Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
---|---|---|---|---|---|---|---|
21/02/2023 | G/TBT/N/CAN/692 | CANADA | Regulations Amending the Medical Devices Regulations (Interim Order No. 3 Respecting the Importation and Sale of Medical Devices for Use in Relation to COVID-19), (56 pages, available in English and French) and the Order Amending the Fees in Respect of Drugs and Medical Devices Order (COVID-19 Medical Devices), (12 pages, available in English and French). | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการนำเข้า การขายเครื่องมือแพทย์ รวมถึงค่าธรรมเนียมยาและคำสั่งแก้ไขค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับยา และการสั่งซื้อเครื่องมือแพทย์ที่เกี่ยวกับโรค COVID-19 | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
10/02/2023 | G/TBT/N/PHL/300 | Philippines | Addendum to Administrative Order No. 50 s.2001 entitled "Revised 2001 Schedule of Fees and Charges for the Corresponding Services Rendered by the Bureau of Food and Drugs"; (3 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขการเก็บค่าธรรมเนียมผู้ผลิต ผู้ค้า และผู้จัดจำหน่าย (ผู้นำเข้า ผู้ส่งออก และผู้ค้าส่ง) อุปกรณ์และเครื่องมือที่เกี่ยวกับสุขภาพสำหรับใช้กำจัดขยะมีคมและ ติดเชื้อ และระบบ/อุปกรณ์บำบัดน้ำเสีย | เครื่องมือแพทย์ | 2023-04-04 Comment | |
10/02/2023 | G/TBT/N/PHL/300 | PHILIPPINES | "Addendum to Administrative Order No. 50 s.2001 entitled "Revised 2001 Schedule of Fees and Charges for the Corresponding Services Rendered by the Bureau of Food and Drugs"; (3 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขการเก็บค่าธรรมเนียมผู้ผลิต ผู้ค้า และผู้จัดจำหน่าย (ผู้นำเข้า ผู้ส่งออก และผู้ค้าส่ง) อุปกรณ์และเครื่องมือที่เกี่ยวกับสุขภาพสำหรับใช้กำจัดขยะมีคมและ ติดเชื้อ และระบบ/อุปกรณ์บำบัดน้ำเสีย | เครื่อมือแพทย์ | 2023-04-04 Comment | |
09/02/2023 | G/TBT/N/RUS/139 | Russian Federation | Eurasian Economic Commission Collegium Draft Decision on amendments to the Section 12 of the Chapter II of the Common sanitary-epidemiological and hygienic requirements for products subject to sanitary-epidemiological supervision (control); (4 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยผลิตภัณฑ์ถ้วยอนามัยรองรับประจำเดือน (Menstrual Cup) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-04-03 Comment | |
09/02/2023 | G/TBT/N/RUS/138 | Russian Federation | Eurasian Economic Commission Council Draft Decision on amendments to the Chapter II of the Single List of Goods, subject to sanitary-and-epidemiologic supervision (control) on the customs border and customs area of the Eurasian Economic Union; (2 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยเครื่องมือและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัยช่องปาก (Oral Hygiene) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-04-03 Comment | |
09/02/2023 | G/TBT/N/BLZ/15 | Belize | Draft Belize Standard Specification for Marking and Labelling of Medical Gas Cylinders; (47 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดการแสดงเครื่องหมายและฉลากสำหรับถังก๊าซทางการแพทย์ (Medical Gas Cylinder) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-04-03 Comment | |
09/02/2023 | G/TBT/N/BLZ/15 | BELIZE | Draft Belize Standard Specification for Marking and Labelling of Medical Gas Cylinders; (47 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดการแสดงเครื่องหมายและฉลากสำหรับถังก๊าซทางการแพทย์ (Medical Gas Cylinder) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-04-03 Comment | |
09/02/2023 | G/TBT/N/RUS/139 | RUSSIAN FEDERATION | Eurasian Economic Commission Collegium Draft Decision on amendments to the Section 12 of the Chapter II of the Common sanitary-epidemiological and hygienic requirements for products subject to sanitary-epidemiological supervision (control); (4 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยผลิตภัณฑ์ถ้วยอนามัยรองรับประจำเดือน (Menstrual Cup) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-04-03 Comment | |
16/01/2023 | G/TBT/N/EU/946 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Delegated Directive amending Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead as a thermal stabilizer in polyvinyl chloride used as base material in sensors used in in-vitro diagnostic medical devices; (7 page(s), in English), (Annex - 2 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขการยกเว้นการใช้สารตะกั่วเป็นตัวปรับสมดุลความร้อน (Thermal Stabilizer) ในพอลิไวนิลคลอไรด์ที่ใช้เป็นวัสดุพื้นฐานของเซ็นเซอร์ที่ใช้ในเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic: IVD) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-03-10 Comment | |
16/01/2023 | G/TBT/N/EU/946 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Directive amending Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead as a thermal stabilizer in polyvinyl chloride used as base material in sensors used in in-vitro diagnostic medical devices; (7 page(s), in English), (Annex - 2 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขการยกเว้นการใช้สารตะกั่วเป็นตัวปรับสมดุลความร้อน (Thermal Stabilizer) ในพอลิไวนิลคลอไรด์ที่ใช้เป็นวัสดุพื้นฐานของเซ็นเซอร์ที่ใช้ในเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic: IVD) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-03-10 Comment |