ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
17/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1313 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Designation of Self-quality inspection Checklist and Details of Hygiene Products"; (4 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรายการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก (oral care products) และหมึกสัก และการเพิ่มสารphthalate plasticizers (DINP, DIDP, DnOP, DIBP) ในรายการตรวจสอบสำลีก้านแบบใช้แล้วทิ้ง (disposable cotton swab) และผ้าอ้อมสำหรับเด็กเล็ก (diapers for young children) | เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ | 2025-11-10 Comment  | |
17/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1310 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on Evaluation of Food and Drug Testing and Inspection Agencies"; (5 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยรายการประเมินเพื่อประเมินความสามารถของห้องปฏิบัติการทดสอบและตรวจสอบผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัย (hygiene products) ให้ครอบคลุม ผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก และสีย้อมหมึกสัก | เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ | 2025-11-10 Comment | |
05/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1307 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendment to the "Regulations on In Vitro Diagnostic Medical Device Approval/Report/Review, etc."; (18 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต/การรายงาน/การตรวจสอบเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเพื่อการทดสอบด้วยตนเอง (self-testing in vitro diagnostic (IVD) medical devices) โดยเพิ่มข้อกำหนดในการยื่น | เครื่องมือแพทย์ | 2025-10-28 Comment | |
05/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1306 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on In Vitro Diagnostic Medical Device Group and Class by Group"; (7 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดหลักเกณฑ์การจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเพื่อการทดสอบด้วยตนเอง (self-testing in vitro diagnostic (IVD) medical devices) โดยพิจารณาจากวัตถุประสงค์ในการใช้งาน ผู้ใช้ คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ และข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
05/09/2025 new | G/TBT/N/CHN/2110 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Implants for surgery—Metallic materials—Part 1: Wrought stainless steel; (11 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยวัสดุที่ใส่ในร่างกายทางศัลยกรรม : โลหะ เล่ม 1 - เหล็กกล้าเหนียวไร้สนิม (wrought stainless steel) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-10-28 Comment | |
22/08/2025 | G/TBT/N/CHN/2104 | CHINA | Administrative Provisions for the Record-filing of Internet Information Services for Drug and Medical Devices (Exposure Draft); (5 page(s), in Chinese) | ร่างบทบัญญัติว่าด้วยการจัดทำทะเบียนบริการข้อมูลทางอินเทอร์เน็ตสำหรับยาและเครื่องมือแพทย์ | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2025-10-14 Comment | |
21/08/2025 | G/TBT/N/KGZ/58 | KYRGYZ REPUBLIC | Draft amendments to the Requirements for the implementation, maintenance and evaluation of the quality management system of medical devices, depending on the potential risk of their use (2 pages, in Russian); (2 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดว่าด้วยการดำเนินการ การบำรุงรักษา และการประเมินระบบการบริหารงานคุณภาพของเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงของการใช้งาน | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-26 Comment | |
13/08/2025 | G/TBT/N/KOR/1303 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rule of the Digital Medical Products Act"; (41 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อบังคับของพระราชบัญญัติว่าด้วย ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products Act) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-08 Comment | |
07/08/2025 | G/TBT/N/KOR/1302 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rules of the In Vitro Diagnostic Medical Devices Act"; (8 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด่วยเครื่องมือแพทย์ สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Devices: IVDs) โดยมีการเพิ่มเติมข้อกำหนด ครอบคลุมการกำหนดมาตรฐานและวิธีการประเมิน ขั้นตอนการยื่นเอกสารและตัวอย่างทดสอบ และการ มอบหมายการประเมินประสิทธิภาพให้แก่หน่วยงานที่มี ความเชี่ยวชาญ เป็นต้น | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-29 Comment | |
25/07/2025 | G/TBT/N/CHN/2099 | CHINA | Regulations on the Administration of Sanitary and Quarantine for the Entry and Exit of Special Products; (10 page(s), in Chinese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำกับดูแลด้านอนามัยและการกักกันสำหรับการนำเข้าและส่งออกผลิตภัณฑ์ พิเศษที่เกี่ยวข้องกับสาธารณสุขและความปลอดภัย เช่น เลือดและเนื้อเยื่อมนุษย์ จุลชีพก่อโรค และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เป็นต้น | ยา เครื่องมือแพทย์ | Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา