ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
30/10/2025 | G/TBT/N/KEN/1922 | KENYA | Authentication and Traceability Standard (A&T) of Health Products and Technologies (HPTs), Version 0, 2025; (46 page(s), in English) | ร่างเอกสารว่าด้วยกรอบการทำงานที่นำมาตรฐานการตรวจสอบความถูกต้องและการตรวจสอบย้อนกลับ (Authentication and Traceability: A&T) สำหรับผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยีด้านสุขภาพ (Health Products and Technologies: HPTs) มาใช้ ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ยา ยาสมุนไพร เครื่องมือแพทย์ และเครื่องสำอางที่มีการอ้างอิงทางการแพทย์ | ยา สมุนไพร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2025-12-03 Comment  |  |
23/10/2025 | G/TBT/N/BHR/751 | KINGDOM OF BAHRAIN | Draft Ministerial Order regarding banning single-use plastic bags with thickness less than 57 microns in the Bahraini market.; (2 page(s), in Arabic) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามใช้ถุงพลาสติกชนิดใช้ครั้งเดียว ที่มีความหนาน้อยกว่า 57 ไมครอน ยกเว้นถุงขยะในครัวเรือน ขยะจากสถานพยาบาล ถุงบรรจุอาหารหรือยา และถุงที่ผลิตเพื่อการส่งออก | ยา อาหาร | 2025-12-15 Comment | |
17/10/2025 | G/TBT/N/JPN/882 | JAPAN | Establishment of the Japanese Pharmacopoeia Nineteenth Edition; (7 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการยกเลิกตำรายาญี่ปุ่น ฉบับที่ 18 และการกำหนดตำรายาญี่ปุ่น ฉบับที่ 19 (Japanese Pharmacopoeia Nineteenth Edition) ภายใต้พระราชบัญญัติว่าด้วยการประกันคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องมือแพทย์ | ยา | 2025-12-09 Comment | |
16/10/2025 | G/TBT/N/BRA/1608 | BRAZIL | SDA/MAPA Ordinance No. 1.419, 3 October 2025; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามขึ้นทะเบียน นำเข้า และใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของสารออกฤทธิ์ต้านจุลชีพ (antimicrobial active pharmaceutical ingredients) ซึ่ง WHO กำหนดเป็นสารที่สงวนไว้สำหรับการใช้ในมนุษย์ และในสัตว์ที่ใช้เป็นอาหารของมนุษย์ | ยา อาหาร | 2025-11-13 Comment | |
09/10/2025 | G/TBT/N/UKR/337/Rev.1 | UKRAINE | draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 376 of May 26, 2005"; (12 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนและค่าธรรมเนียมการขึ้นทะเบียนยาใหม่ โดยเพิ่มบทบัญญัติเกี่ยวกับขั้นตอนการยื่นคำขอ ขึ้นทะเบียนยาและการพิจารณาคำขอการยกเลิกข้อกำหนดการยื่นสำเนาที่ได้รับการรับรองของสิทธิบัตรหรือใบอนุญาตให้ผลิตหรือจำหน่ายยาที่ขึ้นทะเบียนแล้ว คำขอ เอกสารยืนยันความถูกต้องของสิทธิบัตรและจดหมายยืนยันสิทธิของบุคคลที่สาม | ยา | 2025-12-01 Comment | |
07/10/2025 | G/TBT/N/UKR/360 | UKRAINE | Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1310 of 20 August 2025 "On Approval of Amendments to the Procedure for Termination of Registration Certificate for a Medicine and to the Regulation on the Commission of the Ministry of Health of Ukraine for Termination of Registration Certificate for a Medicine"; (5 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการ เพิกถอนใบรับรองการขึ้นทะเบียนยา โดยไม่คืนเงินค่าธรรมเนียมการขึ้นทะเบียนของรัฐ | ยา | 2025-11-28 Comment | |
30/09/2025 | G/TBT/N/CHN/2123 | CHINA | Good Clinical Practice (Exposure Draft); (25 page(s), in Chinese) | ร่างเอกสารการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice: GCP) ว่าด้วยการกำหนดมาตรฐานคุณภาพสำหรับการวิจัยทางคลินิก (clinical trial) | ยา | 2025-11-21 Comment | |
19/09/2025 | G/TBT/N/CAN/753 | CANADA | Notice of Consultation: Adding melatonin for sleep-related use in the pediatric population to the Prescription Drug List; (4 page(s), in English), (4 page(s), in French) | ประกาศปรึกษาหารือเกี่ยวกับข้อเสนอในการเพิ่มสารเมลาโทนินเพื่อการใช้ในการนอนหลับในเด็กเข้าในบัญชียาที่ต้องใช้ใบสั่งยาจากแพทย์ (Prescription Drug List: PDL) | ยา | 2025-12-23 Comment | |
18/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1309 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendment to the "Regulations on Fees for Pharmaceutical Approval, etc."; (12 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มค่าธรรมเนียมการขอใบอนุญาตและการตรวจสอบเบื้องต้นสำหรับผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุคล้ายคลึง (biosimilar products) การลดค่าธรรมเนียมสำหรับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุคล้ายคลึงจากวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม และการลดค่าธรรมเนียมสำหรับคำขอ Manufacturing Authorization (MA) ครั้งที่ 2 สำหรับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุคล้ายคลึงโดยผู้ยื่นคำขอรายเดิม | ยา | 2025-11-10 Comment | |
17/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1311 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on Risk Management Plan operation, etc."; (15 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรายละเอียดที่จำเป็นสำหรับผู้ที่ได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องยื่นแผนการจัดการความเสี่ยง เพื่อให้สามารถดำเนินการตามแผนอย่างถูกต้อง ซึ่งรวมถึงการจัดทำและปรับเปลี่ยนแผนการจัดการความเสี่ยง และการรายงานเป็นระยะ | ยา | 2025-11-10 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา