ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
07/11/2025 | G/TBT/N/VNM/374 | VIET NAM | Draft Circular regulating the development, appraisal and promulgation of technical regulations; (24 page(s), in Vietnamese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจัดทำ การประเมิน และการประกาศใช้กฎระเบียบทางเทคนิค ครอบคลุม ขั้นตอนและข้อกำหนดสำหรับ การวางแผน การจัดทำ การประเมินผล การบังคับใช้ การทบทวน และการยกเลิกกฎระเบียบทางเทคนิคทั้งระดับประเทศและระดับท้องถิ่นภายใต้กฎหมายว่าด้วยมาตรฐานและกฎระเบียบทางเทคนิค (Law on Standards and Technical Regulations) | ยา อาหาร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย ผลิตภัณฑ์สมุนไพร วัตถุเสพติด | 2025-12-19 Comment  | |
06/11/2025 | G/TBT/N/VNM/373 | VIET NAM | Draft Decree on detailing a number of articles and measures to organize and guide the implementation of the Law on Foreign Trade Management, replacing Decree No.69/2018/ND-CP issued on 15 May 2018; (140 page(s), in Vietnamese) | ร่างพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยแนวทางการปฏิบัติตามกฎหมายสำหรับการบริหารจัดการการค้าต่างประเทศ (Law on Foreign Trade Management) ครอบคลุม มาตรการการดำเนินกิจกรรมทางการค้า เช่น การส่งออก การนำเข้า การขนส่งแบบถ่ายลำ และการขนส่งผ่านแดน การบริหารสิทธิในการค้าต่างประเทศ การกำหนดรายการสินค้าที่ต้องห้าม ระงับชั่วคราว หรือ ที่อยู่ภายใต้เงื่อนไขในการส่งออกและนำเข้า การออกใบอนุญาตและใบรับรองการขายเสรี ตลอดจนกลไกการระงับข้อพิพาท โดยครอบคลุมสินค้าทุกชนิดที่อยู่ภายใต้การค้าระหว่างประเทศตามกฎหมายและพันธกรณีของเวียดนาม | ด่านอาหารและยา ยา อาหาร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย ผลิตภัณฑ์สมุนไพร วัตถุเสพติด | 2025-12-26 Comment | |
04/11/2025 | G/TBT/N/CHN/2134 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Cardiopulmonary bypass systems Water Heating/Cooling System; (10 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยคำศัพท์และคำจำกัดความ ข้อกำหนด และวิธีทดสอบสำหรับระบบ ทำความร้อนและทำความเย็นด้วยน้ำที่ใช้ในระบบบายพาสหัวใจและปอด ครอบคลุมอุปกรณ์ให้ความร้อนและความเย็นสำหรับระบบ ECMO (ECMO heater-cooler device) และ อุปกรณ์ให้ความร้อนและความเย็นสำหรับระบบบายพาสหัวใจและปอด (CPB heater-cooler device) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-12-26 Comment | |
30/10/2025 | G/TBT/N/KEN/1922 | KENYA | Authentication and Traceability Standard (A&T) of Health Products and Technologies (HPTs), Version 0, 2025; (46 page(s), in English) | ร่างเอกสารว่าด้วยกรอบการทำงานที่นำมาตรฐานการตรวจสอบความถูกต้องและการตรวจสอบย้อนกลับ (Authentication and Traceability: A&T) สำหรับผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยีด้านสุขภาพ (Health Products and Technologies: HPTs) มาใช้ ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ยา ยาสมุนไพร เครื่องมือแพทย์ และเครื่องสำอางที่มีการอ้างอิงทางการแพทย์ | ยา สมุนไพร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2025-12-03 Comment |  |
28/10/2025 | G/TBT/N/JPN/883 | JAPAN | Partial amendment to the Criteria for vascular prosthesis and the Criteria for medical adhesive, and abolishment of the Criteria for vision corrective contact lens; (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่ม ข้อกำหนดการอนุญาตให้ใช้มาตรฐานด้านคุณภาพและวิธีทดสอบที่สามารถรับประกันคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัย ที่เทียบเท่าหรือสูงกว่ามาตรฐานด้านคุณภาพและวิธีทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐานฉบับปัจจุบันสำหรับอุปกรณ์หลอดเลือดเทียม (vascular prosthesis) และกาวทางการแพทย์ (medical adhesive) และการยกเลิกหลักเกณฑ์สำหรับคอนแทคเลนส์ที่ใช้แก้ไขค่าสายตา (vision corrective contact lens) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-12-19 Comment | |
07/10/2025 | G/TBT/N/UKR/326/Rev.2 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of Technical Regulation on Medical Devices for In Vitro Diagnostics"; (202 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบทางเทคนิคว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostics) โดยกำหนดหน้าที่ความรับผิดชอบของผู้ผลิต ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ผู้นำเข้า และผู้จัดจำหน่าย ข้อกำหนดของหน่วยตรวจสอบและรับรอง การขายผ่านออนไลน์ การตรวจติดตามหลังออกสู่ตลาด และการนำระบบ UDI มาใช้ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-11-28 Comment | |
07/10/2025 | G/TBT/N/UKR/320/Rev.2 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Technical Regulation on Medical Devices"; (232 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบทางเทคนิคว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับเครื่องมือแพทย์ โดยกำหนดหน้าที่ความรับผิดชอบของผู้ผลิต ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ผู้นำเข้า และผู้จัดจำหน่าย ข้อกำหนดของหน่วยตรวจสอบและรับรอง การขายผ่านออนไลน์ การตรวจติดตามหลังออกสู่ตลาด และการนำระบบ UDI มาใช้ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-11-28 Comment | |
30/09/2025 | G/TBT/N/CHN/2123 | CHINA | Good Clinical Practice (Exposure Draft); (25 page(s), in Chinese) | ร่างเอกสารการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice: GCP) ว่าด้วยการกำหนดมาตรฐานคุณภาพสำหรับการวิจัยทางคลินิก (clinical trial) | ยา | 2025-11-21 Comment | |
23/09/2025 new | G/TBT/N/MAC/34 | MACAO, CHINA | Law No. 12/2025 – Medical Device Supervision and Administration Regime; (42 page(s), in Portuguese), (42 page(s), in Chinese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ผลิตในต่างประเทศ จำเป็นต้องมีการขึ้นทะเบียนหรือยื่นคำขอโดยผู้ประกอบการต่างประเทศหรือผู้รับใบอนุญาตประกอบธุรกิจเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
23/09/2025 | G/TBT/N/MAC/33 | MACAO, CHINA | Chief Executive's Decision No. 109/2025; (2 page(s), in Chinese), (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามนำเข้า ส่งออก และขนถ่ายสินค้าที่เติมปรอทตามที่ระบุไว้ในอนุสัญญามินามาตะว่าด้วยปรอทและที่แก้ไขเพิ่มเติม | วัตถุอันตราย เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ | Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา