Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
01/12/2023 | G/TBT/N/USA/2071 | UNITED STATES OF AMERICA | Medical Devices; General and Plastic Surgery Devices; Classification of Certain Solid Wound Dressings; Wound Dressings Formulated as a Gel, Creams, or Ointment; and Liquid Wound Washes; (29 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจำแนกประเภทของวัสดุปิดแผลและน้ำยาล้างแผลที่มียาต้านจุลชีพ (antimicrobials) และ/หรือสารเคมีอื่น ๆ เป็นวัสดุปิดแผลแบบแข็ง ผ้าปิดแผลที่มีลักษณะเป็นเจล ครีม หรือขี้ผึ้ง และน้ำยาล้างแผล | ยา | 2024-02-21 Comment | |
01/12/2023 | G/TBT/N/BRA/1509 | BRAZIL | Draft resolution 1219, 24 November 2023; (10 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดระบบการตั้งชื่อยาและการปรับปรุงรายการยา | ยา | 2024-02-02 Comment | |
14/11/2023 | G/TBT/N/RUS/154 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Rules for Marketing Authorisation and Assessment of Medicinal Products for Human Use https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106296/ria_01112023; (59 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการขึนทะเบียนและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้สำหรับมนุษย์ | ยา | 2023-12-06 Comment | |
01/11/2023 | G/TBT/N/UKR/256 /Rev.1 | UKRAINE | draft Law of Ukraine "On Biological Safety and Biological Protection"; (32 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการสร้างระบบความปลอดภัยทางชีวภาพและการปกป้องทางชีวภาพ เพื่อปกป้องชีวิตและสุขภาพของมนุษย์และสัตว์จากโรคระบาด | ยา | 2023-12-22 Comment | |
01/11/2023 | G/TBT/N/BRA/1507 | BRAZIL | Draft resolution 1210, 26 October 2023; (8 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการนำยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยมาใช้รักษาผู้ป่วยภาวะฉุกเฉิน (compassionate use) | ยา | 2023-12-22 Comment | |
27/10/2023 | G/TBT/N/JPN/784 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับยาชีววัตถุ และการแก้ไขประกาศสาธารณะเรื่องการทดสอบการปล่อยผ่านวัคซีนเพื่อจำหน่ายแห่งชาติ | ยา | 2023-11-20 Comment | |
12/10/2023 | G/TBT/N/KOR/1176 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the "Regulation on Evaluation of Food and Drug Testing and Inspection Agencies"; (8 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการตรวจประเมินหน่วยงานที่ทำหน้าที่ตรวจสอบและทดสอบอาหารและยา | ยา อาหาร | 2023-12-05 Comment | |
05/10/2023 | G/TBT/N/BRA/1505 | BRAZIL | resolution 1207, 02 October 2023; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการเปลี่ยนแปลงการขึ้นทะเบียนยาหลังการวางตลาดและการยกเลิกการขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุ (biological products) | ยา | 2023-11-17 Comment | |
05/10/2023 | G/TBT/N/BRA/1504 | BRAZIL | Draft resolution 1206, 02 October 2023; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการขอขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุคล้ายคลึง (biosimilars) โดยต้องมีการศึกษาเปรียบเทียบความคล้ายคลึงของยาชีววัตถุ | ยา | 2023-11-17 Comment | |
04/10/2023 | G/TBT/N/KOR/1172 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the "Regulation for Pharmaceutical Approvals, Notifications and Reviews"; (36 pages, available in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การจดแจ้ง และการทบทวนรายการยา (Pharmaceutical Approvals, Notifications and Reviews) | ยา | 2023-11-27 Comment |