ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
07/10/2025 | G/TBT/N/UKR/326/Rev.2 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of Technical Regulation on Medical Devices for In Vitro Diagnostics"; (202 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบทางเทคนิคว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostics) โดยกำหนดหน้าที่ความรับผิดชอบของผู้ผลิต ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ผู้นำเข้า และผู้จัดจำหน่าย ข้อกำหนดของหน่วยตรวจสอบและรับรอง การขายผ่านออนไลน์ การตรวจติดตามหลังออกสู่ตลาด และการนำระบบ UDI มาใช้ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-11-28 Comment  |  |
07/10/2025 | G/TBT/N/UKR/320/Rev.2 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Technical Regulation on Medical Devices"; (232 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบทางเทคนิคว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับเครื่องมือแพทย์ โดยกำหนดหน้าที่ความรับผิดชอบของผู้ผลิต ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ผู้นำเข้า และผู้จัดจำหน่าย ข้อกำหนดของหน่วยตรวจสอบและรับรอง การขายผ่านออนไลน์ การตรวจติดตามหลังออกสู่ตลาด และการนำระบบ UDI มาใช้ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-11-28 Comment | |
30/09/2025 | G/TBT/N/CHN/2123 | CHINA | Good Clinical Practice (Exposure Draft); (25 page(s), in Chinese) | ร่างเอกสารการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice: GCP) ว่าด้วยการกำหนดมาตรฐานคุณภาพสำหรับการวิจัยทางคลินิก (clinical trial) | ยา | 2025-11-21 Comment | |
23/09/2025 new | G/TBT/N/MAC/34 | MACAO, CHINA | Law No. 12/2025 – Medical Device Supervision and Administration Regime; (42 page(s), in Portuguese), (42 page(s), in Chinese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ผลิตในต่างประเทศ จำเป็นต้องมีการขึ้นทะเบียนหรือยื่นคำขอโดยผู้ประกอบการต่างประเทศหรือผู้รับใบอนุญาตประกอบธุรกิจเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
23/09/2025 | G/TBT/N/MAC/33 | MACAO, CHINA | Chief Executive's Decision No. 109/2025; (2 page(s), in Chinese), (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามนำเข้า ส่งออก และขนถ่ายสินค้าที่เติมปรอทตามที่ระบุไว้ในอนุสัญญามินามาตะว่าด้วยปรอทและที่แก้ไขเพิ่มเติม | วัตถุอันตราย เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
17/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1313 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Designation of Self-quality inspection Checklist and Details of Hygiene Products"; (4 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรายการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก (oral care products) และหมึกสัก และการเพิ่มสารphthalate plasticizers (DINP, DIDP, DnOP, DIBP) ในรายการตรวจสอบสำลีก้านแบบใช้แล้วทิ้ง (disposable cotton swab) และผ้าอ้อมสำหรับเด็กเล็ก (diapers for young children) | เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ | 2025-11-10 Comment | |
17/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1310 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on Evaluation of Food and Drug Testing and Inspection Agencies"; (5 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยรายการประเมินเพื่อประเมินความสามารถของห้องปฏิบัติการทดสอบและตรวจสอบผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัย (hygiene products) ให้ครอบคลุม ผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก และสีย้อมหมึกสัก | เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ | 2025-11-10 Comment | |
05/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1307 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendment to the "Regulations on In Vitro Diagnostic Medical Device Approval/Report/Review, etc."; (18 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต/การรายงาน/การตรวจสอบเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเพื่อการทดสอบด้วยตนเอง (self-testing in vitro diagnostic (IVD) medical devices) โดยเพิ่มข้อกำหนดในการยื่น | เครื่องมือแพทย์ | 2025-10-28 Comment | |
05/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1306 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on In Vitro Diagnostic Medical Device Group and Class by Group"; (7 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดหลักเกณฑ์การจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเพื่อการทดสอบด้วยตนเอง (self-testing in vitro diagnostic (IVD) medical devices) โดยพิจารณาจากวัตถุประสงค์ในการใช้งาน ผู้ใช้ คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ และข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
05/09/2025 new | G/TBT/N/CHN/2110 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Implants for surgery—Metallic materials—Part 1: Wrought stainless steel; (11 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยวัสดุที่ใส่ในร่างกายทางศัลยกรรม : โลหะ เล่ม 1 - เหล็กกล้าเหนียวไร้สนิม (wrought stainless steel) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-10-28 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา