ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
13/11/2024 | G/TBT/N/UKR/315 | UKRAINE | draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Procedure for Imports of Medicines into the Territory of Ukraine"; (7 page(s), in English), (9 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการนำเข้ายา (ยกเว้นสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม) ไปยังยูเครน ครอบคลุมการรับรอง การควบคุมคุณภาพ การตรวจปล่อย และการจัดเก็บข้อมูลยาที่วางจำหน่ายในยูเครน | ยา | 2025-01-02 Comment  |  |
13/11/2024 | G/TBT/N/UKR/313 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to Certain Resolutions of the Cabinet of Ministers of Ukraine on Parallel Imports of Medicines"; (6 page(s), in Ukrainian), (6 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการนำเข้ายาแบบคู่ขนาน (parallel imports of Medicines) เพื่อปรับกระบวนการควบคุมคุณภาพยาและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการกระตุ้น หรือปรับภูมิคุ้มกัน (immunobiological products)ในทางการแพทย์ให้สอดคล้องกับข้อกำหนด ระดับประเทศและระหว่างประเทศ | ยา | 2025-01-02 Comment | |
22/10/2024 | G/TBT/N/UKR/310 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to Clause 6 of the Procedure for State Quality Control of Medicines Imported into Ukraine"; (2 page(s), in Ukrainian), (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการควบคุมคุณภาพยาที่นำเข้ามาในยูเครน โดยเฉพาะยากัมมันตรังสีและสารเภสัชรังสี | ยา | 2024-12-13 Comment | |
22/10/2024 | G/TBT/N/UKR/309 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to the Procedure for Confirmation of Compliance of Manufacturing Conditions of Medicines with the Requirements of Good Manufacturing Practice"; (5 page(s), in Ukrainian), (4 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการยืนยันการปฏิบัติตามเงื่อนไขในการผลิตยาตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต | ยา | 2024-12-13 Comment | |
16/10/2024 | G/TBT/N/JPN/839 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Radiopharmaceuticals; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับสารเภสัชรังสี (Radiopharmaceuticals) รวมถึงสารเคมี จำนวน 7 รายการ ที่จะได้รับการอนุมัติใหม่ | ยา | 2024-11-08 Comment | |
20/09/2024 | G/TBT/N/UKR/307 | UKRAINE | Law of Ukraine No. 3910 "On Amendments to the Law of Ukraine "On Medicinal Products" on Labelling of Medicinal Products" of 21 August 2024; (2 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎหมายว่าด้วยการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์ยา โดยกำหนดให้บรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยาต้องไม่มีข้อมูลโฆษณารวมถึงข้อมูลใด ๆ เกี่ยวกับนิติบุคคลหรือบุคคลอื่นที่ไม่ใช่ผู้ผลิตหรือผู้ยื่นคำขอ (ผู้ได้รับ) ใบรับรองการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา นอกจากนี้ยังห้ามทำการค้าส่ง ค้าปลีก และนำเข้าผลิตภัณฑ์ยา ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดการแสดงฉลาก ที่กำหนดไว้ในกฎหมายนี้ | ยา | 2024-11-12 Comment | |
19/09/2024 | G/TBT/N/KOR/1232 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rule of the Safety and Support of the Advanced Biopahrmaceutical Products"; (8 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อบังคับด้านความปลอดภัยและการสนับสนุนชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสูง (Advanced Biopharmaceutical Products) ดังนี้ 1) การกำหนดมาตรฐานค่าธรรมเนียมสำหรับการยื่นขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ ชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสูง 2) การขึ้นค่าธรรมเนียมการตรวจสอบเอกสารทางเทคนิคที่ทำเป็นการเฉพาะสำหรับยาที่พัฒนาขึ้นใหม่ 3) การกำหนดมาตรฐานเพื่อการลดค่าธรรมเนียม สำหรับยาที่พัฒนาขึ้นใหม่ | ยา | 2024-10-11 Comment | |
19/09/2024 | G/TBT/N/KOR/1231 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on Fees for Pharmaceutical Approvals, etc."; (10 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยค่าธรรมเนียมสำหรับการขออนุญาตผลิตภัณฑ์ยา ดังนี้ 1) การขึ้นค่าธรรมเนียมสำหรับการยื่นขอขึ้น ทะเบียนยาใหม่และการตรวจสอบเบื้องต้น 2) การลดค่าธรรมเนียมการยื่นขอขึ้นทะเบียนและ ตรวจสอบยาใหม่สำหรับวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) | ยา | 2024-10-11 Comment | |
09/09/2024 | G/TBT/N/VNM/313 | VIET NAM | Law amending and supplementing a number of articles of the Law on Product and Goods Quality; (19 page(s), in Vietnamese) | ร่างปรับปรุงแก้ไขเพิ่มเติมมาตราในกฎหมาย ว่าด้วยคุณภาพของผลิตภัณฑ์และสินค้า (Law on Product and Goods Quality) | ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ สมุนไพร | 2024-11-01 Comment | |
02/09/2024 | G/TBT/N/KOR/1227 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on Safety of Pharmaceuticals, etc."; (11 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา ดังนี้ 1) การปรับปรุงข้อกำหนดการยื่นขอขึ้นทะเบียน และติดตามผลิตภัณฑ์ยาใหม่ที่มีแผนการจัดการ ความเสี่ยงสำหรับผู้ที่เคยขึ้นทะเบียนแล้ว 2) การปรับปรุงกระบวนการอนุมัติการเปลี่ยนแปลง สำหรับผลิตภัณฑ์ยาและในกรณีที่ผู้นำเข้า ผลิตภัณฑ์ยามีการเปลี่ยนชื่อ หรือที่ตั้งสถานประกอบการ 3) การเพิ่มข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและ รายการที่จะต้องเปิดเผยเพื่อการคุ้มครองข้อมูล 4) การเพิ่มข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องยื่นแผนการจัดการความเสี่ยง | ยา | 2024-09-25 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา