ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
12/06/2023 | G/TBT/N/KOR/1149 | Korea, Republic of | Amendments to the Standards of in vitro diagnostic Medical Device Good Manufacturing Practices; (16 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-08-04 Comment  | |
12/06/2023 | G/TBT/N/KOR/1149 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the Standards of in vitro diagnostic Medical Device Good Manufacturing Practices; (16 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-08-04 Comment | |
26/05/2023 | G/TBT/N/BRA/1485 | Brazil | Draft resolution 1161, 18 May 2023; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยอัตลักษณ์ขั้นพื้นฐานและข้อกำหนดด้านคุณภาพของถุงมือผ่าตัดและถุงมือที่ไม่ใช้ในการผ่าตัด ซึ่งทำจากยางธรรมชาติ ยางสังเคราะห์ ส่วนผสมของยางธรรมชาติกับยางสังเคราะห์ และโพลีไวนิลคลอไรด์ ภายใต้ระบบการเฝ้าระวังสุขภาพ (Health Surveillance regime) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-07-03 Comment | |
24/05/2023 | G/TBT/N/USA/1260/Rev.1 | United States | Standards for Accessible Medical Diagnostic Equipment; (8 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ที่เข้าถึงได้ (Accessible Medical Diagnostic Equipment) ว่าด้วยข้อกำหนดความสูงการเคลื่อนย้าย (low-transfer-height) ของอุปกรณ์วินิจฉัยทางการแพทย์ที่ใช้ในท่านอนหงาย นอนคว่า นอนตะแคง และท่านั่ง | เครื่องมือแพทย์ | 2023-07-17 Comment |  |
11/05/2023 | G/TBT/N/EU/978 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Implementing Regulation amending Implementing Regulation (EU) 2022/2346 as regards the transitional provisions for certain products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council; (5 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขบทเฉพาะกาล (Transitional provisions) ของกฎระเบียบ (EU) 2022/2346 กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ที่มีรายชื่อใน Annex XVI ของกฎระเบียบ (EU) 2017/745 | เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-02 Comment | |
04/05/2023 | G/TBT/N/EU/977 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards the substance bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) in medical devices; (4 page(s), in English), (2 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขยายวันที่มีผลบังคับการใช้สาร Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) ในเครื่องมือแพทย์ โดยขยายวันที่ลงทะเบียนการใช้สารวันสุดท้าย (Latest application date) เป็นวันที่ 1 มกราคม 2572 และวันที่ห้ามการจำหน่ายและการใช้สารดังกล่าว (Sunset date) เป็นวันที่ 1 กรกฎาคม 2573 | 2023-05-12 Comment | |
|
02/05/2023 | G/TBT/N/EGY/349 | EGYPT | Draft of Egyptian standard ES 4940 for " Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators"; (40 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานของตู้อบทารก | เครื่องมือแพทย์ | 2023-05-02 Comment | |
24/04/2023 | G/TBT/N/KOR/1139 | Korea, Republic of | Proposed partial amendments to the Regulation on Stability Test Standard for Medical Devices; (15 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานการทดสอบความคงสภาพ (Stability test) ของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-16 Comment | |
24/04/2023 | G/TBT/N/KOR/1138 | Korea, Republic of | Proposed partial amendments to the Regulation on medical device approval/report/review, etc.; (18 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การรายงาน และการทบทวนการวิจัยทางคลินิกสำหรับเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-16 Comment | |
24/04/2023 | G/TBT/N/KOR/1138 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the Regulation on medical device approval/report/review, etc.; (18 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การรายงาน และการทบทวนการวิจัยทางคลินิกสำหรับเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-16 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา