ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1246 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Standards of Digital Medical Devices Good Manufacturing Practices"; (121 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment  | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1244 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on the Approval, Certification, Notification, Review, and Evaluation of Digital Medical Products"; (94 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการขออนุญาต การรับรอง การจดแจ้ง การตรวจสอบ และการประเมินผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1243 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on the Classification Categories of Digital Medical Products"; (19 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจัดประเภทผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) ครอบคลุม คำนิยาม ขอบข่าย หลักการออกแบบและองค์ประกอบ การนำไปใช้ หลักเกณฑ์การจัดประเภท และระดับของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
02/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1248 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulation on Standards for Excellent Management System Certification"; (39 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานสำหรับการรับรองระบบการจัดการที่เป็นเลิศสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
17/12/2024 | G/TBT/N/UKR/326 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of Technical Regulation on Medical Devices for In Vitro Diagnostics"; (201 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบทางเทคนิคว่าด้วยเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostics) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-10 Comment | |
13/12/2024 | G/TBT/N/PHL/339 | PHILIPPINES | Requirements for the Establishment and Operation of Medical Magnetic Resonance Imaging (MRI) Facilities in the Philippines; (39 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการจัดตั้งและการดำเนินงานของเครื่องตรวจคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าทางการแพทย์ (Medical Magnetic Resonance Imaging (MRI) Facilities) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-03 Comment |  |
04/12/2024 | G/TBT/N/KOR/1241 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Enforcement Rule of the Digital Medical Products Act"; (187 page(s), in Korean) | ร่างข้อบังคับของพระราชบัญญัติว่าด้วยผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัล (Digital Medical Products Act) ครอบคลุมขอบข่ายและมาตรฐานการจำแนกประเภทของเทคโนโลยีดิจิทัล การอนุญาตและการรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์ดิจิทัล การวิจัยทางคลินิก มาตรฐานการควบคุมคุณภาพ การแสดงฉลากและการตรวจติดตาม การรับรองระบบการจัดการที่เป็นเลิศ การผลิตและการนำเข้ายาที่ใช้ร่วมกับเทคโนโลยีดิจิทัล การประเมินผลกระทบเพื่อสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัล และค่าธรรมเนียมสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ดิจิทัล | เครื่องมือแพทย์ | 2024-12-06 Comment | |
04/12/2024 | G/TBT/N/EGY/494 | EGYPT | Draft of Egyptian standard " ladies napkins for incontinence " (11 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดของผ้าอนามัยสำหรับสตรีที่ใช้ในภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ (feminine pads used for absorbent urinary incontinence) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-27 Comment | |
04/12/2024 | G/TBT/N/EGY/492 | EGYPT | Draft of Egyptian standard " disposable nursing pad"; (13 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดของแผ่นซับน้ำนมแบบใช้แล้วทิ้ง (disposable nursing pad) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-27 Comment | |
29/11/2024 | G/TBT/N/KOR/1240 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Enforcement Decree of the Digital Medical Products Act"; (19 page(s), in Korean) | ร่างพระราชกฤษฎีกาบังคับใช้พระราชบัญญัติว่าด้วยผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัล (Digital Medical Products Act) ครอบคลุมการจัดทำแผนงานด้านการจัดการความปลอดภัย และมาตรฐานในการปฏิบัติงานของหน่วยงานที่เกี่ยวข้องกับการผลิตและการนำเข้าผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ดิจิทัล ได้แก่ digital medical devices, digital convergence medicines และ digital medical or health support devices | เครื่องมือแพทย์ | 2024-12-06 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา