Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
11/09/2023 | G/TBT/N/BRA/1499 | BRAZIL | Draft resolution 1201, 01 September 2023; (7 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยเกณฑ์การยอมรับผลการประเมินทางพิษวิทยา (toxicological evaluations) ของผลิตภัณฑ์เพื่อในการขึ้นทะเบียนโดยหน่วยงาน Equivalent Foreign Regulatory Authority (AREE) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-11-03 Comment | |
11/09/2023 | G/TBT/N/BRA/1501 | BRAZIL | Resolution 812, 31 August 2023; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างบทบัญญัติว่าด้วยสารและยาที่อยู่ภายใต้การควบคุมพิเศษและหลักวิธีปฏิบัติที่ดีทางเภสัชกรรมชุมชน (Good Pharmaceutical Practices - GPP) สำหรับการควบคุมด้านสุขอนามัยในการทำงาน การจ่าย และการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในเชิงพาณิชย์ และการให้บริการทางเภสัชกรรมในร้านขายยา | ยา | Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/UKR/258 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Procedure for State Quality Control of Medicinal Products Imported to Ukraine"; (1 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกระบวนการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาที่นำเข้าในยูเครน | ยา | 2023-07-24 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/RUS/143 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Rules for Conducting Bioequivalence Studies of Medicines in the Eurasian Economic Union; (55 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการดำเนินการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) ของยาในสหภาพเศรษฐกิจยูเรเชีย | ยา | 2023-07-24 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/RUS/141 | RUSSIAN FEDERATION | Draft Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission on Amendments to the Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission of January 21, No. 1.; (3 page(s), in Russian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยช่วงเวลาเปลี่ยนผ่านในการปฏิบัติตามข้อกำหนดในการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้กับมนุษย์และผลิตภัณฑ์ยาสำหรับสัตว์ | ยา | 2023-07-24 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/RUS/140 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Rules for marketing authorization and assessment of medicinal products for human use; (24 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการขึ้นทะเบียนตำรับยาและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้กับมนุษย์ | ยา | 2023-07-24 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/BDI/363, G/TBT/N/KEN/1443 G/TBT/N/RWA/874, G/TBT/N/TZA/977 G/TBT/N/UGA/1780 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 1152: 2023, Rubber teat (nipple) for baby feeding bottle — Specification , First Edition; (26 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบหัวนมยางสำหรับขวดนมเด็ก | เครื่องมือแพทย์ อาหาร | 2023-07-24 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/PHL/302 | PHILIPPINES | Draft Food and Drug Administration (FDA) Circular "Guidelines for the Importation and Exportation of Finished Drug Products and Raw Materials"; (6 page(s), in English) | ร่างหลักเกณฑ์การนำเข้าและส่งออกผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปและวัตถุดิบ | ยา | 2023-06-16 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/BRA/1485 | BRAZIL | Draft resolution 1161, 18 May 2023; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยอัตลักษณ์ขั้นพื้นฐานและข้อกำหนดด้านคุณภาพของถุงมือผ่าตัดและถุงมือที่ไม่ใช้ในการผ่าตัด ซึ่งทำจากยางธรรมชาติ ยางสังเคราะห์ ส่วนผสมของยางธรรมชาติกับยางสังเคราะห์ และโพลีไวนิลคลอไรด์ ภายใต้ระบบการเฝ้าระวังสุขภาพ (Health Surveillance regime) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-07-03 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/USA/1260/Rev.1 | UNITED STATES OF AMERICA | Standards for Accessible Medical Diagnostic Equipment; (8 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ที่เข้าถึงได้ (Accessible Medical Diagnostic Equipment) ว่าด้วยข้อกำหนดความสูงการเคลื่อนย้าย (low-transfer-height) ของอุปกรณ์วินิจฉัยทางการแพทย์ที่ใช้ในท่านอนหงาย นอนคว่า นอนตะแคง และท่านั่ง | เครื่องมือแพทย์ | 2023-07-17 Comment |