ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
14/03/2024 | G/TBT/N/BWA/175 | BOTSWANA | BOS EN 14387:2021 Respiratory protective devices - Gas filter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing, marking.; (29 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยอุปกรณ์ปกป้องทางเดินหายใจ - ตัวกรองก๊าซและตัวกรองผสม (Gas filters and combined filters) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-05-03 Comment  | |
01/03/2024 | G/TBT/N/ISR/1326 | ISRAEL | First amendment to the Mandatory Standard SI 60601 part 2.6. This amendment adopts AMD 2: 2022-09 of the International Standard IEC 60601-2- 6:2012 with a few additional national deviations to the standard's Hebrew section. Both the standard without this amendment and the amended standard will apply from the entry into force of this proposed amendment during a transition period of 4 years. During this time, products may be tested according to both editions. | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ เล่ม 2.6 ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์บาบัดด้วยไมโครเวฟ | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-23 Comment |  |
01/03/2024 | G/TBT/N/ISR/1325 | ISRAEL | SI 60601 part 2.3 - Medical electrical equipment: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment; (18 page(s), in Hebrew) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ เล่ม 2.3 ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์บำบัดด้วยคลื่นสั้น | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-23 Comment | |
01/03/2024 | G/TBT/N/ISR/1324 | ISRAEL | SI 60601 part 2.2 - Medical electrical equipment: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories; (18 page(s), in Hebrew) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ เล่ม 2.2 ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์ผ่าตัดความถี่สูงและอุปกรณ์เสริมการผ่าตัดความถี่สูง | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-23 Comment | |
16/02/2024 | G/TBT/N/KOR/1199 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on medical device group and class by group"; (32 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบกลุ่มเครื่องมือแพทย์และการจำแนกประเภทตามกลุ่ม | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-09 Comment | |
15/02/2024 | G/TBT/N/EGY/413 | EGYPT | Ministerial Decree No. 499 /2023 (4 pages, in Arabic) mandating the Egyptian Standard ES 6786-1 for " Implants for surgery- Metallic skeletal pins and wires- Part 1: General requirements".; (10 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดทั่วไปสำหรับแท่งและลวดโลหะที่ใช้ในการผ่าตัดกระดูก (Metallic skeletal pins and wires) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-08 Comment | |
12/02/2024 | G/TBT/N/CHN/1825 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Safety technical requirements for medical gloves; (5 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดทางเทคนิคด้านความปลอดภัยสำหรับถุงมือทางการแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-05 Comment | |
12/02/2024 | G/TBT/N/CHN/1820 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Hygienic requirements for automated washer-disinfector for endoscope; (11 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดด้านสุขอนามัยสำหรับเครื่องล้างฆ่าเชื้อแบบอัตโนมัติสำหรับกล้องเอนโดสโคป (automated washer-disinfector for endoscope) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-05 Comment | |
09/02/2024 | G/TBT/N/KEN/1585 | KENYA | Kenya National Workshop Agreement CD/SERV/2014: Sphygmomanometers, mercurial —Specification; (12 page(s), in English) | ร่างความตกลงการประชุมเชิงปฏิบัติการระดับชาติว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับเครื่องวัดความดันโลหิตแบบปรอท (mercurial sphygmomanometers) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-02 Comment | |
31/01/2024 | G/TBT/N/EU/1044 | EUROPEAN UNION | Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices (COM(2024) 43 final); (26 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ (MD Regulation) และเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Regulation) ดังนี้ 1) การขยายระยะเวลาเปลี่ยนผ่านของ IVD Regulation 2) การทยอยเปิดให้เข้าถึงระบบฐานข้อมูลเครื่องมือแพทย์ EUDAMED | เครื่องมือแพทย์ | 2024-02-13 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา