุญาต MDEL ทุกประเภท ต้องยื่นข้อมูล ผู้จัดส่งสินค้า (supplier information) และต้องปรับปรุงข้อมูลดังกล่าวทุกปีในการทบทวนใบอนุญาตประจำปี เป็นต้น | เครื่องมือแพทย์ | 2026-01-09 Comment |  |
11/11/2025 | G/TBT/N/CHN/2133 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Air-bag type sequential external counterpulsation device; (18 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยคำศัพท์และคำจำกัดความ การจำแนกประเภทและโครงสร้าง ข้อกำหนด วิธีทดสอบ การทำเครื่องหมาย คำแนะนำในการใช้งาน การบรรจุหีบห่อ การขนส่ง และการจัดเก็บสำหรับอุปกรณ์กระตุ้นการไหลเวียนของเลือดแบบแรงดันลมเป็นลำดับ (air-bag type sequential external counter-pulsation device) ซึ่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับการรักษาโรคขาดเลือดและการฟื้นฟูสภาพผู้ป่วยในสถานพยาบาล | เครื่องมือแพทย์ | 2025-12-26 Comment | |
11/11/2025 | G/TBT/N/CHN/2132 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Cardiopulmonary bypass systems-Roller blood pump; (10 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยคำศัพท์และคำจำกัดความ โหมดการทำงาน โครงสร้าง องค์ประกอบ พารามิเตอร์พื้นฐาน ข้อกำหนด และวิธีทดสอบสำหรับเครื่องสูบเลือดแบบลูกกลิ้ง (Roller Blood pump) ที่ใช้ในระบบบายพาสหัวใจและปอด (cardiopulmonary bypass system) ซึ่งใช้โดยสถานพยาบาลในการทดแทนการทำงานของหัวใจชั่วคราว เพื่อดำเนินการบายพาสหัวใจและปอด หรือการให้เลือดเฉพาะส่วนในระหว่างการผ่าตัดหรือ การรักษาฉุกเฉิน | เครื่องมือแพทย์ | 2025-12-26 Comment | |
10/11/2025 | G/TBT/N/UKR/351/Rev.1 | UKRAINE | The draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 65 of 20 January 2021"; (436 page(s), in Ukrainian) | {"th":"The draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 65 of 20 January 2021"; (436 page(s), in Ukrainian)"} | เครื่องสำอาง | 2025-12-26 Comment | |
07/11/2025 | G/TBT/N/VNM/374 | VIET NAM | Draft Circular regulating the development, appraisal and promulgation of technical regulations; (24 page(s), in Vietnamese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจัดทำ การประเมิน และการประกาศใช้กฎระเบียบทางเทคนิค ครอบคลุม ขั้นตอนและข้อกำหนดสำหรับ การวางแผน การจัดทำ การประเมินผล การบังคับใช้ การทบทวน และการยกเลิกกฎระเบียบทางเทคนิคทั้งระดับประเทศและระดับท้องถิ่นภายใต้กฎหมายว่าด้วยมาตรฐานและกฎระเบียบทางเทคนิค (Law on Standards and Technical Regulations) | ยา อาหาร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย ผลิตภัณฑ์สมุนไพร วัตถุเสพติด | 2025-12-19 Comment | |
06/11/2025 | G/TBT/N/VNM/373 | VIET NAM | Draft Decree on detailing a number of articles and measures to organize and guide the implementation of the Law on Foreign Trade Management, replacing Decree No.69/2018/ND-CP issued on 15 May 2018; (140 page(s), in Vietnamese) | ร่างพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยแนวทางการปฏิบัติตามกฎหมายสำหรับการบริหารจัดการการค้าต่างประเทศ (Law on Foreign Trade Management) ครอบคลุม มาตรการการดำเนินกิจกรรมทางการค้า เช่น การส่งออก การนำเข้า การขนส่งแบบถ่ายลำ และการขนส่งผ่านแดน การบริหารสิทธิในการค้าต่างประเทศ การกำหนดรายการสินค้าที่ต้องห้าม ระงับชั่วคราว หรือ ที่อยู่ภายใต้เงื่อนไขในการส่งออกและนำเข้า การออกใบอนุญาตและใบรับรองการขายเสรี ตลอดจนกลไกการระงับข้อพิพาท โดยครอบคลุมสินค้าทุกชนิดที่อยู่ภายใต้การค้าระหว่างประเทศตามกฎหมายและพันธกรณีของเวียดนาม | ด่านอาหารและยา ยา อาหาร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย ผลิตภัณฑ์สมุนไพร วัตถุเสพติด | 2025-12-26 Comment | |
06/11/2025 | G/TBT/N/EU/1169 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation approving formaldehyde released from the reaction products of paraformaldehyde and 2-hydroxypropylamine (ratio 3:2) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 6, 11, 12 and 13 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (9 page(s), in English), (9 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้สาร formaldehyde ที่เกิดจากปฏิกิริยาระหว่าง paraformaldehyde และ 2-hydroxypropylamine ในอัตราส่วน 3:2 เป็นสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ก่อนแล้วในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาตประเภทที่ 2 ประเภทที่ 6 ประเภทที่ 11 และ ประเภทที่ 12 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2025-12-26 Comment | |
06/11/2025 | G/TBT/N/EU/1168 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation approving formaldehyde released from the reaction products of paraformaldehyde and 2-hydroxypropylamine (ratio 1:1) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 11 and 13 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council; (8 page(s), in English), (6 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้สาร formaldehyde ที่เกิดจากปฏิกิริยาระหว่าง paraformaldehyde และ 2-hydroxypropylamine ในอัตราส่วน 1:1 เป็นสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ก่อนแล้วในผลิตภัณฑ์ที่มีสารชีวฆาตประเภทที่ 2 ประเภทที่ 11 และ ประเภทที่ 13 ภายใต้ Regulation (EU) No 528/2012 | วัตถุอันตราย | 2025-12-26 Comment | |
06/11/2025 | G/TBT/N/EU/1167 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Regulation amending Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EC) No 111/2005 as regards the inclusion of certain precursors of synthetic cathinone and amphetamine in the list of scheduled substances; (6 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร 9 ชนิด ไว้ในรายการสารประเภทที่ 1 ตาม Regulation (EC) No 111/ 2005 ซึ่งกำหนดกฎเกณฑ์ในการเฝ้าระวังการค้าสารตั้งต้นที่ใช้ในการผลิตยาเสพติด ได้แก่ 1) 3’-chloropropiophenone 2)2-bromo-3’-chloropropiophenone 3) 3’-methylpropiophenone 4) 2-bromo-3’-methylpropiophenone 5) 4’-methyl propiophenone 6) 2-bromo-4’-methyl propiophenone 7) 4’-chloropropiophenone 8) 2-bromo-4’- chloropropiophenone และ (9) phenyl-2-nitropropene | วัตถุเสพติด ยา | 2025-12-26 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา