| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
22/08/2025 | G/TBT/N/CHN/2104 | CHINA | Administrative Provisions for the Record-filing of Internet Information Services for Drug and Medical Devices (Exposure Draft); (5 page(s), in Chinese) | ร่างบทบัญญัติว่าด้วยการจัดทำทะเบียนบริการข้อมูลทางอินเทอร์เน็ตสำหรับยาและเครื่องมือแพทย์ | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2025-10-14 Comment | |
21/08/2025 | G/TBT/N/KGZ/58 | KYRGYZ REPUBLIC | Draft amendments to the Requirements for the implementation, maintenance and evaluation of the quality management system of medical devices, depending on the potential risk of their use (2 pages, in Russian); (2 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดว่าด้วยการดำเนินการ การบำรุงรักษา และการประเมินระบบการบริหารงานคุณภาพของเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงของการใช้งาน | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-26 Comment | |
13/08/2025 | G/TBT/N/KOR/1303 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rule of the Digital Medical Products Act"; (41 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อบังคับของพระราชบัญญัติว่าด้วย ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products Act) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-08 Comment | |
07/08/2025 | G/TBT/N/KOR/1302 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rules of the In Vitro Diagnostic Medical Devices Act"; (8 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด่วยเครื่องมือแพทย์ สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Devices: IVDs) โดยมีการเพิ่มเติมข้อกำหนด ครอบคลุมการกำหนดมาตรฐานและวิธีการประเมิน ขั้นตอนการยื่นเอกสารและตัวอย่างทดสอบ และการ มอบหมายการประเมินประสิทธิภาพให้แก่หน่วยงานที่มี ความเชี่ยวชาญ เป็นต้น | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-29 Comment | |
25/07/2025 | G/TBT/N/CHN/2099 | CHINA | Regulations on the Administration of Sanitary and Quarantine for the Entry and Exit of Special Products; (10 page(s), in Chinese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำกับดูแลด้านอนามัยและการกักกันสำหรับการนำเข้าและส่งออกผลิตภัณฑ์ พิเศษที่เกี่ยวข้องกับสาธารณสุขและความปลอดภัย เช่น เลือดและเนื้อเยื่อมนุษย์ จุลชีพก่อโรค และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เป็นต้น | ยา เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/24 | NIGERIA | DARS 2165: 2025, Zinc oxide surgical adhesive plaster (tape)- Specification First edition;; (19 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับพลาสเตอร์ปิดแผลทางศัลยกรรมชนิดเคลือบกาวซิงก์ออกไซด์ (zinc oxide surgical adhesive plaster) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/23 | NIGERIA | DARS 2163:2025; Adhesive plaster for medical use- Specification First edition; (12 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับพลาสเตอร์ปิดแผล (adhesive plaster) ที่ใช้ทางการแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/22 | NIGERIA | DARS 2108: 2025, Disposable nursing pad specification First edition; (15 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับแผ่นซับน้ำนมแบบใช้แล้วทิ้ง (disposable nursing pads) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/21 | NIGERIA | DARS 2153-2:2025, Surgical sutures -Part 2 Non -absorbable first edition; (23 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับไหมเย็บแผลทางศัลยกรรมชนิดไม่ละลาย (non-absorbable surgical sutures) และไหมผูกห้ามเลือดทางศัลยกรรม (surgical ligatures) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/20 | NIGERIA | DARS 2162:2025, Medical cotton swabs- Specification, first edition;; (18 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับไม้พันสำลีทางการแพทย์ (medical cotton swab) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment |

อื่นๆ