ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
26/08/2025 | G/TBT/N/KOR/1304 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on the Approval, Notification, and Evaluation of Quasi-Drugs"; (30 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติ การแจ้ง และการประเมินผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา (Quasi Drugs) โดยเพิ่มเกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพการกรองอนุภาคของหน้ากาก KF80 และการยอมรับข้อมูลที่ไม่ใช่การทดลองทางคลินิกที่เห็นว่าเหมาะสมโดยพิจารณาจากผลการตรวจสอบของประเทศสมาชิก OECD และจากข้อมูลวิธีทางเลือกแทนการทดสอบในสัตว์ทดลอง | ยา | 2024-09-05 Comment  | |
22/08/2025 | G/TBT/N/CHN/2104 | CHINA | Administrative Provisions for the Record-filing of Internet Information Services for Drug and Medical Devices (Exposure Draft); (5 page(s), in Chinese) | ร่างบทบัญญัติว่าด้วยการจัดทำทะเบียนบริการข้อมูลทางอินเทอร์เน็ตสำหรับยาและเครื่องมือแพทย์ | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2025-10-14 Comment | |
30/07/2025 | G/TBT/N/UKR/354 | UKRAINE | Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 901 "Some Issues of Maintenance and Functioning of the State Registers in the Sphere of Medicines" of 16 July 2025; (23 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการจัดทำและกำกับดูแลทะเบียนยาของรัฐ 3 ประเภท ได้แก่ ทะเบียนยาทั่วไป ทะเบียนยาที่นำเข้าแบบคู่ขนาน (Parallel Import) และทะเบียนยานำเข้าที่วางจำหน่ายในยูเครน | ยา | 2025-09-19 Comment | |
30/07/2025 | G/TBT/N/KOR/1298 | REPUBLIC OF KOREA | notified document(s) (title, number of pages and languages, means of access): Proposed amendments to the "Enforcement Rules of the Safety and Support of the Advanced Biopharmaceutical Products" (8 page(s), available in Korean); (8 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยและการสนับสนุนชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสูง (Advanced Biopharmaceutical Product) โดยกำหนดมาตรฐานค่าธรรมเนียมสำหรับการอนุมัติยาใหม่ หลักเกณฑ์การลดค่าธรรมเนียม และการลงโทษทางปกครองในกรณีที่มีการกระทำผิดหลายรายการพร้อมกัน | ยา | 2025-09-19 Comment | |
28/07/2025 | G/TBT/N/KOR/1295 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on Safety of Pharmaceuticals, etc."; (13 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา (Regulation on Safety of Pharmaceuticals) ครอบคลุมการปรับปรุงการจัดทำรายงานความปลอดภัยประจำปี (DSUR) สำหรับยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยและทดสอบ (investigational drug) ข้อกำหนดการห้ามครอบครองยาที่ได้มาจากการจำหน่ายโดยมิชอบด้วยกฎหมาย การกำหนดค่าธรรมเนียมการตรวจปล่อยผลิตภัณฑ์ยาแห่งชาติ และการออกใบรับรองผู้ตรวจสอบตาม GMP | ยา | 2025-09-19 Comment | |
25/07/2025 | G/TBT/N/CHN/2099 | CHINA | Regulations on the Administration of Sanitary and Quarantine for the Entry and Exit of Special Products; (10 page(s), in Chinese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำกับดูแลด้านอนามัยและการกักกันสำหรับการนำเข้าและส่งออกผลิตภัณฑ์ พิเศษที่เกี่ยวข้องกับสาธารณสุขและความปลอดภัย เช่น เลือดและเนื้อเยื่อมนุษย์ จุลชีพก่อโรค และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เป็นต้น | ยา เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
04/07/2025 | G/TBT/N/AUS/182 | AUSTRALIA | Determination 2020 to adopt Version 17 of Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, 25 August 2023, PE-009- 17; (15 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการแก้ไขข้อกำหนดเกี่ยวกับการผลิตผลิตภัณฑ์เพื่อการบำบัดรักษาโรค (Therapeutic Goods (Manufacturing Principles) Determination 2020) โดยรับข้อกำหนดที่อ้างอิงจาก PIC/S GMP Guide (PE 009-17) มาใช้ | ยา | 2025-08-25 Comment |  |
03/07/2025 | G/TBT/N/VNM/350 | VIET NAM | Draft Circular Stipulating Clinical Trial Regulations for Medicinal Products; (29 page(s), in Vietnamese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดการดำเนินการวิจัยทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์ยา ครอบคลุมการประกาศใช้และการประยุกต์ใช้แนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (GCP) การประเมินการปฏิบัติตาม GCP รวมทั้งเอกสาร และขั้นตอนการดำเนินการวิจัยทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง | ยา | 2025-08-25 Comment | |
03/07/2025 | G/TBT/N/JPN/869 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Radiopharmaceuticals; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับ สารเภสัชรังสี (Radiopharmaceuticals) ที่จะได้รับการอนุมัติใหม่ จำนวน 10 รายการ | ยา | 2025-08-25 Comment | |
03/07/2025 | G/TBT/N/JPN/868 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to the Public Notice on National Release Testing; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับยา ชีววัตถุ ครอบคลุม High dose Influenza HA Vaccine, Pneumococcal Polyvalent Vaccine และ 21-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine | ยา | 2025-08-25 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา