ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
04/06/2026 new | G/TBT/N/UKR/384 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "Certain Issues Related to the Importation and Quality Control of Medicines"; (60 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการนำเข้ายา การควบคุมคุณภาพยา การทดสอบคุณภาพยาในห้องปฏิบัติการที่ได้รับอนุญาตจากรัฐ และการอนุมัติการปล่อยจำหน่ายรุ่นการผลิต (Official Batch Release) สำหรับยาชีววัตถุบางประเภท ได้แก่ ผลิตภัณฑ์ยาทางภูมิคุ้มกัน (immunological medicinal products) และผลิตภัณฑ์ยาที่ได้จากเลือดหรือพลาสมาของมนุษย์ รวมถึงหลักเกณฑ์การจัดทำแผนการสุ่มตัวอย่างเพื่อการควบคุมคุณภาพ | ยา | 2026-07-26 Comment  | |
20/05/2026 | G/TBT/N/CAN/777 | CANADA | Notice of intent to publish a Ministerial Order to exempt certain low-risk nonprescription drugs from Division 8 provisions in the Food and Drugs Regulations, (Available in English and French) | ร่างคำสั่งว่าด้วยการยกเว้นยาที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์ที่มีความเสี่ยงต่ำ (low-risk non-prescription drugs: NPDs) ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดของ Category IV monograph ออกจากข้อกำหนดตาม Division 8 ของกฎหมายอาหารและยา (Food and Drug Regulations: FDR) โดยให้ยาดังกล่าวอยู่ภายใต้ข้อกำหนดตาม Division 1 แทน | ยา | 2026-07-07 Comment |  |
20/05/2026 | G/TBT/N/BDI/760 G/TBT/N/KEN/2050 G/TBT/N/RWA/1417 G/TBT/N/TZA/1595 G/TBT/N/UGA/2372 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 1352:2026, Medical kit — Specification, First Edition; (24 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยส่วนประกอบ บรรจุภัณฑ์ และการติดฉลากของชุดเวชภัณฑ์ (medical kit) สำหรับใช้ในกรณีที่ต้องรอการรักษาเกิน 1 ชั่วโมง โดยไม่ครอบคลุมชุดปฐมพยาบาล (first aid kit) | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2026-07-10 Comment | |
29/04/2026 | G/TBT/N/KAZ/36 | KAZAKHSTAN | Draft amendments to the Rules of Good Manufacturing Practice in the Eurasian Economic Union; (158 page(s), in Russian) | ร่างแก้ไขหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP) ของสหภาพเศรษฐกิจยูเรเชีย (EAEU) โดยเพิ่มข้อกำหนดสำหรับการผลิตยาประเภทเทคโนโลยีขั้นสูง ให้สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรปและมาตรฐานสากล | ยา | 2026-06-19 Comment | |
28/04/2026 | G/TBT/N/PHL/366 | PHILIPPINES | Amendment to Administrative Order No. 2024-0012 Titled "Prescribing the Rules and Regulations on the Registration of Pharmaceutical Products and Active Pharmaceutical Ingredients Intended Solely for Export"; (2 page(s), in English) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาและสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs) เพื่อการส่งออกเท่านั้น โดยปรับปรุงระยะเวลาการมีผลของใบรับรองการขึ้นทะเบียนเพื่อการส่งออก (Export-Only Registration Certificate) ให้การขึ้นทะเบียนครั้งแรกมีอายุ 3 หรือ 6 ปี และการต่ออายุมีอายุ 3, 6, 9 หรือ 12 ปี ทั้งนี้ ครอบคลุมเฉพาะผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ในมนุษย์ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อการส่งออกเท่านั้น | ยา | 2026-05-29 Comment | |
14/04/2026 | G/TBT/N/MAC/37 | MACAO, CHINA | Decision No. 05/ISAF/2025; (26 page(s), in Chinese), (26 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) สำหรับผู้ผลิตสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ (biological active substances) และยา โดยกำหนดข้อกำหนดด้านการผลิต การควบคุมคุณภาพ ความปลอดภัย และการตรวจสอบย้อนกลับ โดยครอบคลุมวัตถุดิบตั้งต้นและวัตถุดิบที่นำเข้าเพื่อนำมาใช้ในการผลิตสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพและยา | ยา | Comment | |
10/04/2026 | G/TBT/N/CAN/775 | CANADA | Notice of intent to make a Ministerial Exemption Order to permit continued supply of naloxone kits on the Canadian market; (3 page(s), in English), (3 page(s), in French) | ประกาศคำสั่งยกเว้นเพื่ออนุญาตให้มีการจำหน่ายชุดนาล็อกโซน (naloxone kits) ในตลาดของแคนาดา โดยให้ยกเว้นข้อกำหนดบางประการด้านบรรจุภัณฑ์ การติดฉลาก และการออกใบอนุญาต ภายใต้กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ Food and Drug Regulations (FDR), Medical Devices Regulations (MDR) และ Natural Health Products Regulations (NHPR) | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2026-05-29 Comment | |
10/04/2026 | G/TBT/N/BRA/1629 | BRAZIL | Draft Resolution 1391, 27 March 2026.; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการปรับพารามิเตอร์สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ยา โดยการแก้ไข RDC 166/2017 ให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากล | ยา | 2026-06-02 Comment | |
08/04/2026 | G/TBT/N/VNM/396 | VIET NAM | Draft Circular amending and supplementing a number of articles of Circular No. 12/2025/TT-BYT dated 16 May 2025 of the Ministry of Health on registration of drugs and medicinal ingredients; (135 page(s), in Vietnamese) | ร่างประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยการแก้ไขและเพิ่มเติมบางมาตราของ Circular No. 12/2025/TT-BYT เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนยาและวัตถุดิบยา โดยปรับปรุงข้อกำหนดเอกสารทางปกครองในคำขอขึ้นทะเบียน (มาตรา 22) และข้อกำหนดเกี่ยวกับเอกสารเพิ่มเติมและการปรับปรุงระหว่างกระบวนการพิจารณาคำขอ (มาตรา 44) | ยา | 2026-05-15 Comment | |
07/04/2026 | G/TBT/N/PHL/365 | PHILIPPINES | Content of License to Operate (LTO) issued by the Food and Drug Administration for Pharmaceutical Establishments; (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรูปแบบและเนื้อหามาตรฐานของใบอนุญาตดำเนินการ (License to Operate: LTO) สำหรับสถานประกอบการด้านผลิตภัณฑ์ยา เพื่อยกระดับประสิทธิภาพองค์กรภายใต้ระบบบริหารคุณภาพ (QMS) และให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากล รองรับการเข้าเป็นสมาชิก PIC/S และการรับรองเป็น WHO Listed Authority (WLA) | ยา | 2026-04-22 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา