ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
03/02/2026 | G/TBT/N/EU/1185 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards carcinogens, germ cell mutagens or reproductive toxicants subject to restrictions; (4 page(s), in English), (6 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบ Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) โดยแก้ไขภาคผนวก XVII เพื่อเพิ่มรายชื่อสารก่อมะเร็ง (carcinogens) สารก่อให้เกิดการกลายพันธุ์ของเซลล์สืบพันธุ์ (germ cell mutagens) หรือสารที่เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (reproductive toxicants) | ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย | 2026-03-13 Comment  |  |
02/02/2026 | G/TBT/N/UKR/318/ Rev.1 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Procedure for State Registration (Reregistration) of Medicines"; (17 page(s), in Ukrainian) | ร่างแก้ไขกฎระเบียบเพื่อปรับปรุงขั้นตอนการขึ้นทะเบียนและการขึ้นทะเบียนใหม่ (reregistration) ของยา โดยกำหนดให้ยื่นคำขอและเอกสาร ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ตามมาตรฐาน eCTD | ยา | 2026-03-27 Comment | |
23/01/2026 | G/TBT/N/JPN/898 | JAPAN | Partial amendment to the Standards for Biological Raw Materials; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยวัตถุดิบชีวภาพ (Biological Raw Materials) โดยยกเลิกการห้ามใช้กระดูกสันหลังและกะโหลกศีรษะ จากโคที่มีอายุไม่เกิน 30 เดือน เป็นวัตถุดิบสำหรับยาและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง และปรับปรุงข้อกำหนดเกี่ยวกับประเทศต้นกำเนิด ให้สอดคล้องกับการแก้ไขรายชื่อประเทศที่องค์การสุขภาพสัตว์โลก (WOAH) ประเมินว่ามีความเสี่ยงในการแพร่กระจายเชื้อ BSE ในระดับต่ำ | ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ สมุนไพร | 2026-03-17 Comment | |
08/01/2026 | G/TBT/N/KOR/1337 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed revision of the "Korean Pharmacopoeia"; (4 page(s), in Korean), (8 page(s), in Korean), (15 page(s), in Korean), (1484 page(s), in Korean), (357 page(s), in Korean), (362 page(s), in Korean), (265 page(s), in Korean) | การปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยตำรายาเกาหลี (Korean Pharmacopoeia: KP) ครอบคลุมสาระสำคัญ เช่น การปรับประสานมาตรฐานให้สอดคล้องกับ Pharmacopoeia Discussion Group (PDG) การปรับปรุงข้อกำหนดทั่วไปและข้อกำหนดสำหรับตำรับยา และการเพิ่มวิธีทดสอบสำหรับยาสูดดม ยาชีววัตถุขั้นสูง และยาสมุนไพร เป็นต้น | ยา สมุนไพร | 2026-03-02 Comment | |
05/01/2026 | G/TBT/N/UKR/367 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to the Procedure for Conducting Clinical Trials of Medicines and the Examination of Clinical Trial Materials"; (41 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการวิจัย ทางคลินิกของยา ให้สอดคล้องกับ Regulation (EU) No 536/2014 และ ICH-GCP Guidelines โดยปรับปรุงข้อกำหนดเกี่ยวกับเอกสารการวิจัยทางคลินิก ข้อกำหนดการแสดงฉลาก นิยามแนวคิด co-sponsership และการอนุญาตให้ทำการวิจัยทางคลินิกแบบ low-intervention | ยา | 2026-02-27 Comment | |
05/01/2026 | G/TBT/N/CAN/766 | CANADA | Clinical Trials Regulations (145 pages, available in English and French) & Regulations Amending Certain Regulations Relating to Clinical Trials (8 pages, available in English and French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการวิจัยทางคลินิกของยาที่ใช้ในมนุษย์ ครอบคลุมการดำเนินการวิจัย การนำเข้าและการจำหน่ายยาที่ใช้ในการวิจัย การขออนุญาต การกำกับดูแล การปฏิบัติตามมาตรฐานการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practices) และการรายงาน | ยา | 2025-03-13 Comment | |
05/01/2026 | G/TBT/N/CAN/765 | CANADA | Order Providing for Reliance on Decisions of, or Documents Produced by, Foreign Regulatory Authorities in Respect of Certain Drugs; (57 page(s), in English), (57 page(s), in French) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการนำผลการตัดสินใจหรือเอกสารที่จัดทำโดยหน่วยงานกำกับดูแลด้านกฎระเบียบในต่างประเทศ (foreign regulatory authorities: FRAs) มาประกอบการพิจารณาขึ้นทะเบียนยาบางประเภท โดยต้องอยู่ในบัญชี Incorporated by Reference List (IbR List) ที่กำหนดทั้งกลุ่มยาที่เข้าเกณฑ์และ FRAS ที่ได้รับการยอมรับ | ยา | 2026-02-11 Comment | |
22/12/2025 | G/TBT/N/UKR/364 | UKRAINE | Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1613 "On Approval of Amendments to Certain Regulatory Acts of the Ministry of Health of Ukraine" of 24 October 2025; (14 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบเพื่ออำนวยความสะดวกในการขึ้นทะเบียนยา ขยายการเข้าถึงยาชนิดใหม่ที่รัฐสามารถจัดซื้อผ่านรัฐวิสาหกิจ และกำหนดเงื่อนไขทางกฎหมายให้ยาดังกล่าวมีจำหน่ายและใช้อย่างต่อเนื่องในยูเครน | ยา | 2026-01-14 Comment | |
22/12/2025 | G/TBT/N/ISR/1408 | ISRAEL | Standards Law (Compliance with US Federal Regulations) (Amendment No. 21) 5785-2025; (38 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบเพื่ออนุญาตให้นำเข้าและผลิตสินค้าภายใต้มาตรฐานบังคับตามข้อกำหนดของสหรัฐอเมริกา (Code of Federal Regulations: CFR) โดยครอบคลุม 5 หมวดหลัก ได้แก่ พาณิชย์ อาหารและยา แรงงาน การขนส่งและสิ่งแวดล้อม | ยา อาหาร | 2026-02-14 Comment | |
19/12/2025 | G/TBT/N/AUS/195 | AUSTRALIA | Medicine labels: Proposed changes to rules for the new standards replacing TGO 91 and TGO 92; (93 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยการแสดงฉลากบนผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องใช้ใบสั่งยา (Therapeutic Goods Order No. 91) และมาตรฐานว่าด้วยการแสดงฉลากบนผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งยา (Therapeutic Goods Order No. 92) ได้แก่ 1) การปรับปรุงรายการสารที่ต้องระบุบนฉลากยา 2) การกำหนดให้มีคำเตือนบนผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งยาที่เป็นยาเม็ดขนาดใหญ่ 3) การปรับปรุงการเข้าถึงข้อมูลเกี่ยวกับส่วนประกอบของสารช่วยในฉลากยาที่ผู้บริโภคเลือกซื้อเอง 4) การยกเลิกการอนุญาตให้พิมพ์นูนหรือปั๊มจมหมายเลขล็อตและวันหมดอายุบนบรรจุภัณฑ์ที่จำหน่ายได้ เว้นแต่จะพิมพ์หรือมีสีตัดกันอย่างชัดเจนกับพื้นหลังสีเข้ม 5) การปรับเปลี่ยนวิธีการแสดงส่วนประกอบสำคัญและปริมาณของส่วนประกอบนั้น | ยา | 2026-02-10 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา