ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
19/11/2024 | G/TBT/N/UKR/318 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Procedure for State Registration (Reregistration) of Medicines"; (15 page(s), in Ukrainian), (13 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการขึ้นทะเบียน และการต่ออายุการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา (รวมถึง finished medicines และ immunobiological medicinal products) | ยา | 2025-01-10 Comment  |  |
19/11/2024 | G/TBT/N/JPN/843 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุว่าด้วยการเพิ่มมาตรฐานสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดแอนติเจนสูง และมาตรฐานสำหรับอิมมูโนโกลบูลินที่ผ่านการปรับค่าความเป็นกรด-ด่างเป็น pH 4 (สำหรับฉีดใต้ผิวหนังมนุษย์) และการปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการทดสอบเพื่อการตรวจปล่อย | ยา | 2025-01-12 Comment | |
14/11/2024 | G/TBT/N/UKR/316 | UKRAINE | draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Procedure for the State Registration (Reregistration) of Medicines"; (4 page(s), in English), (5 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกระบวนการขึ้นทะเบียนยาว่าด้วยกำหนดข้อบังคับเกี่ยวกับลักษณะเฉพาะของการขึ้นทะเบียนยาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียนในขณะที่ดำเนินกระบวนการจัดซื้อ โดยดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารการขึ้นทะเบียน รวมถึงการปรับปรุงกระบวนการตัดสินใจเกี่ยวกับการระงับ ยกเลิก หรือสิ้นสุดการขึ้นทะเบียนยา ตลอดจนการปฏิเสธคำขอขึ้นทะเบียนยา | ยา | 2025-01-06 Comment | |
13/11/2024 | G/TBT/N/UKR/315 | UKRAINE | draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Procedure for Imports of Medicines into the Territory of Ukraine"; (7 page(s), in English), (9 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการนำเข้ายา (ยกเว้นสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม) ไปยังยูเครน ครอบคลุมการรับรอง การควบคุมคุณภาพ การตรวจปล่อย และการจัดเก็บข้อมูลยาที่วางจำหน่ายในยูเครน | ยา | 2025-01-02 Comment | |
13/11/2024 | G/TBT/N/UKR/313 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to Certain Resolutions of the Cabinet of Ministers of Ukraine on Parallel Imports of Medicines"; (6 page(s), in Ukrainian), (6 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการนำเข้ายาแบบคู่ขนาน (parallel imports of Medicines) เพื่อปรับกระบวนการควบคุมคุณภาพยาและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการกระตุ้น หรือปรับภูมิคุ้มกัน (immunobiological products)ในทางการแพทย์ให้สอดคล้องกับข้อกำหนด ระดับประเทศและระหว่างประเทศ | ยา | 2025-01-02 Comment | |
22/10/2024 | G/TBT/N/UKR/310 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to Clause 6 of the Procedure for State Quality Control of Medicines Imported into Ukraine"; (2 page(s), in Ukrainian), (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการควบคุมคุณภาพยาที่นำเข้ามาในยูเครน โดยเฉพาะยากัมมันตรังสีและสารเภสัชรังสี | ยา | 2024-12-13 Comment | |
22/10/2024 | G/TBT/N/UKR/309 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to the Procedure for Confirmation of Compliance of Manufacturing Conditions of Medicines with the Requirements of Good Manufacturing Practice"; (5 page(s), in Ukrainian), (4 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการยืนยันการปฏิบัติตามเงื่อนไขในการผลิตยาตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต | ยา | 2024-12-13 Comment | |
16/10/2024 | G/TBT/N/JPN/839 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Radiopharmaceuticals; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับสารเภสัชรังสี (Radiopharmaceuticals) รวมถึงสารเคมี จำนวน 7 รายการ ที่จะได้รับการอนุมัติใหม่ | ยา | 2024-11-08 Comment | |
20/09/2024 | G/TBT/N/UKR/307 | UKRAINE | Law of Ukraine No. 3910 "On Amendments to the Law of Ukraine "On Medicinal Products" on Labelling of Medicinal Products" of 21 August 2024; (2 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎหมายว่าด้วยการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์ยา โดยกำหนดให้บรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยาต้องไม่มีข้อมูลโฆษณารวมถึงข้อมูลใด ๆ เกี่ยวกับนิติบุคคลหรือบุคคลอื่นที่ไม่ใช่ผู้ผลิตหรือผู้ยื่นคำขอ (ผู้ได้รับ) ใบรับรองการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา นอกจากนี้ยังห้ามทำการค้าส่ง ค้าปลีก และนำเข้าผลิตภัณฑ์ยา ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดการแสดงฉลาก ที่กำหนดไว้ในกฎหมายนี้ | ยา | 2024-11-12 Comment | |
19/09/2024 | G/TBT/N/KOR/1232 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rule of the Safety and Support of the Advanced Biopahrmaceutical Products"; (8 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อบังคับด้านความปลอดภัยและการสนับสนุนชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสูง (Advanced Biopharmaceutical Products) ดังนี้ 1) การกำหนดมาตรฐานค่าธรรมเนียมสำหรับการยื่นขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ ชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสูง 2) การขึ้นค่าธรรมเนียมการตรวจสอบเอกสารทางเทคนิคที่ทำเป็นการเฉพาะสำหรับยาที่พัฒนาขึ้นใหม่ 3) การกำหนดมาตรฐานเพื่อการลดค่าธรรมเนียม สำหรับยาที่พัฒนาขึ้นใหม่ | ยา | 2024-10-11 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา