Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
---|---|---|---|---|---|---|---|
08/03/2023 | G/TBT/N/EGY/346 | EGYPT | Draft of Egyptian standard ES 6134-4 for "Medical Suction Equipment - Part 4: General requirements"; (43 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานข้อกำหนดทั่วไปสำหรับอุปกรณ์ดูดเสมหะทางการแพทย์ (Medical Suction Equipment) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-05-02 Comment | |
08/03/2023 | G/TBT/N/EGY/347 | EGYPT | Draft of Egyptian standard ES 6134-1 for "Medical Suction Equipment Part 1 :Electrically Powered Suction Equipment"; (9 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานข้อกำหนดเฉพาะด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ดูดเสมหะทางการแพทย์และศัลยกรรมที่ใช้พลังงานไฟฟ้า (electrically powered medical and surgical suction equipment) รวมถึงอุปกรณ์ดูดเสมหะที่ใช้ในสถานพยาบาล ใช้สำหรับการดูแลในครัวเรือนของผู้ป่วย ใช้งานภาคสนามและเคลื่อนที่ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-05-02 Comment | |
08/03/2023 | G/TBT/N/EGY/348 | EGYPT | Draft of Egyptian standard ES 4941 for " Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators"; (46 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานข้อกำหนดเฉพาะด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานของตู้อบทารกเพื่อการเคลื่อนย้าย (infant transport incubators) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-05-02 Comment | |
27/02/2023 | G/TBT/N/EU/953 | European Union (formerly EC) | Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on packaging and packaging waste, amending Regulation (EU) 2019/1020 and Directive (EU) 2019/904 and repealing Directive 94/62/EC (COM(2022) 677 final) (118 page, in English), (Annex - 36 page, in English) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยบรรจุภัณฑ์ และขยะที่เกิดจากบรรจุภัณฑ์ (Packaging and packaging waste) | ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ วัตถุเสพติด สมุนไพร | 2023-05-19 Comment | |
27/02/2023 | G/TBT/N/EU/953 | EUROPEAN UNION | Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on packaging and packaging waste, amending Regulation (EU) 2019/1020 and Directive (EU) 2019/904 and repealing Directive 94/62/EC (COM(2022) 677 final) (118 page, in English), (Annex - 36 page, in English) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยบรรจุภัณฑ์ และขยะที่เกิดจากบรรจุภัณฑ์ (Packaging and packaging waste) | ยา อาหาร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย ผลิตภัณฑ์สมุนไพร วัตถุเสพติด | 2023-05-19 Comment | |
22/02/2023 | G/TBT/N/RWA/818 | Rwanda | Regulations, No.: DFAR/HMDAR/TRG/002 Rev_2, Governing Registration of Medical Devices including In Vitro Diagnostics; (13 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์สำหรับใช้กับมนุษย์และสัตว์ รวมถึงเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostics: IVD) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-04-10 Comment | |
22/02/2023 | G/TBT/N/RWA/811 | Rwanda | Regulations, No.: FDISM/FDIEC/TRG/001 Rev_2, Governing Control of Importation and Exportation of Pharmaceutical Products and Medical Devices; (13 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบการควบคุมการนำเข้าและส่งออกเภสัชภัณฑ์ เครื่องมือแพทย์ และวัตถุดิบ | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2023-04-10 Comment | |
22/02/2023 | G/TBT/N/RWA/811 | RWANDA | Regulations, No.: FDISM/FDIEC/TRG/001 Rev_2, Governing Control of Importation and Exportation of Pharmaceutical Products and Medical Devices; (13 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบการควบคุมการนำเข้าและส่งออกเภสัชภัณฑ์ เครื่องมือแพทย์ และวัตถุดิบ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-04-10 Comment | |
22/02/2023 | G/TBT/N/RWA/818 | RWANDA | Regulations, No.: DFAR/HMDAR/TRG/002 Rev_2, Governing Registration of Medical Devices including In Vitro Diagnostics; (13 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์สำหรับใช้กับมนุษย์และสัตว์ รวมถึงเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostics: IVD) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-04-10 Comment | |
21/02/2023 | G/TBT/N/CAN/692 | Canada | Regulations Amending the Medical Devices Regulations (Interim Order No. 3 Respecting the Importation and Sale of Medical Devices for Use in Relation to COVID-19), (56 pages, available in English and French) and the Order Amending the Fees in Respect of Drugs and Medical Devices Order (COVID-19 Medical Devices), (12 pages, available in English and French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการนำเข้า การขายเครื่องมือแพทย์ รวมถึงค่าธรรมเนียมยาและคำสั่งแก้ไขค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับยา และการสั่งซื้อเครื่องมือแพทย์ที่เกี่ยวกับโรค COVID-19 | เครื่องมือแพทย์ | Comment |