ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
26/03/2026 | G/TBT/N/PHL/360 | PHILIPPINES | FDA Circular: Guidelines on the Maintenance of Importation and/or Distribution Records, and the Reporting of Product Complaints, Adverse Events, and Field Safety Corrective Actions for Medical Devices; (15 page(s), in English) | ร่างเอกสารแนวปฏิบัติในการจัดเก็บบันทึกการนำเข้าและ/หรือการจำหน่าย รวมถึงการรายงานข้อร้องเรียนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และมาตรการแก้ไขด้านความปลอดภัยภาคสนามสำหรับเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-18 Comment  |  |
26/03/2026 | G/TBT/N/KAZ/35 | KAZAKHSTAN | Draft amendments to the Requirements for the implementation, maintenance and evaluation of the quality management system of medical devices, depending on the potential risk of their use; (2 page(s), in Russian) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการดำเนินการ การบำรุงรักษา และการประเมินระบบการจัดการคุณภาพของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-18 Comment | |
24/03/2026 | G/TBT/N/CHN/2237 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Rigid gas permeable contact lenses for orthokeratology; (13 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การติดฉลาก วิธีทดสอบ และเอกสารประกอบสำหรับคอนแทคเลนส์แบบกึ่งนิ่มกึ่งแข็ง (rigid gas permeable) สำหรับการรักษาภาวะสายตาผิดปกติด้วยการใส่เลนส์กดตา (orthokeratology) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-15 Comment | |
20/03/2026 | G/TBT/N/TZA/1556 | TANZANIA | DTZS 4353: 2026, Textiles – Shoe cover for medical use - Specification, First Edition; (5 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด คุณลักษณะด้านประสิทธิภาพ และวิธีทดสอบสำหรับถุงผ้าคลุมรองเท้าทางการแพทย์ (textile-based medical shoe covers) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-12 Comment | |
20/03/2026 | G/TBT/N/TZA/1555 | TANZANIA | DTZS 4352: 2026, Textiles – Pressure garments for medical use - Specification, First Edition; (9 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยการสุ่มตัวอย่าง วิธีทดสอบ และข้อกำหนดสำหรับผ้ายืดแรงกดรัด (pressure garments) ที่ใช้ทางการแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-12 Comment | |
29/01/2026 | G/TBT/N/KOR/1339 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on Medical Device Group and Class by Group"; (9 page(s), in Korean) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดกลุ่มและการจัดระดับความเสี่ยง (Class) ของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2026-02-11 Comment | |
23/01/2026 | G/TBT/N/JPN/898 | JAPAN | Partial amendment to the Standards for Biological Raw Materials; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยวัตถุดิบชีวภาพ (Biological Raw Materials) โดยยกเลิกการห้ามใช้กระดูกสันหลังและกะโหลกศีรษะ จากโคที่มีอายุไม่เกิน 30 เดือน เป็นวัตถุดิบสำหรับยาและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง และปรับปรุงข้อกำหนดเกี่ยวกับประเทศต้นกำเนิด ให้สอดคล้องกับการแก้ไขรายชื่อประเทศที่องค์การสุขภาพสัตว์โลก (WOAH) ประเมินว่ามีความเสี่ยงในการแพร่กระจายเชื้อ BSE ในระดับต่ำ | ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ สมุนไพร | 2026-03-17 Comment | |
16/01/2026 | G/TBT/N/EU/1184 | EUROPEAN UNION | Commission proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I, COM(2025)1023 final of 16.12.2025; (170 page(s), in English), (46 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ Regulation (EU) 2017/745 (MD Regulation) และเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย Regulation (EU) 2017/746 (IVD Regulation) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-04-09 Comment | |
06/01/2026 | G/TBT/N/EGY/568 | EGYPT | The draft of the Egyptian Standard ES 5824 for" medical electrical equipmentparticular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers".; (40 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของเครื่องให้ความอบอุ่นทารกแรกเกิด (infant radiant warmers) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-02-27 Comment | |
06/01/2026 | G/TBT/N/EGY/567 | EGYPT | The draft of the Egyptian Standard ES 5807 for " medical electrical equipment - particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment".; (31 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของเครื่องส่องไฟทารก (infant phototherapy equipment) | เครื่องมือแพทย์ | 2026-02-27 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา