Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
14/03/2024 | G/TBT/N/BWA/176 | BOTSWANA | BOS EN 143:2021 Respiratory protective devices - Particle filters - Requirements, testing, marking.; (29 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยอุปกรณ์ปกป้องทางเดินหายใจ - ตัวกรองอนุภาค (Particle filters) | เคื่องมือแพทย์ | 2024-05-03 Comment | |
14/03/2024 | G/TBT/N/BWA/175 | BOTSWANA | BOS EN 14387:2021 Respiratory protective devices - Gas filter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing, marking.; (29 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยอุปกรณ์ปกป้องทางเดินหายใจ - ตัวกรองก๊าซและตัวกรองผสม (Gas filters and combined filters) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-05-03 Comment | |
07/03/2024 | G/TBT/N/JPN/800 | JAPAN | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มกลุ่มสาร จำนวน 3 รายการ ให้เป็นสารที่อาจมีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) ได้แก่ 1) 2-(4-Butoxybenzyl)-1-(2-diethylamino) ethyl-5-nitrobenzimidazole [Butonitazene] 2) N-Methyl-N-(propan-2-yl)-7-methyl- 4,6,6a,7,8,9-hexahydroindolo[4,3-fg] quinoline-9-carboxamide [MiPLA, MIPLA, N-Methyl-N-isopropyl lysergamide] 3) 1-(3,4-Methylenedioxyphenyl)-2- (propylamino)butan-1-one [N-Propylbutylone, Putylone, bk-PBDB] | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มกลุ่มสาร จำนวน 3 รายการ ให้เป็นสารที่อาจมีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) ได้แก่ 1) 2-(4-Butoxybenzyl)-1-(2-diethylamino) ethyl-5-nitrobenzimidazole [Butonitazene] 2) N-Methyl-N-(propan-2-yl)-7-methyl- 4,6,6a,7,8,9-hexahydroindolo[4,3-fg] quinoline-9-carboxamide [MiPLA, MIPLA, N-Methyl-N-isopropyl lysergamide] 3) 1-(3,4-Methylenedioxyphenyl)-2- (propylamino)butan-1-one [N-Propylbutylone, Putylone, bk-PBDB] | วัตถุเสพติด | Comment | |
01/03/2024 | G/TBT/N/AUS/167 | AUSTRALIA | Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, 1 February 2022, PE-009- 16; (235 page(s), in English) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาตาม Pharmaceutical Inspection Co-operation scheme (PICs) | ยา | 2024-04-26 Comment | |
01/03/2024 | G/TBT/N/ISR/1326 | ISRAEL | First amendment to the Mandatory Standard SI 60601 part 2.6. This amendment adopts AMD 2: 2022-09 of the International Standard IEC 60601-2- 6:2012 with a few additional national deviations to the standard's Hebrew section. Both the standard without this amendment and the amended standard will apply from the entry into force of this proposed amendment during a transition period of 4 years. During this time, products may be tested according to both editions. | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ เล่ม 2.6 ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์บาบัดด้วยไมโครเวฟ | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-23 Comment | |
01/03/2024 | G/TBT/N/ISR/1325 | ISRAEL | SI 60601 part 2.3 - Medical electrical equipment: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment; (18 page(s), in Hebrew) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ เล่ม 2.3 ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์บำบัดด้วยคลื่นสั้น | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-23 Comment | |
01/03/2024 | G/TBT/N/ISR/1324 | ISRAEL | SI 60601 part 2.2 - Medical electrical equipment: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories; (18 page(s), in Hebrew) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ เล่ม 2.2 ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์ผ่าตัดความถี่สูงและอุปกรณ์เสริมการผ่าตัดความถี่สูง | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-23 Comment | |
29/02/2024 | G/TBT/N/RUS/158 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Rules for Investigation of Biological Medicinal Products in the Eurasian Economic Union; (140 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎเกณฑ์การตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุ (Biological Medicinal Products) | ยา | 2024-03-08 Comment | |
28/02/2024 | G/TBT/N/ISR/1322 | ISRAEL | SI 14350 - Child care articles – Drinking equipment – Safety requirements and test methods; (7 page(s), in Hebrew), (82 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับว่าด้วยข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและวิธีทดสอบสำหรับอุปกรณ์การดื่มสำหรับเด็ก | อาหาร | 2024-04-22 Comment | |
28/02/2024 | G/TBT/N/ARM/97 | ARMENIA | Eurasian Economic Commission Collegium Draft Decision on amendments to the Section 7 of the Chapter II of the Common sanitary-epidemiological and hygienic requirements for products subject to sanitary-epidemiological supervision (control); (8 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดด้านสุขอนามัย - ระบาดวิทยาและสุขอนามัยทั่วไปสำหรับผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้การควบคุมดูแลด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยา (การควบคุม) | อาหาร | 2024-03-29 Comment |