ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
18/07/2025 | G/TBT/N/NGA/19 | NIGERIA | DARS 2164: 2025 - Hospital beds and cots- Specification First edition;; (25 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดเฉพาะด้านขนาดและโครงสร้างสำหรับเตียงและเปลนอนที่ใช้ในโรงพยาบาลและสถานพยาบาลอื่น ๆ ครอบคลุมเตียงผู้ป่วย (Ward bed) เตียงสำหรับโรงพยาบาลจิตเวช (Psychiatric hospital bed) เตียงสูตินรีเวช (Obstetric bed) เปลสำหรับผู้ใหญ่ (Cot for adult) เปลสำหรับเด็ก (Cot for children) และเปลสำหรับทารก (Cot for infants) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-09-09 Comment  |  |
14/07/2025 | G/TBT/N/EU/1144 | EUROPEAN UNION | Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) No 765/2008, (EU) 2016/424, (EU) 2016/425, (EU) 2016/426, (EU) 2023/1230, (EU) 2023/1542 and (EU) 2024/1781 as regards digitalisation and common specifications; (57 page(s), in English), (12 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดทำเอกสารในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ การระบุข้อมูลติดต่อทางอิเล็กทรอนิกส์บนผลิตภัณฑ์ การรายงานข้อมูลผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ และการระบุข้อมูลในระบบ Digital Product Passport ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ ได้แก่ การติดตั้งระบบเคเบิล (cableways) อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล อุปกรณ์ที่ใช้แก๊ส เครื่องจักร แบตเตอรี่ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-10-05 Comment | |
17/06/2025 | G/TBT/N/CHN/2073 | CHINA | Good Manufacturing Practice for Medical Device (Exposure Draft); (35 page(s), in Chinese) | ร่างหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practice) เครื่องมือแพทย์ ครอบคลุมมาตรฐานการจัดการคุณภาพของการผลิต และการรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-08-08 Comment | |
27/05/2025 | G/TBT/N/PHL/345 | PHILIPPINES | FDA Circular "Guidelines on the Regulation of Medical Device Software (MDSW) by the Food and Drug Administration (FDA)"; (7 page(s), in English) | ร่างเอกสารแนวทางว่าด้วยการจัดประเภทความเสี่ยง การขอขึ้นทะเบียน และการต่ออายุใบอนุญาตสำหรับซอฟต์แวร์เครื่องมือแพทย์ (Medical Device Software) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-07-11 Comment | |
19/05/2025 | G/TBT/N/ISR/1395 | ISRAEL | SI 23907 - Sharps injury protection – Requirements and test methods – Sharps containers; (16 page(s), in English), (5 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 4572 ว่าด้วยภาชนะสำหรับใส่ของมีคม (sharps containers) ให้เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-07-11 Comment | |
14/05/2025 | G/TBT/N/UKR/326/Rev.1 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of Technical Regulation on Medical Devices for In Vitro Diagnostics"; (200 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบทางเทคนิคว่าด้วยข้อกำหนดในการวางจำหน่าย การจัดหา การใช้งาน และการศึกษาประสิทธิภาพของเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายที่ใช้กับมนุษย์ รวมถึงอุปกรณ์เสริม | เครื่องมือแพทย์ | 2025-07-06 Comment | |
09/05/2025 | G/TBT/N/KOR/1293 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on the Permission, Notification, Review, etc of Medical Devices"; (51 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การแจ้งการผลิต/นำเข้า และการตรวจประเมินเครื่องมือแพทย์ โดยมีการเพิ่มเติมข้อกำหนด เช่น การยื่นข้อมูลการประเมินทางคลินิก ความปลอดภัยทางไซเบอร์ และขยายขอบข่ายการตรวจประเมินแบบเร่งด่วนสำหรับเครื่องมือแพทย์ที่พัฒนาขึ้นใหม่ เป็นต้น | เครื่องมือแพทย์ | 2025-07-01 Comment | |
09/05/2025 | G/TBT/N/KOR/1292 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Device Approval/Report/Review etc."; (28 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการรายงาน และการตรวจประเมินเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Devices: IVDs) โดยมีการเพิ่มเติมข้อกำหนด เช่น การรายงานการประเมินประสิทธิภาพ การกำหนดคำจำกัดความและข้อกำหนดเอกสารเกี่ยวกับความมั่นคงปลอดภัยทางไซเบอร์สำหรับ IVDs เป็นต้น | เครื่องมือแพทย์ | 2025-07-01 Comment | |
07/05/2025 | G/TBT/N/UKR/320/Rev.1 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Technical Regulation on Medical Devices"; (230 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกฎเกณฑ์ในการวางจำหน่าย การนำออกสู่ตลาด หรือการนำไปใช้งาน รวมถึงการวิจัยทางคลินิกของเครื่องมือแพทย์ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้กับมนุษย์ และอุปกรณ์ประกอบของเครื่องมือดังกล่าว | เครื่องมือแพทย์ | 2025-06-27 Comment | |
23/04/2025 | G/TBT/N/BWA/189 | BOTSWANA | BOS EN 143:2021 Respiratory protective devices — Particle filters —Requirements, testing, marking; (44 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การทดสอบ การทำเครื่องหมายของตัวกรองอนุภาค (Particle filter)สำหรับใช้เป็นส่วนประกอบในอุปกรณ์ปกป้องทางเดินหายใจ (Respiratory Protective Devices) | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา