ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
19/09/2025 | G/TBT/N/CAN/753 | CANADA | Notice of Consultation: Adding melatonin for sleep-related use in the pediatric population to the Prescription Drug List; (4 page(s), in English), (4 page(s), in French) | ประกาศปรึกษาหารือเกี่ยวกับข้อเสนอในการเพิ่มสารเมลาโทนินเพื่อการใช้ในการนอนหลับในเด็กเข้าในบัญชียาที่ต้องใช้ใบสั่งยาจากแพทย์ (Prescription Drug List: PDL) | ยา | 2025-12-23 Comment  |  |
18/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1309 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendment to the "Regulations on Fees for Pharmaceutical Approval, etc."; (12 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มค่าธรรมเนียมการขอใบอนุญาตและการตรวจสอบเบื้องต้นสำหรับผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุคล้ายคลึง (biosimilar products) การลดค่าธรรมเนียมสำหรับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุคล้ายคลึงจากวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม และการลดค่าธรรมเนียมสำหรับคำขอ Manufacturing Authorization (MA) ครั้งที่ 2 สำหรับผลิตภัณฑ์ชีววัตถุคล้ายคลึงโดยผู้ยื่นคำขอรายเดิม | ยา | 2025-11-10 Comment | |
17/09/2025 | G/TBT/N/KOR/1311 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on Risk Management Plan operation, etc."; (15 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรายละเอียดที่จำเป็นสำหรับผู้ที่ได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องยื่นแผนการจัดการความเสี่ยง เพื่อให้สามารถดำเนินการตามแผนอย่างถูกต้อง ซึ่งรวมถึงการจัดทำและปรับเปลี่ยนแผนการจัดการความเสี่ยง และการรายงานเป็นระยะ | ยา | 2025-11-10 Comment | |
11/09/2025 | G/TBT/N/RUS/175 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Rules for Conducting Bioequivalence Research in the Eurasian Economic Union; (64 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการศึกษาวิจัยชีวสมมูล (Bioequivalence Research) | ยา | 2025-09-13 Comment | |
27/08/2025 | G/TBT/N/KGZ/59 | KYRGYZ REPUBLIC | Draft amendments to the Rules for Conducting Bioequivalence Research in the Eurasian Economic Union (64 pages, in Russian); (64 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบการศึกษาวิจัยชีวสมมูล (Bioequivalence Research) ของผลิตภัณฑ์ยา โดยปรับปรุงวิธีวิจัยการดูดซึมทางผิวหนังในหลอดทดลอง (IVRT) และเพิ่มทางเลือกการใช้เนื้อเยื่อเทียมแทนผิวหนังมนุษย์ | ยา | 2025-09-19 Comment | |
26/08/2025 | G/TBT/N/KOR/1304 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on the Approval, Notification, and Evaluation of Quasi-Drugs"; (30 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติ การแจ้ง และการประเมินผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา (Quasi Drugs) โดยเพิ่มเกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพการกรองอนุภาคของหน้ากาก KF80 และการยอมรับข้อมูลที่ไม่ใช่การทดลองทางคลินิกที่เห็นว่าเหมาะสมโดยพิจารณาจากผลการตรวจสอบของประเทศสมาชิก OECD และจากข้อมูลวิธีทางเลือกแทนการทดสอบในสัตว์ทดลอง | ยา | 2024-09-05 Comment | |
22/08/2025 | G/TBT/N/CHN/2104 | CHINA | Administrative Provisions for the Record-filing of Internet Information Services for Drug and Medical Devices (Exposure Draft); (5 page(s), in Chinese) | ร่างบทบัญญัติว่าด้วยการจัดทำทะเบียนบริการข้อมูลทางอินเทอร์เน็ตสำหรับยาและเครื่องมือแพทย์ | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2025-10-14 Comment | |
30/07/2025 | G/TBT/N/UKR/354 | UKRAINE | Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 901 "Some Issues of Maintenance and Functioning of the State Registers in the Sphere of Medicines" of 16 July 2025; (23 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการจัดทำและกำกับดูแลทะเบียนยาของรัฐ 3 ประเภท ได้แก่ ทะเบียนยาทั่วไป ทะเบียนยาที่นำเข้าแบบคู่ขนาน (Parallel Import) และทะเบียนยานำเข้าที่วางจำหน่ายในยูเครน | ยา | 2025-09-19 Comment | |
30/07/2025 | G/TBT/N/KOR/1298 | REPUBLIC OF KOREA | notified document(s) (title, number of pages and languages, means of access): Proposed amendments to the "Enforcement Rules of the Safety and Support of the Advanced Biopharmaceutical Products" (8 page(s), available in Korean); (8 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยและการสนับสนุนชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสูง (Advanced Biopharmaceutical Product) โดยกำหนดมาตรฐานค่าธรรมเนียมสำหรับการอนุมัติยาใหม่ หลักเกณฑ์การลดค่าธรรมเนียม และการลงโทษทางปกครองในกรณีที่มีการกระทำผิดหลายรายการพร้อมกัน | ยา | 2025-09-19 Comment | |
28/07/2025 | G/TBT/N/KOR/1295 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on Safety of Pharmaceuticals, etc."; (13 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา (Regulation on Safety of Pharmaceuticals) ครอบคลุมการปรับปรุงการจัดทำรายงานความปลอดภัยประจำปี (DSUR) สำหรับยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยและทดสอบ (investigational drug) ข้อกำหนดการห้ามครอบครองยาที่ได้มาจากการจำหน่ายโดยมิชอบด้วยกฎหมาย การกำหนดค่าธรรมเนียมการตรวจปล่อยผลิตภัณฑ์ยาแห่งชาติ และการออกใบรับรองผู้ตรวจสอบตาม GMP | ยา | 2025-09-19 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา