ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
10/01/2025 | G/TBT/N/UKR/319/ Rev.1 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "Some Issues of Implementation of the Law of Ukraine No. 3860-IX "On Amendments to Certain Laws of Ukraine on Parallel Import of Medicines" of 16 July 2024"; (108 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการออกใบอนุญาตหรือปฏิเสธการออกใบอนุญาตสำหรับการนำเข้ายาแบบคู่ขนาน (parallel imports of medicines) รวมถึงการแก้ไข พักใช้ ต่ออายุ ยกเลิก หรือเพิกถอนใบอนุญาตดังกล่าว | ยา | 2025-03-04 Comment  | |
09/01/2025 | G/TBT/N/UKR/328 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to Certain Regulatory Acts of the Ministry of Health of Ukraine"; (7 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนและการจัดการยา โดยปรับปรุงกระบวนการตรวจสอบเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียน การห้ามจำหน่ายชั่วคราวและการคืนสถานะ การจำหน่าย การยกเลิกใบอนุญาตการขึ้นทะเบียน และการแสดงฉลากยา | ยา | 2025-03-03 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/BRA/1585 | BRAZIL | Draft resolution 1303, 23 December 2024; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจัดการความเสี่ยงด้านสุขภาพและการตรวจสอบและรับรองเพื่อการออกหรือต่ออายุใบรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตและใบรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการจัดจำหน่ายและการจัดเก็บสารออกฤทธิ์ทางยา ยา ผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ ชีวภาพ และอุปกรณ์การแพทย์ของสถานประกอบการที่ผลิตผลิตภัณฑ์ดังกล่าว | ยา สมุนไพร เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-24 Comment | |
12/12/2024 | G/TBT/N/UKR/309/Rev.1 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to the Procedure for Confirmation of Compliance of Manufacturing Conditions of Medicines with the Requirements of Good Manufacturing Practice"; (10 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดการผลิตยาตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice: GMP) | ยา | 2025-02-07 Comment | |
10/12/2024 | G/TBT/N/BRA/1579 | BRAZIL | Draft resolution 1294, 28 November 2024; (1 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจำแนกประเภทในหมวดหมู่ความสำคัญ (priority category) ของ คำขอขึ้นทะเบียนยาเข้าสู่ตลาด การขึ้นทะเบียนยาหลังการเข้าสู่ตลาด และการขออนุญาตเกี่ยวกับยาวิจัยทางคลินิกล่วงหน้า | ยา | 2025-02-03 Comment | |
21/11/2024 | G/TBT/N/VNM/331 | VIET NAM | The draft Circular guiding the registration of finished medical products and medicinal ingredients; (516 page(s), in Vietnamese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาและสารออกฤทธิ์ทางยา | ยา | 2025-01-13 Comment | |
19/11/2024 | G/TBT/N/UKR/319 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "Some Issues of Implementation of the Law of Ukraine No. 3860-IX "On Amendments to Certain Laws of Ukraine on Parallel Import of Medicines" of 16 July 2024"; (107 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการออกใบอนุญาตหรือปฏิเสธการออกใบอนุญาตสำหรับการนำเข้ายาแบบคู่ขนาน (parallel imports of medicines) รวมถึงการแก้ไข พักใช้ ต่ออายุ ยกเลิก หรือเพิกถอนใบอนุญาตดังกล่าว | ยา | 2025-01-10 Comment | |
19/11/2024 | G/TBT/N/UKR/318 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Procedure for State Registration (Reregistration) of Medicines"; (15 page(s), in Ukrainian), (13 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการขึ้นทะเบียน และการต่ออายุการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา (รวมถึง finished medicines และ immunobiological medicinal products) | ยา | 2025-01-10 Comment |  |
19/11/2024 | G/TBT/N/JPN/843 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุว่าด้วยการเพิ่มมาตรฐานสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดแอนติเจนสูง และมาตรฐานสำหรับอิมมูโนโกลบูลินที่ผ่านการปรับค่าความเป็นกรด-ด่างเป็น pH 4 (สำหรับฉีดใต้ผิวหนังมนุษย์) และการปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการทดสอบเพื่อการตรวจปล่อย | ยา | 2025-01-12 Comment | |
14/11/2024 | G/TBT/N/UKR/316 | UKRAINE | draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Procedure for the State Registration (Reregistration) of Medicines"; (4 page(s), in English), (5 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกระบวนการขึ้นทะเบียนยาว่าด้วยกำหนดข้อบังคับเกี่ยวกับลักษณะเฉพาะของการขึ้นทะเบียนยาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียนในขณะที่ดำเนินกระบวนการจัดซื้อ โดยดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารการขึ้นทะเบียน รวมถึงการปรับปรุงกระบวนการตัดสินใจเกี่ยวกับการระงับ ยกเลิก หรือสิ้นสุดการขึ้นทะเบียนยา ตลอดจนการปฏิเสธคำขอขึ้นทะเบียนยา | ยา | 2025-01-06 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา