ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
10/08/2023 | G/TBT/N/BRA/1495 | BRAZIL | Draft resolution 1180, 24 July 2023; (13 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยเงื่อนไขและขั้นตอนสำหรับการขึ้นทะเบียนวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ก่อนการระบาดใหญ่ (pre-pandemic influenza vaccines) การปรับวัคซีนตามสายพันธุ์ที่ระบาดและการอนุญาตให้ใช้ การจำหน่ายในท้องตลาด และการกำกับดูแลวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ | ยา | 2023-09-22 Comment  | |
10/08/2023 | G/TBT/N/BRA/1496 | BRAZIL | Draft resolution 1187, 27 July 2023; (8 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยหลักเกณฑ์สำหรับการดำเนินการศึกษาการสลายตัวของยา (Forced Degradation) ที่มีสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (pharmaceutical ingredients) แบบสังเคราะห์และกึ่งสังเคราะห์ และการกำหนดพารามิเตอร์สำหรับการประกาศ การระบุชนิดยา และคุณสมบัติของการสลายตัวในผลิตภัณฑ์ตัวเดียวกันนี้ | ยา | 2023-10-11 Comment | |
08/08/2023 | G/TBT/N/RUS/148 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Pharmacopoeia of the Eurasian Economic Union http://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106113/ria_31072023; (303 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขเภสัชตำรับของสหภาพเศรษฐกิจยูเรเชีย โดยเพิ่มตำรับยาด้านการทดสอบทางชีวภาพ ยาชีววัตถุ และสารเภสัชรังสี | ยา | 2023-08-25 Comment | |
04/08/2023 | G/TBT/N/PHL/308 | PHILIPPINES | Application Process and Requirements for Post-Approval Changes of Biological Products Adopting the World Health Organization Guidelines for Changes to Approved Vaccines and Biotherapeutic Products for Human Use; (91 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนและข้อกำหนดสำหรับ การเปลี่ยนแปลงหลังการอนุมัติของยาชีววัตถุ (Biological Products) โดยเป็นการนำแนวทางขององค์การอนามัยโลกมาปรับใช้สำหรับการเปลี่ยนแปลงเพื่ออนุมัติให้ใช้วัคซีนและยาชีวบำบัด (Biotherapeutic Products) กับมนุษย์ | ยา | 2023-08-15 Comment |  |
02/08/2023 | G/TBT/N/FIN/87 | FINLAND | Decision draft under section 45b, subsections 1 and 3 of the Chemicals Act (599/2013) restricting marketing of products containing nicotine.; (4 page(s), in Finnish) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามวางจำหน่ายซองนิโคติน (Nicotine pouches) ที่บรรจุสารนิโคตินตั้งแต่ 20 มิลลิกรัมขึ้นไปต่อซอง | ยา | Comment | |
31/07/2023 | G/TBT/N/VNM/268 | VIET NAM | Draft Circular regulating the registration of toll manufactured medicines and technology transfer medicines in Vietnam; (23 page(s), in Vietnamese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมการขึ้นทะเบียนตารับยาที่ผลิตโดยผู้รับจ้างผลิต (toll manufacturing) และถ่ายทอดเทคโนโลยีเกี่ยวกับยาในเวียดนาม | ยา | 2023-09-22 Comment | |
28/07/2023 | G/TBT/N/RUS/147 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Nomenclature of dosage forms (1+3 pages in Russian); (1 page(s), in Russian), (3 page(s), in Russian | ร่างปรับปรุงแก้ไขระบบการตั้งชื่อการแสดงรูปแบบยา (dosage forms) | ยา | 2023-08-11 Comment | |
27/07/2023 | G/TBT/N/KOR/1159 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the Enforcement Decree of the Pharmaceutical Affairs Act; (10 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขพระราชบัญญัติว่าด้วยเภสัชภัณฑ์โดยให้มีการจัดทำระบบกากับดูแลการขายที่ผิดกฎหมาย รวมถึงการโฆษณายาทางออนไลน์ | ยา | 2023-08-29 Comment | |
26/07/2023 | G/TBT/N/JPN/778 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นพื้นฐานว่าด้วยผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุ (Biological product) และประกาศว่าด้วยการทดสอบการปล่อยผ่านวัคซีนเพื่อจำหน่ายแห่งชาติ | ยา | 2023-08-18 Comment | |
24/07/2023 | G/TBT/N/KOR/1156 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the Regulations on Safety of Pharmaceuticals, etc.; (62 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา | ยา | 2023-09-15 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา