| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
22/04/2025 | G/TBT/N/BWA/179 | BOTSWANA | BOS EN 14387:2021 Respiratory protective devices — Gas filter(s) and combined filter(s) — Requirements, testing, marking; (34 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การทดสอบ การทำเครื่องหมายตัวกรองก๊าซ (gas filter) และตัวกรองรวม (combined filter) สำหรับใช้เป็นส่วนประกอบที่เปลี่ยนได้ในอุปกรณ์ปกป้องทางเดินหายใจ (Respiratory Protective Devices: RPD) | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
10/04/2025 | G/TBT/N/CHN/2044 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 3: Soft contact lenses; (11 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีทดสอบ การติดฉลาก การแสดงเครื่องหมาย และเอกสารประกอบของคอนแทคเลนส์ชนิดนิ่ม (soft contact lenses) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-06-03 Comment | |
10/04/2025 | G/TBT/N/CHN/2043 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 2: Rigid contact lenses; (12 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีทดสอบ การติดฉลาก การแสดงเครื่องหมาย และเอกสารประกอบของคอนแทคเลนส์ชนิดแข็ง (rigid contact lenses) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-06-03 Comment | |
26/03/2025 | G/TBT/N/BRA/1587 | BRAZIL | Draft resolution 1313, 18 March 2025; (5 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการส่งข้อมูลและการจัดการฐานข้อมูลเกี่ยวกับการกำหนดรหัสเฉพาะสำหรับเครื่องมือแพทย์ (Unique Device Identification: UDI) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-16 Comment | |
20/03/2025 | G/TBT/N/KAZ/30 | KAZAKHSTAN | Draft EEC Collegium Decision on amendments to the Rules for Classification of Medical Devices Depending on the Potential Risk of Use; (1 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้งาน โดยยกเว้น ผ้าเช็ดทำความสะอาดปราศจากเชื้อ (aseptic wipe) ซึ่งจะถูกจัดอยู่ใน กลุ่มความเสี่ยงระดับ 2a | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-12 Comment | |
13/03/2025 | G/TBT/N/CHN/2029 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Requirements for toxic, harmful and restricted substance in personal protective equipment; (20 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดด้านความปลอดภัย และวิธีทดสอบสำหรับสารพิษ สารอันตราย และสารต้องห้ามในอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (personal protective equipment) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-05 Comment | |
13/03/2025 | G/TBT/N/EU/1113 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Implementing Regulation amending Implementing Regulation (EU) 2021/2226 as regards the medical devices for which the instructions for use may be provided in electronic form; (3 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบ (EU) 2021/2226 โดยกำหนดให้ผู้ผลิตสามารถให้ข้อมูลคำแนะนำการใช้งานเครื่องมือแพทย์ที่ใช้งานโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์แทนการใช้กระดาษได้ โดยต้องระบุ URL ของคำแนะนำดังกล่าวในฐานข้อมูลเครื่องมือแพทย์ (EUDAMED) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-04-28 Comment | |
12/03/2025 | G/TBT/N/ISR/1386 | ISRAEL | SI 426 part 1 - Single-use rubber gloves: Sterile surgical gloves; (20 page(s), in English), (6 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 426 part 1 ถุงมือยางปราศจากเชื้อสำหรับการศัลยกรรมชนิดใช้ครั้งเดียวเป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-02 Comment | |
12/03/2025 | G/TBT/N/ISR/1385 | ISRAEL | SI 1240 - Plaster of Paris bandage (P.O.P. bandage); (13 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1240 ผ้าพันแผลแบบฟอกขาวเคลือบด้วยปูนปลาสเตอร์ธรรมชาติ (Plaster of Paris bandage: P.O.P bandage) เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-02 Comment | |
11/03/2025 | G/TBT/N/ISR/1380 | ISRAEL | SI 1147 Part 1 - Elastic bandage: 1:3 bandage made of elastomeric and cotton or elastomeric and cottonpolyester or elastomeric and rayon yarns; (5 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1147 Part 1 ผ้าพันแผลชนิดผ้ายืดที่ทำจากเส้นใยอีลาสโตเมอร์ผสมฝ้าย (elastomeric and cotton) อีลาสโตเมอร์ผสมฝ้าย-โพลีเอสเตอร์ (elastomeric and cotton polyester) หรืออีลาสโตเมอร์ผสม เรยอน (elastomeric and rayon yarns) เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-02 Comment |

อื่นๆ