Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
05/01/2024 | G/TBT/N/JPN/791 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับยาชีววัตถุ และการแก้ไขประกาศสาธารณะ เรื่อง การทดสอบการปล่อยผ่านวัคซีนเพื่อจำหน่ายแห่งชาติ | ยา | 2024-01-26 Comment | |
05/01/2024 | G/TBT/N/BRA/1517 | BRAZIL | Draft resolution 1224, 11 December 2023; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยการรองรับการใช้งานแผ่นพับ ในรูปแบบดิจิทัลโดย The Brazilian Health Surveillance Agency (ANVISA) | ยา สมุนไพร วัตถุเสพติด | 2024-03-12 Comment | |
04/01/2024 | G/TBT/N/RUS/155 | RUSSIAN FEDERATION | Draft Decision of the Eurasian Economic Commission Council "On Amending subparagraph "A" of paragraph 1 of the Decision of the Eurasian Economic Commission Council № 96 of June 10, 2022; (2 page(s), in Russian) | ร่างมติคณะกรรมาธิการเศรษฐกิจยูเรเชีย ว่าด้วยการขยายกาหนดเวลาการจัดตั้งกระบวนการกระจายยาแบบชั่วคราวโดยหน่วยงานที่ได้รับอนุญาตจากประเทศสมาชิกสหภาพเศรษฐกิจ ยูเรเซียถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2567 | ยา | Comment | |
04/01/2024 | G/TBT/N/KOR/1189 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendment of the "Regulations on the Approval, Notification, and Evaluation of Quasi Drugs"; (7 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตการประกาศ และประเมิน ผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา(Quasi-drugs) ดังต่อไปนี้ 1) การประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพ | ยา เครื่องสำอาง | 2024-01-17 Comment | |
04/01/2024 | G/TBT/N/BRA/1512 | BRAZIL | Normative Instruction 270, 13 December 2023; (43 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Advanced Therapy Products) | ยา | 2024-02-05 Comment | |
20/12/2023 | G/TBT/N/AGO/1 | ANGOLA | Obligation to affix high security tax stamps on medicines, beverages, alcoholic liquids, tobacco and its manufactured substitutes and other products listed in Annex I of the Decree.; (2 page(s), in English) | ร่างพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยการติดอากรแสตมป์ (tax stamp) สำหรับยา เครื่องดื่ม ของเหลวที่มีแอลกอฮอล์ ยาสูบ สารทดแทนที่ผลิตขึ้น และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่ระบุไว้ในภาคผนวก 1 ของพระราชกฤษฎีกา | ยา อาหาร | Comment | |
18/12/2023 | G/TBT/N/CHE/284 | SWITZERLAND | Revision of the Federal Act on Medicinal Products and Medical Devices (Therapeutic Products Act, TPA); (25 page(s), in Italian), (25 page(s), in German), (25 page(s), in French) | ร่างปรับปรุงแก้ไข The Therapeutic Products Act (TPA) จำนวน 3 หัวข้อ ได้แก่ 1) ผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Advanced therapy medicinal products - ATMP) 2) การปรับกระบวนการสั่งยา การจ่ายยา และการใช้สินค้ารักษาโรค ให้เป็นรูปแบบดิจิทัล และ 3) ผลิตภัณฑ์ยารักษาสัตว์ | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2024-03-15 Comment | |
18/12/2023 | G/TBT/N/AUS/165 | AUSTRALIA | Consultation paper – Proposed quality standards for MDMA and psilocybin; (36 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานสารพิษโดยการเพิ่มมาตรฐานสำหรับ MDMA hydrochloride และมาตรฐาน Psilocybin ภายใต้ Therapeutic Goods Act 1989 (TGA) | ยา | 2024-01-24 Comment | |
14/12/2023 new | G/TBT/N/KOR/1185 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "ENFORCEMENT DECREE OF THE PHARMACEUTICAL AFFAIRS ACT"; (3 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขพระราชบัญญัติเภสัชภัณฑ์ (Pharmaceutical Affairs Act) โดยกำหนดเกณฑ์เฉพาะสำหรับค่าปรับในกรณีที่ไม่สามารถรายงานเหตุผลในการสิ้นอายุการขึ้นทะเบียนตำรับยา (expiration of priority marketing authorization) | ยา | 2024-01-17 Comment | |
08/12/2023 | G/TBT/N/KOR/1183 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on Safety of Pharmaceuticals, etc."; (31 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา | ยา | 2024-02-01 Comment |