Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
04/05/2023 | G/TBT/N/EU/977 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards the substance bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) in medical devices; (4 page(s), in English), (2 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขยายวันที่มีผลบังคับการใช้สาร Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) ในเครื่องมือแพทย์ โดยขยายวันที่ลงทะเบียนการใช้สารวันสุดท้าย (Latest application date) เป็นวันที่ 1 มกราคม 2572 และวันที่ห้ามการจำหน่ายและการใช้สารดังกล่าว (Sunset date) เป็นวันที่ 1 กรกฎาคม 2573 | 2023-05-12 Comment | ||
02/05/2023 | G/TBT/N/EGY/349 | EGYPT | Draft of Egyptian standard ES 4940 for " Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators"; (40 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานของตู้อบทารก | เครื่องมือแพทย์ | 2023-05-02 Comment | |
28/04/2023 | G/TBT/N/GBR/61 | United Kingdom | The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2023; (4 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้สาร methyl-N Methylanthranilate ได้สูงสุด 0.1% ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแบบไม่ต้องล้างออก และ 0.2% ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแบบล้างออก และการใช้ HAA299 และ HAA299 (นาโน) ได้สูงสุดที่ระดับ 10% โดยไม่รวมการใช้ในผลิตภัณฑ์สเปรย์และ/หรือสเปรย์ละอองลอย | เครื่องสำอาง | 2023-06-21 Comment | |
28/04/2023 | G/TBT/N/GBR/61 | UNITED KINGDOM | The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2023; (4 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้สาร methyl-N Methylanthranilate ได้สูงสุด 0.1% ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแบบไม่ต้องล้างออก และ 0.2% ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแบบล้างออก และการใช้ HAA299 และ HAA299 (นาโน) ได้สูงสุดที่ระดับ 10% โดยไม่รวมการใช้ในผลิตภัณฑ์สเปรย์และ/หรือสเปรย์ละอองลอย | เครื่องสำอาง | 2023-06-21 Comment | |
27/04/2023 | G/TBT/N/TTO/135 | Trinidad and Tobago | General purpose cleaning, bleaching and disinfecting products - Compulsory requirements; (15 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดทางเคมีและการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดอเนกประสงค์ สารฟอกขาว และผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ | วัตถุอันตราย | 2023-06-19 Comment | |
27/04/2023 | G/TBT/N/TTO/135 | TRINIDAD AND TOBAGO | General purpose cleaning, bleaching and disinfecting products - Compulsory requirements; (15 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดทางเคมีและการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดอเนกประสงค์ สารฟอกขาว และผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ | วัตถุอันตราย | 2023-06-19 Comment | |
24/04/2023 | G/TBT/N/KOR/1139 | Korea, Republic of | Proposed partial amendments to the Regulation on Stability Test Standard for Medical Devices; (15 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานการทดสอบความคงสภาพ (Stability test) ของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-16 Comment | |
24/04/2023 | G/TBT/N/KOR/1138 | Korea, Republic of | Proposed partial amendments to the Regulation on medical device approval/report/review, etc.; (18 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การรายงาน และการทบทวนการวิจัยทางคลินิกสำหรับเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-16 Comment | |
24/04/2023 | G/TBT/N/KOR/1138 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the Regulation on medical device approval/report/review, etc.; (18 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การรายงาน และการทบทวนการวิจัยทางคลินิกสำหรับเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-16 Comment | |
24/04/2023 | G/TBT/N/KOR/1139 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the Regulation on Stability Test Standard for Medical Devices; (15 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานการทดสอบความคงสภาพ (Stability test) ของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-16 Comment |