| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/24 | NIGERIA | DARS 2165: 2025, Zinc oxide surgical adhesive plaster (tape)- Specification First edition;; (19 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับพลาสเตอร์ปิดแผลทางศัลยกรรมชนิดเคลือบกาวซิงก์ออกไซด์ (zinc oxide surgical adhesive plaster) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/23 | NIGERIA | DARS 2163:2025; Adhesive plaster for medical use- Specification First edition; (12 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับพลาสเตอร์ปิดแผล (adhesive plaster) ที่ใช้ทางการแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/22 | NIGERIA | DARS 2108: 2025, Disposable nursing pad specification First edition; (15 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับแผ่นซับน้ำนมแบบใช้แล้วทิ้ง (disposable nursing pads) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/21 | NIGERIA | DARS 2153-2:2025, Surgical sutures -Part 2 Non -absorbable first edition; (23 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับไหมเย็บแผลทางศัลยกรรมชนิดไม่ละลาย (non-absorbable surgical sutures) และไหมผูกห้ามเลือดทางศัลยกรรม (surgical ligatures) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/20 | NIGERIA | DARS 2162:2025, Medical cotton swabs- Specification, first edition;; (18 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับไม้พันสำลีทางการแพทย์ (medical cotton swab) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment | |
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/19 | NIGERIA | DARS 2164: 2025 - Hospital beds and cots- Specification First edition;; (25 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดเฉพาะด้านขนาดและโครงสร้างสำหรับเตียงและเปลนอนที่ใช้ในโรงพยาบาลและสถานพยาบาลอื่น ๆ ครอบคลุมเตียงผู้ป่วย (Ward bed) เตียงสำหรับโรงพยาบาลจิตเวช (Psychiatric hospital bed) เตียงสูตินรีเวช (Obstetric bed) เปลสำหรับผู้ใหญ่ (Cot for adult) เปลสำหรับเด็ก (Cot for children) และเปลสำหรับทารก (Cot for infants) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment | |
14/07/2025 | G/TBT/N/EU/1144 | EUROPEAN UNION | Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) No 765/2008, (EU) 2016/424, (EU) 2016/425, (EU) 2016/426, (EU) 2023/1230, (EU) 2023/1542 and (EU) 2024/1781 as regards digitalisation and common specifications; (57 page(s), in English), (12 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดทำเอกสารในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ การระบุข้อมูลติดต่อทางอิเล็กทรอนิกส์บนผลิตภัณฑ์ การรายงานข้อมูลผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ และการระบุข้อมูลในระบบ Digital Product Passport ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ ได้แก่ การติดตั้งระบบเคเบิล (cableways) อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล อุปกรณ์ที่ใช้แก๊ส เครื่องจักร แบตเตอรี่ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-10-05 Comment | |
17/06/2025 | G/TBT/N/CHN/2073 | CHINA | Good Manufacturing Practice for Medical Device (Exposure Draft); (35 page(s), in Chinese) | ร่างหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practice) เครื่องมือแพทย์ ครอบคลุมมาตรฐานการจัดการคุณภาพของการผลิต และการรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-08-08 Comment | |
27/05/2025 | G/TBT/N/PHL/345 | PHILIPPINES | FDA Circular "Guidelines on the Regulation of Medical Device Software (MDSW) by the Food and Drug Administration (FDA)"; (7 page(s), in English) | ร่างเอกสารแนวทางว่าด้วยการจัดประเภทความเสี่ยง การขอขึ้นทะเบียน และการต่ออายุใบอนุญาตสำหรับซอฟต์แวร์เครื่องมือแพทย์ (Medical Device Software) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-07-11 Comment | |
19/05/2025 | G/TBT/N/ISR/1395 | ISRAEL | SI 23907 - Sharps injury protection – Requirements and test methods – Sharps containers; (16 page(s), in English), (5 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 4572 ว่าด้วยภาชนะสำหรับใส่ของมีคม (sharps containers) ให้เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-07-11 Comment |

อื่นๆ