Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
05/02/2024 | G/TBT/N/JPN/797 | JAPAN | Partial revision of the Japanese Pharmacopoeia Eighteenth edition; (5 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขเภสัชตำรับ (Pharmacopoeia) ของญี่ปุ่นฉบับที่ 18 | ยา | 2024-03-29 Comment | |
05/02/2024 | G/TBT/N/UKR/286 | UKRAINE | the draft Law of Ukraine "On Amendments to Certain Laws of Ukraine on Improving the Regulation of Production and Circulation of Dietary Supplements"; (6 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการผลิตและการจำหน่ายของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร | อาหาร | 2024-03-29 Comment | |
02/02/2024 | G/TBT/N/UKR/285 | UKRAINE | draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "Some Іssues of Safety and Verification of Medicinal Products"; (22 page(s), in Ukrainian) | ร่างมติคณะรัฐมนตรีว่าด้วยระบบการทวนสอบผลิตภัณฑ์ยาเพื่อให้มั่นใจว่าผู้ผลิตมีการใช้คุณลักษณะด้านความปลอดภัยกับบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยา | ยา | 2024-03-26 Comment | |
31/01/2024 | G/TBT/N/EU/1044 | EUROPEAN UNION | Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices (COM(2024) 43 final); (26 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ (MD Regulation) และเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Regulation) ดังนี้ 1) การขยายระยะเวลาเปลี่ยนผ่านของ IVD Regulation 2) การทยอยเปิดให้เข้าถึงระบบฐานข้อมูลเครื่องมือแพทย์ EUDAMED | เครื่องมือแพทย์ | 2024-02-13 Comment | |
26/01/2024 | G/TBT/N/PHL/323 | PHILIPPINES | Guidelines on the Recall of Health Products Regulated by the Food and Drug Administration; (13 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยแนวทางการเรียกคืนผลิตภัณฑ์สุขภาพที่อยู่ในความรับผิดชอบของสำนักงานอาหารและยา | ยา อาหาร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2024-02-16 Comment | |
26/01/2024 | G/TBT/N/JPN/795 | JAPAN | Partial Amendment of the Act on the Safety of Regenerative Medicine; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มวิธีรักษาแบบยีนบำบัด (Gene Therapy) ภายใต้ขอบข่ายของพระราชบัญญัติว่าด้วยความปลอดภัยด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟูสุขภาพ (Regenerative Medicine) | ยา | 2024-03-19 Comment | |
24/01/2024 | G/TBT/N/VNM/290 | VIET NAM | Draft Law amending and supplementing a number of articles of the Law on Pharmacy; (23 page(s), in Vietnamese) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม (Law on Pharmacy) | ยา | 2024-03-15 Comment | |
22/01/2024 | G/TBT/N/JPN/794 | JAPAN | Designation of Shitei Yakubutsu (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (hereinafter referred to as the Act). (1960, Law No.145); (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มกลุ่มสาร จำนวน 3 รายการ ให้เป็นสารที่อาจมีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง (Shitei Yakubutsu หรือ designated substances) ได้แก่ 1) 2-(Ethylamino)-2-(3-hydroxyphenyl) cyclohexanone [HXE, Hydroxetamine] 2) Ethyl 3,3-dimethyl-2-(1-pentyl-1H-indazole-3-carboxamido)butanoate [EDMB-PINACA] 3) N-Ethyl-4-hydroxy-N-propyltryptamine [4-HO-EPT] | วัตถุเสพติด | Comment | |
19/01/2024 | G/TBT/N/USA/2081 | UNITED STATES OF AMERICA | SB 1013 Addition of New Beverage Containers Informal Rulemaking - Draft Rules and Workshop; (42 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบแห่งรัฐแคลิฟอร์เนีย Senate Bill 1013 ว่าด้วยการเพิ่มประเภทวัสดุที่ใช้ ผลิตบรรจุภัณฑ์เครื่องดื่มใหม่ใน California Redemption Value (CRV) program ซึ่งเป็น โครงการคืนเงินแก่ผู้รีไซเคิลบรรจุภัณฑ์เครื่องดื่ม ตามที่กำหนด โดยมีผลบังคับใช้ 1 มกราคม 2567 | อาหาร | Comment | |
17/01/2024 | G/TBT/N/EU/1042 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Regulation amending Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the harmonised classification and labelling of certain substances; (7 page(s), in English), (16 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจำแนกความเป็นอันตราย การติดฉลาก และการบรรจุหีบห่อของสารเคมีและสารผสม (CLP Regulation) โดยการเพิ่มสารหรือกลุ่มสาร 42 รายการ ในตารางที่ 3 ส่วนที่ 3 ของ Annex VI | วัตถุอันตราย | 2024-03-11 Comment |