| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
02/05/2025 | G/TBT/N/VNM/345 | VIET NAM | Draft Circular guiding the registration of drugs and pharmaceutical ingredients; (529 page(s), in Vietnamese) | ร่างแนวทางการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบของยา | ยา | 2025-05-26 Comment | |
01/05/2025 | G/TBT/N/BRA/1589 | BRAZIL | Draft resolution 1317, 27 March 2025; (38 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการออกใบอนุญาตด้านสุขภาพในการผลิตและการนำเข้า รวมถึงข้อกำหนดด้านการตลาด การสั่งจ่ายยา การจ่ายยา การติดตามและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์กัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ | ยา | 2025-05-27 Comment | |
22/04/2025 | G/TBT/N/UKR/337 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Procedure for State Registration (Reregistration) of Medicines and Fees for their State Registration (Reregistration)"; (10 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนและค่าธรรมเนียมการขึ้นทะเบียนยาใหม่ของรัฐ | ยา | 2025-06-13 Comment | |
14/04/2025 | G/TBT/N/CHE/292 | SWITZERLAND | Adaptation Annex 1.10 of Chemical Risk Reduction Ordinance (ORRChem); (2 page(s), in French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขภาคผนวกที่ 1.10 ของกฎระเบียบว่าด้วยการลดความเสี่ยงจากสารเคมี (Chemical Risk Reduction Ordinance: ORRChem) โดยการเพิ่มสารเคมี จำนวน 16 รายการ | ยา เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย | 2025-06-06 Comment | |
14/04/2025 | G/TBT/N/BDI/592 G/TBT/N/KEN/1791 G/TBT/N/RWA/1189 G/TBT/N/TZA/1311 G/TBT/N/UGA/2145 | BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA | DEAS 1259:2025 Paper Aluminium Foil Laminate for Packaging — Specification; (18 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับกระดาษเคลือบฟอยล์อะลูมิเนียมที่ใช้สำหรับบรรจุภัณฑ์ทั่วไป รวมทั้งอาหารและยา | ยา อาหาร | 2025-06-06 Comment | |
10/04/2025 | G/TBT/N/JPN/862 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to the Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับ ยาชีววัตถุว่าด้วยการเพิ่มมาตรฐาน สำหรับวัคซีน Respiratory Syncytial virus RNA Vaccine และการปรับปรุงแก้ไขประกาศสาธารณะว่าด้วยการเพิ่มค่าธรรมเนียม ปริมาณ และสถาบันทดสอบยาก่อนออกจำหน่ายแห่งชาติ (Institution for National Release Testing) สำหรับวัคซีน Respiratory Syncytial virus RNA Vaccine ที่จะได้รับการอนุมัติใหม่ | ยา | 2025-06-02 Comment | |
28/03/2025 | G/TBT/N/KAZ/33 | KAZAKHSTAN | Draft EEC Council Decision "On Amending Subparagraph "a" of Paragraph 1 of the Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission of June 10, 2022 No. 96" (2 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมติคณะกรรมาธิการเศรษฐกิจยูเรเชีย ฉบับที่ 96 ว่าด้วยการขยายเวลาสำหรับการจัดตั้งกระบวนการชั่วคราว โดยหน่วยงานที่ได้รับอนุญาตในประเทศสมาชิกสหภาพเศรษฐกิจยูเรเชีย สำหรับการหมุนเวียนยาในประเทศสมาชิกไปจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2027 | ยา | 2025-05-20 Comment | |
18/03/2025 new | G/TBT/N/MAC/32 | MACAO, CHINA | Decision No. 5/ISAF/2024 of the Director of the Pharmaceutical Administration Bureau; (56 page(s), in Chinese), (56 page(s), in Punjabi) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักปฏิบัติทางคลินิกที่ดีสำหรับเภสัชภัณฑ์ (Good Clinical Practice for Pharmaceutical Products) ซึ่งกำหนดมาตรฐานการวิจัยทางคลินิกในด้านจริยธรรมและวิทยาศาสตร์ในการออกแบบ การดำเนินการ การจัดทำเอกสาร และการรายงานผลการทดลองทางคลินิกที่มีมนุษย์เข้าร่วม รวมถึงข้อกำหนดในการผลิตและเก็บรักษาเภสัชภัณฑ์ให้สอดคล้องกับหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเภสัชภัณฑ์ (GMP) | ยา | Comment | |
14/03/2025 | G/TBT/N/CAN/745 | CANADA | Amending Schedule V to the Controlled Drugs and Substances Act (Accelerated scheduling of three fentanyl precursor chemicals and carisoprodol) (3 pages, in English and French) Order Amending Schedule V to the Controlled Drugs and Substances Act (Fentanyl Precursors and Carisoprodol) (14 pages in English, 16 pages in French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขสารควบคุมภายใต้ Controlled Drugs and Substances Act โดยกำหนดให้สารตั้งต้นของเฟนทานิล 3 ชนิด ได้แก่ Phenethyl bromide, Propionic anhydride และ Benzylchloride และ สาร Carisoprodol เป็นสารควบคุมชั่วคราว | ยา | 2025-05-23 Comment | |
13/03/2025 | G/TBT/N/SWE/158 | SWEDEN | Act on nitrous oxide; (4 page(s), in Swedish) | ร่างกฎระเบียบควบคุมการขายและนำเข้าไนตรัสออกไซด์ (laughing gas) เพื่อป้องกันการใช้เป็นสารเสพติด ซึ่งกำหนดให้จำหน่ายให้บุคคลทั่วไปได้ไม่เกิน 18 กรัมต่อครั้ง ไม่เกิน 9 กรัมต่อภาชนะบรรจุ และห้ามขายให้ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี รวมถึงห้ามทำการตลาดที่ขัดต่อข้อจำกัดดังกล่าว โดยการขายปลีกต้องแจ้งต่อหน่วยงานที่รับผิดชอบ และมีการเก็บค่าธรรมเนียมสำหรับการขึ้นทะเบียนและการตรวจสอบ ทั้งนี้ ไม่รวมถึงไนตรัสออกไซด์ทางการแพทย์ | วัตถุเสพติด ยา | 2025-05-05 Comment |

อื่นๆ