ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
15/08/2023 | G/TBT/N/KEN/1476 | KENYA | DKS 2987: Acceptance criteria for food-grade recycled PET resin; (10 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยหลักเกณฑ์การยอมรับการใช้วัสดุเรซิ่น PET รีไซเคิลระดับ food-grade ในการบรรจุขวดหรือนามาใช้เป็นบรรจภัณฑ์ | อาหาร | 2023-09-22 Comment  |  |
10/08/2023 | G/TBT/N/BRA/1492 | BRAZIL | Normative Instruction 242, 04 August 2023; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์ใหม่สำหรับการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์สุขอนามัยส่วนบุคคล ผลิตภัณฑ์ใช้แล้วทิ้ง เครื่องสำอาง และน้ำหอม | เครื่องสำอาง | Comment | |
10/08/2023 | G/TBT/N/BRA/1493 | BRAZIL | Draft resolution 1188, 03 August 2023; (5 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดด้านสุขภาพเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับการปรับเปลี่ยนการขึ้นทะเบียนหลังวางจำหน่ายของยาสังเคราะห์และยากึ่งสังเคราะห์ที่จัดอยู่ในประเภทยาชนิดใหม่หรือนวัตกรรม | ยา | 2023-08-21 Comment | |
10/08/2023 | G/TBT/N/BRA/1494 | BRAZIL | Draft resolution 1179, 20 July 2023;; (13 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดด้านสุขอนามัยสำหรับการขออนุญาตจำหน่ายยาที่ใช้สำหรับมนุษย์ที่ผลิตเชิงอุตสาหกรรม (industrialized medicines for human use) | ยา | 2023-09-18 Comment | |
10/08/2023 | G/TBT/N/BRA/1495 | BRAZIL | Draft resolution 1180, 24 July 2023; (13 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยเงื่อนไขและขั้นตอนสำหรับการขึ้นทะเบียนวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ก่อนการระบาดใหญ่ (pre-pandemic influenza vaccines) การปรับวัคซีนตามสายพันธุ์ที่ระบาดและการอนุญาตให้ใช้ การจำหน่ายในท้องตลาด และการกำกับดูแลวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ | ยา | 2023-09-22 Comment | |
10/08/2023 | G/TBT/N/BRA/1496 | BRAZIL | Draft resolution 1187, 27 July 2023; (8 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยหลักเกณฑ์สำหรับการดำเนินการศึกษาการสลายตัวของยา (Forced Degradation) ที่มีสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (pharmaceutical ingredients) แบบสังเคราะห์และกึ่งสังเคราะห์ และการกำหนดพารามิเตอร์สำหรับการประกาศ การระบุชนิดยา และคุณสมบัติของการสลายตัวในผลิตภัณฑ์ตัวเดียวกันนี้ | ยา | 2023-10-11 Comment | |
10/08/2023 | G/TBT/N/BRA/1497 | BRAZIL | Draft resolution 1190, 03 August 2023; (4 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยคำจำกัดความ การจำแนกประเภท ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการแสดงฉลากและบรรจุภัณฑ์รวมถึงพารามิเตอร์การควบคุมทางจุลชีววิทยา และข้อกำหนดทางเทคนิคและกระบวนการควบคุมกฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์สุขอนามัยส่วนบุคคล เครื่องสำอาง และน้ำหอม | เครื่องสำอาง | 2023-08-21 Comment | |
08/08/2023 | G/TBT/N/RUS/148 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Pharmacopoeia of the Eurasian Economic Union http://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106113/ria_31072023; (303 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขเภสัชตำรับของสหภาพเศรษฐกิจยูเรเชีย โดยเพิ่มตำรับยาด้านการทดสอบทางชีวภาพ ยาชีววัตถุ และสารเภสัชรังสี | ยา | 2023-08-25 Comment | |
04/08/2023 | G/TBT/N/ARM/94 | ARMENIA | Draft amendments to the Rules for marketing authorization and assessment of medicinal products for human use; (24 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการขึ้นทะเบียนตำรับยาและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้กับมนุษย์ | ยา | 2023-08-04 Comment | |
04/08/2023 | G/TBT/N/PHL/308 | PHILIPPINES | Application Process and Requirements for Post-Approval Changes of Biological Products Adopting the World Health Organization Guidelines for Changes to Approved Vaccines and Biotherapeutic Products for Human Use; (91 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนและข้อกำหนดสำหรับ การเปลี่ยนแปลงหลังการอนุมัติของยาชีววัตถุ (Biological Products) โดยเป็นการนำแนวทางขององค์การอนามัยโลกมาปรับใช้สำหรับการเปลี่ยนแปลงเพื่ออนุมัติให้ใช้วัคซีนและยาชีวบำบัด (Biotherapeutic Products) กับมนุษย์ | ยา | 2023-08-15 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา