| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
17/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1311 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on Risk Management Plan operation, etc."; (15 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรายละเอียดที่จำเป็นสำหรับผู้ที่ได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องยื่นแผนการจัดการความเสี่ยง เพื่อให้สามารถดำเนินการตามแผนอย่างถูกต้อง ซึ่งรวมถึงการจัดทำและปรับเปลี่ยนแผนการจัดการความเสี่ยง และการรายงานเป็นระยะ | ยา | 2025-11-10 Comment | |
17/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1310 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on Evaluation of Food and Drug Testing and Inspection Agencies"; (5 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยรายการประเมินเพื่อประเมินความสามารถของห้องปฏิบัติการทดสอบและตรวจสอบผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัย (hygiene products) ให้ครอบคลุม ผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก และสีย้อมหมึกสัก | เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ | 2025-11-10 Comment | |
15/09/2025 | G/TBT/N/TPKM/573 | THE SEPARATE CUSTOMS TERRITORY OF TAIWAN, PENGHU, KINMEN AND MATSU | List of Per- and Polyfluoroalkyl Substances and Related Management Measures; (22 page(s), in Chinese), (23 page(s), in English) | ร่างประกาศรายชื่อสาร Per- and Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) จำนวน 269 รายการ เป็น “concerned chemical substances” ภายใต้พระราชบัญญัติควบคุมสารเคมีที่เป็นพิษและสารเคมีที่เกี่ยวข้อง | วัตถุอันตราย | 2025-11-07 Comment | |
15/09/2025 | G/TBT/N/CHN/2116 | CHINA | National Standard of the P.R.C., General rules for preparation of chemicals safety label; (16 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยคำศัพท์และคำจำกัดความ เนื้อหาบนฉลาก การจัดทำ และการใช้ฉลากความปลอดภัยสารเคมี | วัตถุอันตราย | 2025-11-07 Comment | |
11/09/2025 | G/TBT/N/RUS/175 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Rules for Conducting Bioequivalence Research in the Eurasian Economic Union; (64 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการศึกษาวิจัยชีวสมมูล (Bioequivalence Research) | ยา | 2025-09-13 Comment | |
05/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1307 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendment to the "Regulations on In Vitro Diagnostic Medical Device Approval/Report/Review, etc."; (18 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต/การรายงาน/การตรวจสอบเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเพื่อการทดสอบด้วยตนเอง (self-testing in vitro diagnostic (IVD) medical devices) โดยเพิ่มข้อกำหนดในการยื่น | เครื่องมือแพทย์ | 2025-10-28 Comment | |
05/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1306 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on In Vitro Diagnostic Medical Device Group and Class by Group"; (7 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดหลักเกณฑ์การจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเพื่อการทดสอบด้วยตนเอง (self-testing in vitro diagnostic (IVD) medical devices) โดยพิจารณาจากวัตถุประสงค์ในการใช้งาน ผู้ใช้ คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ และข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
05/09/2025 new | G/TBT/N/CHN/2110 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Implants for surgery—Metallic materials—Part 1: Wrought stainless steel; (11 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยวัสดุที่ใส่ในร่างกายทางศัลยกรรม : โลหะ เล่ม 1 - เหล็กกล้าเหนียวไร้สนิม (wrought stainless steel) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-10-28 Comment | |
04/09/2025 new | G/TBT/N/VNM/357 | VIET NAM | Draft Decree on the Management of Cosmetics; (63 page(s), in Vietnamese) | ร่างพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยการบริหารจัดการเครื่องสำอาง (Decree on the Management of Cosmetics) ครอบคลุมการส่งออกและนำเข้าผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง การออกหนังสือรับรอง การจำหน่าย (CFS) การจัดทำ Product Information Files (PIF) การติดฉลาก และการโฆษณาให้สอดคล้องกับแนวทางของอาเซียน | เครื่องสำอาง | 2025-10-27 Comment | |
03/09/2025 new | G/TBT/N/UKR/358 | UKRAINE | Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1018 "On Approval of the State Sanitary Rules "Rules for Handling Genetically Modified Organisms When Carrying Out Genetic Engineering Activities in a Closed System" of 26 June 2025; (9 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์การจัดการสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรม (Genetically Modified Organisms: GMOs) เมื่อมีการดำเนินกิจกรรมพันธุวิศวกรรมในระบบปิด | อาหาร | 2025-10-24 Comment |

อื่นๆ