ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
25/06/2024 | G/TBT/N/KOR/1216 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Device Approval/Report/Review, etc.";; (23 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการรับรอง การรายงาน และการตรวจสอบเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic - IVD) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-08-16 Comment  | |
14/06/2024 | G/TBT/N/EGY/479 | EGYPT | The Ministerial Decree No. 141/2024 (2 page(s), in Arabic) is concerned with ES 4944 /2005 for "dental equipment connection for supply and waste".; (12 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยทันตกรรม – เก้าอี้ทันตกรรมแบบอยู่กับที่และเก้าอี้ผู้ป่วยทางทันตกรรม - เล่ม: 1 – ข้อกำหนดทั่วไป (dentistry - stationary dental units and dental patient chairs- part: 1 - general requirements) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-08-07 Comment | |
14/06/2024 | G/TBT/N/BRA/1546 | BRAZIL | Resolution 879, 28 May 2024; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามการผลิต นำเข้า และขาย ตลอดจนการใช้งานในบริการด้านสุขภาพสำหรับปรอทและผงโลหะเจืออมัลกัมที่ไม่บรรจุในแคปซูล (non-encapsulated amalgam alloy powder) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-08-07 Comment | |
14/06/2024 | G/TBT/N/BRA/1545 | BRAZIL | Draft resolution 1260, 29 May 2024.; (12 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์ในการยื่นคำร้องเพื่อขออนุญาตดำเนินการของบริษัท (AFE) การอนุญาตดำเนินการพิเศษ (AE) สำหรับผู้ให้บริการจัดเก็บสินค้าและผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้การควบคุมและตรวจสอบด้านสุขภาพในคลังสินค้าทัณฑ์บน และการอนุญาตดำเนินการของบริษัท (AFE) สำหรับผู้นำเข้าในฐานะของบุคคลที่สามหรือสินค้าและผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้การควบคุมด้านสุขภาพและการตรวจสอบและการยกเว้นจาก AFE | ยา อาหาร เครื่องมือแพย์ เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย สมุนไพร | 2024-08-02 Comment | |
22/05/2024 | G/TBT/N/ISR/1293 /Rev.1 | ISRAEL | SI 60601 part 1 – Medical electrical equipment: General requirements for basic safety and essential performance; (860 page(s), in English), (11 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดด้านความปลอดภัย และด้านสมรรถนะสำหรับ บริภัณฑ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ (medical electrical equipment) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-06-07 Comment | |
08/05/2024 | G/TBT/N/BRA/1537 | Brazil | Draft resolution 1249, 02 May 2024; (59 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการระบุและจำแนกระดับความเสี่ยงของกิจกรรมทางเศรษฐกิจที่เกี่ยวข้องกับการเฝ้าระวังสุขภาพ (Health Surveillance) | ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ วัตถุเสพติด สมุนไพร HPVC | 2024-07-04 Comment | |
18/04/2024 | G/TBT/N/KOR/1206 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Decree of the Cleansing and Hygiene Products Control Act"; (6 page(s), in Korean) | ร่างการบังคับใช้พระราชบัญญัติควบคุมผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดและสุขอนามัยว่าด้วยขอบเขตของหมึกสักลาย (tattoo ink) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-06-11 Comment | |
16/04/2024 | G/TBT/N/PHL/329 | PHILIPPINES | Extension of the Regulatory Flexibility for Class B, C and D Medical Devices that are Not Included in the List of Registrable Medical Devices Based on FDA Circular No. 2020-001-A entitled "Amendment to Annex A of FDA Circular No. 2020-001 re: Initial Implementation of Administrative Order No. 2018-0002 "Guidelines Governing the Issuance of an Authorization for a Medical Device based on the ASEAN Harmonized Technical Requirements""; (3 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ class B, C และ D ที่ไม่รวมอยู่ในรายการเครื่องมือแพทย์ที่ขึ้นทะเบียนได้ | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
27/03/2024 | G/TBT/N/USA/2108 | UNITED STATES OF AMERICA | Banned Devices; Proposal To Ban Electrical Stimulation Devices for Self-Injurious or Aggressive Behavior; (16 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามวางจำหน่ายเครื่องกระตุ้นไฟฟ้า (Electrical Stimulation Devices) สำหรับบำบัดอาการทำร้ายตัวเองหรือพฤติกรรมก้าวร้าว | เครื่องมือแพทย์ | 2024-05-21 Comment |  |
14/03/2024 | G/TBT/N/BWA/176 | BOTSWANA | BOS EN 143:2021 Respiratory protective devices - Particle filters - Requirements, testing, marking.; (29 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยอุปกรณ์ปกป้องทางเดินหายใจ - ตัวกรองอนุภาค (Particle filters) | เคื่องมือแพทย์ | 2024-05-03 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา