ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
07/04/2026 | G/TBT/N/PHL/365 | PHILIPPINES | Content of License to Operate (LTO) issued by the Food and Drug Administration for Pharmaceutical Establishments; (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรูปแบบและเนื้อหามาตรฐานของใบอนุญาตดำเนินการ (License to Operate: LTO) สำหรับสถานประกอบการด้านผลิตภัณฑ์ยา เพื่อยกระดับประสิทธิภาพองค์กรภายใต้ระบบบริหารคุณภาพ (QMS) และให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากล รองรับการเข้าเป็นสมาชิก PIC/S และการรับรองเป็น WHO Listed Authority (WLA) | ยา | 2026-04-22 Comment  |  |
30/03/2026 | G/TBT/N/JPN/905 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to the Public Notice on National Release Testing; (1 page(s), in English) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนใหม่ ได้แก่ วัคซีนรวมป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมันชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์แบบแห้ง (Freeze-dried Live Attenuated Measles, Mumps, Rubella Combined Vaccine) ลงในข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ รวมถึงกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับการทดสอบ เช่น หลักเกณฑ์ ค่าธรรมเนียม ปริมาณ และหน่วยงานที่รับผิดชอบ เพื่อรองรับการอนุมัติและควบคุมคุณภาพวัคซีนก่อนออกสู่ตลาด | ยา | 2026-04-22 Comment | |
20/03/2026 | G/TBT/N/TZA/1558 | TANZANIA | CDC 11 (3968) DTZS, Positive list of constituents of polyvinyl chloride (PVC) and its copolymer in contact with foodstuffs, pharmaceutical and drinking water, Second Edition; (15 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยรายการสารที่อนุญาตให้ใช้ (positive list) ในโพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC) และ Copolymer ของ PVC ที่สามารถสัมผัสกับอาหาร ยา และน้ำดื่มได้อย่างปลอดภัย | อาหาร ยา | 2026-05-12 Comment | |
19/03/2026 | G/TBT/N/PHL/358 | PHILIPPINES | Prescribing the Guidelines for the Application of Certificate of Good Manufacturing Practice (GMP) Compliance for Local and Foreign Pharmaceutical Manufacturers; (49 page(s), in English) | ร่างเอกสารว่าด้วยแนวทางปฏิบัติสำหรับการยื่นขอใบรับรองหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practice: GMP) สำหรับผู้ผลิตยาในประเทศและต่างประเทศ | ยา | 2026-04-08 Comment | |
26/02/2026 | G/TBT/N/EU/1189 | EUROPEAN UNION | Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938; (258 page(s), in English), (20 page(s), in English) | ร่างข้อเสนอเพื่อการจัดตั้งกรอบมาตรการเพื่อเสริมสร้างความเข้มแข็งของภาคเทคโนโลยี ชีวภาพ (biotechnology) และการผลิตชีวภาพ (biomanufacturing) โดยเฉพาะในด้านสุขภาพ และมีการแก้ไข Regulation (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 และ (EU) 2024/1938 | ยา อาหาร | 2026-04-10 Comment | |
23/02/2026 | G/TBT/N/KOR/1344 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Standard on Pharmaceutical Equivalence Test"; (5 page(s), in Korean) | ข้อเสนอแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยการทดสอบความเท่าเทียมกันทางเภสัชกรรม (Pharmaceutical Equivalence Test) | ยา | 2026-04-17 Comment | |
13/02/2026 | G/TBT/N/JPN/900 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products; (1 page(s), in English) | ร่างแก้ไขข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ (Biological Products) โดยแก้ไขข้อกำหนดในการแสดงฉลากสำหรับ Freeze-dried Human Fibrinogen ให้สอดคล้องกับคำอธิบายในเอกสารกำกับยา | ยา | 2026-04-06 Comment | |
12/02/2026 | G/TBT/N/CAN/771 | CANADA | Notice of consultation: Removing zuranolone from the Prescription Drug List (PDL) (1 page, English and French, webpage) | การประกาศรับฟังความคิดเห็นต่อข้อเสนอให้ ถอดถอน zuranolone or its salts ออกจากบัญชียาที่ต้องใช้ใบสั่งยาจากแพทย์ (Prescription Drug List: PDL) ทั้งในส่วนของยาสำหรับมนุษย์และยาสำหรับสัตว์ | ยา | 2026-04-10 Comment | |
05/02/2026 | G/TBT/N/KGZ/64 | KYRGYZ REPUBLIC | Draft amendments to the Rules for Registration and Examination of Medicinal Products for Medical Use; (2 page(s), in Russian) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาเพื่อใช้ทางการแพทย์ โดยมีการกำหนดรหัสของตัวยาสำคัญ (active substances) ตามมาตรฐาน International Nonproprietary Name (INN) | ยา | 2026-02-20 Comment | |
04/02/2026 | G/TBT/N/KOR/1340 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Specification and Test Methods for Biological Products"; (15 page(s), in Korean) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดและวิธีทดสอบสำหรับยาชีววัตถุ (Biological Products) โดยขยายอายุการเก็บรักษาพลาสมาที่ใช้ในการผลิตยาเป็น 3 ปี และกำหนดข้อกำหนดและวิธีทดสอบใหม่สำหรับยาชีววัตถุ 2 รายการ ได้แก่ washed platelets และ multicomponent apheresis plasma | ยา | 2026-03-27 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา