ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
19/09/2023 | G/TBT/N/BRA/1503 | BRAZIL | Draft resolution 1204, 14 September 2023; (5 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดเกี่ยวกับการศึกษาที่ไม่ใช่การศึกษาด้านความปลอดภัยทางคลินิก (non-clinical safety studies) สำหรับการขึ้นทะเบียนยาสำหรับมนุษย์ที่ผลิตในเชิงอุตสาหกรรม | ยา | 2023-10-30 Comment  | |
14/09/2023 | G/TBT/N/EU/1006 | EUROPEAN UNION | Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC (COM(2023)192 final); (184 page(s), in English), (103 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการวางตลาด การผลิต การนำเข้า การส่งออก การจัดหา การจัดจำหน่าย การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา (pharmacovigilance) การควบคุม และการใช้ผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ | ยา | 2023-12-07 Comment |  |
14/09/2023 | G/TBT/N/EU/1008 | EUROPEAN UNION | Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 (COM(2023)193 final); (182 page(s), in English), (37 page(s) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการอนุญาต การกำกับดูแล และการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา (pharmacovigilance) ของผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ | ยา | 2023-12-07 Comment | |
13/09/2023 | G/TBT/N/IND/298 | INDIA | Ethylene Oxide (Quality Control) Order, 2023; (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมคุณภาพของสาร Ethylene Oxide ซึ่งใช้ในการผลิต ethylene glycol การรมควันสำหรับอาหารและในอุตสาหกรรมสิ่งทอและยา ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน IS 5573: 1984 | ยา อาหาร | 2023-11-06 Comment | |
13/09/2023 | G/TBT/N/IND/302 | INDIA | Sodium Cyanide (Quality Control) Order, 2023; (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมคุณภาพของสาร Sodium Cyanide ซึ่งใช้ในการสกัดทองคำและเงินจากแร่ ในกระบวนการลอยตัวของแร่ ยา รวมถึงยาฆ่าแมลงและยากำจัดวัชพืช ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน IS 11782: 1986 | ยา วัตถุอันตราย | 2023-11-06 Comment | |
12/09/2023 | G/TBT/N/KOR/1169 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the Regulations on GMP for Medicinal Products; (161 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice – GMP) | ยา | 2023-11-03 Comment | |
11/09/2023 | G/TBT/N/BRA/1501 | BRAZIL | Resolution 812, 31 August 2023; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างบทบัญญัติว่าด้วยสารและยาที่อยู่ภายใต้การควบคุมพิเศษและหลักวิธีปฏิบัติที่ดีทางเภสัชกรรมชุมชน (Good Pharmaceutical Practices - GPP) สำหรับการควบคุมด้านสุขอนามัยในการทำงาน การจ่าย และการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในเชิงพาณิชย์ และการให้บริการทางเภสัชกรรมในร้านขายยา | ยา | Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/UKR/258 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Procedure for State Quality Control of Medicinal Products Imported to Ukraine"; (1 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกระบวนการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาที่นำเข้าในยูเครน | ยา | 2023-07-24 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/RUS/143 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Rules for Conducting Bioequivalence Studies of Medicines in the Eurasian Economic Union; (55 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการดำเนินการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) ของยาในสหภาพเศรษฐกิจยูเรเชีย | ยา | 2023-07-24 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/RUS/141 | RUSSIAN FEDERATION | Draft Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission on Amendments to the Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission of January 21, No. 1.; (3 page(s), in Russian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยช่วงเวลาเปลี่ยนผ่านในการปฏิบัติตามข้อกำหนดในการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้กับมนุษย์และผลิตภัณฑ์ยาสำหรับสัตว์ | ยา | 2023-07-24 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา