| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
07/11/2025 | G/TBT/N/VNM/374 | VIET NAM | Draft Circular regulating the development, appraisal and promulgation of technical regulations; (24 page(s), in Vietnamese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจัดทำ การประเมิน และการประกาศใช้กฎระเบียบทางเทคนิค ครอบคลุม ขั้นตอนและข้อกำหนดสำหรับ การวางแผน การจัดทำ การประเมินผล การบังคับใช้ การทบทวน และการยกเลิกกฎระเบียบทางเทคนิคทั้งระดับประเทศและระดับท้องถิ่นภายใต้กฎหมายว่าด้วยมาตรฐานและกฎระเบียบทางเทคนิค (Law on Standards and Technical Regulations) | ยา อาหาร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย ผลิตภัณฑ์สมุนไพร วัตถุเสพติด | 2025-12-19 Comment | |
06/11/2025 | G/TBT/N/VNM/373 | VIET NAM | Draft Decree on detailing a number of articles and measures to organize and guide the implementation of the Law on Foreign Trade Management, replacing Decree No.69/2018/ND-CP issued on 15 May 2018; (140 page(s), in Vietnamese) | ร่างพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยแนวทางการปฏิบัติตามกฎหมายสำหรับการบริหารจัดการการค้าต่างประเทศ (Law on Foreign Trade Management) ครอบคลุม มาตรการการดำเนินกิจกรรมทางการค้า เช่น การส่งออก การนำเข้า การขนส่งแบบถ่ายลำ และการขนส่งผ่านแดน การบริหารสิทธิในการค้าต่างประเทศ การกำหนดรายการสินค้าที่ต้องห้าม ระงับชั่วคราว หรือ ที่อยู่ภายใต้เงื่อนไขในการส่งออกและนำเข้า การออกใบอนุญาตและใบรับรองการขายเสรี ตลอดจนกลไกการระงับข้อพิพาท โดยครอบคลุมสินค้าทุกชนิดที่อยู่ภายใต้การค้าระหว่างประเทศตามกฎหมายและพันธกรณีของเวียดนาม | ด่านอาหารและยา ยา อาหาร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย ผลิตภัณฑ์สมุนไพร วัตถุเสพติด | 2025-12-26 Comment | |
06/11/2025 | G/TBT/N/EU/1167 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Regulation amending Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EC) No 111/2005 as regards the inclusion of certain precursors of synthetic cathinone and amphetamine in the list of scheduled substances; (6 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มสาร 9 ชนิด ไว้ในรายการสารประเภทที่ 1 ตาม Regulation (EC) No 111/ 2005 ซึ่งกำหนดกฎเกณฑ์ในการเฝ้าระวังการค้าสารตั้งต้นที่ใช้ในการผลิตยาเสพติด ได้แก่ 1) 3’-chloropropiophenone 2)2-bromo-3’-chloropropiophenone 3) 3’-methylpropiophenone 4) 2-bromo-3’-methylpropiophenone 5) 4’-methyl propiophenone 6) 2-bromo-4’-methyl propiophenone 7) 4’-chloropropiophenone 8) 2-bromo-4’- chloropropiophenone และ (9) phenyl-2-nitropropene | วัตถุเสพติด ยา | 2025-12-26 Comment | |
30/10/2025 | G/TBT/N/KEN/1922 | KENYA | Authentication and Traceability Standard (A&T) of Health Products and Technologies (HPTs), Version 0, 2025; (46 page(s), in English) | ร่างเอกสารว่าด้วยกรอบการทำงานที่นำมาตรฐานการตรวจสอบความถูกต้องและการตรวจสอบย้อนกลับ (Authentication and Traceability: A&T) สำหรับผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยีด้านสุขภาพ (Health Products and Technologies: HPTs) มาใช้ ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ยา ยาสมุนไพร เครื่องมือแพทย์ และเครื่องสำอางที่มีการอ้างอิงทางการแพทย์ | ยา สมุนไพร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2025-12-03 Comment | |
23/10/2025 | G/TBT/N/BHR/751 | KINGDOM OF BAHRAIN | Draft Ministerial Order regarding banning single-use plastic bags with thickness less than 57 microns in the Bahraini market.; (2 page(s), in Arabic) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามใช้ถุงพลาสติกชนิดใช้ครั้งเดียว ที่มีความหนาน้อยกว่า 57 ไมครอน ยกเว้นถุงขยะในครัวเรือน ขยะจากสถานพยาบาล ถุงบรรจุอาหารหรือยา และถุงที่ผลิตเพื่อการส่งออก | ยา อาหาร | 2025-12-15 Comment | |
17/10/2025 | G/TBT/N/JPN/882 | JAPAN | Establishment of the Japanese Pharmacopoeia Nineteenth Edition; (7 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการยกเลิกตำรายาญี่ปุ่น ฉบับที่ 18 และการกำหนดตำรายาญี่ปุ่น ฉบับที่ 19 (Japanese Pharmacopoeia Nineteenth Edition) ภายใต้พระราชบัญญัติว่าด้วยการประกันคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องมือแพทย์ | ยา | 2025-12-09 Comment | |
16/10/2025 | G/TBT/N/BRA/1608 | BRAZIL | SDA/MAPA Ordinance No. 1.419, 3 October 2025; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามขึ้นทะเบียน นำเข้า และใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของสารออกฤทธิ์ต้านจุลชีพ (antimicrobial active pharmaceutical ingredients) ซึ่ง WHO กำหนดเป็นสารที่สงวนไว้สำหรับการใช้ในมนุษย์ และในสัตว์ที่ใช้เป็นอาหารของมนุษย์ | ยา อาหาร | 2025-11-13 Comment | |
09/10/2025 | G/TBT/N/UKR/337/Rev.1 | UKRAINE | draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 376 of May 26, 2005"; (12 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนและค่าธรรมเนียมการขึ้นทะเบียนยาใหม่ โดยเพิ่มบทบัญญัติเกี่ยวกับขั้นตอนการยื่นคำขอ ขึ้นทะเบียนยาและการพิจารณาคำขอการยกเลิกข้อกำหนดการยื่นสำเนาที่ได้รับการรับรองของสิทธิบัตรหรือใบอนุญาตให้ผลิตหรือจำหน่ายยาที่ขึ้นทะเบียนแล้ว คำขอ เอกสารยืนยันความถูกต้องของสิทธิบัตรและจดหมายยืนยันสิทธิของบุคคลที่สาม | ยา | 2025-12-01 Comment | |
07/10/2025 | G/TBT/N/UKR/360 | UKRAINE | Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1310 of 20 August 2025 "On Approval of Amendments to the Procedure for Termination of Registration Certificate for a Medicine and to the Regulation on the Commission of the Ministry of Health of Ukraine for Termination of Registration Certificate for a Medicine"; (5 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการ เพิกถอนใบรับรองการขึ้นทะเบียนยา โดยไม่คืนเงินค่าธรรมเนียมการขึ้นทะเบียนของรัฐ | ยา | 2025-11-28 Comment | |
30/09/2025 | G/TBT/N/CHN/2123 | CHINA | Good Clinical Practice (Exposure Draft); (25 page(s), in Chinese) | ร่างเอกสารการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice: GCP) ว่าด้วยการกำหนดมาตรฐานคุณภาพสำหรับการวิจัยทางคลินิก (clinical trial) | ยา | 2025-11-21 Comment |

อื่นๆ