ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
18/07/2024 new | G/TBT/N/BRA/1559 | BRAZIL | Resolution 887, 11 July 2024; (20 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการ ผลิตก๊าซทางการแพทย์ (Good Manufacturing Practices for Medicinal Gases) โดยกำหนดบทบัญญัติสำหรับการจัดจำหน่าย การจัดเก็บ การขนส่ง และการจ่ายก๊าซทางการแพทย์ | ยา | 2024-09-09 Comment  | |
12/07/2024 | G/TBT/N/RUS/164 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Requirements for the Medication Guide and Summary of Product Characteristics of Medicinal Products for Human Use https://docs.eaeunion.orq/ria/ru-ru/0106779/ria_04072024; (321 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดสำหรับเอกสารกำกับยาแบบ Medication Guide และแบบ Summary of Product Characteristics (SmPC) ของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้สำหรับมนุษย์ | ยา | 2024-07-31 Comment | |
10/07/2024 | G/TBT/N/KOR/1219 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on Safety of Pharmaceuticals, etc."; (26 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา ดังนี้ 1) การปรับปรุงข้อกำหนดในการยื่นขอรับการตรวจสอบและรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice - GMP) 2) การปรับปรุงข้อกำหนดในการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (Active Pharmaceutical Ingredients - API) 3) การปรับปรุงการทวนสอบและการตรวจสอบสำหรับการต่ออายุใบรับรอง GMP | ยา | 2024-08-30 Comment | |
10/07/2024 | G/TBT/N/KOR/1218 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on the Registration of Drug Substance; (11 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนตัวยาสําคัญ (Drug substance) ดังนี้ 1) กำหนดให้ต้องมีผู้เชี่ยวชาญด้านยาตรวจสอบเอกสารขึ้นทะเบียนตัวยาสําคัญฉบับที่มีการแปลและอนุญาตให้แปลเอกสารการขึ้นทะเบียนที่เขียนเป็นภาษาต่างประเทศเป็นภาษาอังกฤษ 2) การปรับปรุงข้อกำหนดการขึ้นทะเบียนตัวยาสําคัญโดยการแทนที่การตรวจสอบการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice - GMP) ด้วยการยื่นใบรับรอง GMP รวมถึงการแก้ไขบทบัญญัติที่เกี่ยวข้อง | ยา | 2024-08-30 Comment | |
10/07/2024 new | G/TBT/N/KOR/1217 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on Good manufacturing Practices for Medicinal Products; (12 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice - GMP) โดยปรับปรุงกระบวนการออกใบรับรองการปฏิบัติตาม GMP และระบบการจัดการในระยะเวลาที่ใบรับรองยังคงมีผล เป็นต้น | ยา | 2024-08-30 Comment | |
01/07/2024 new | G/TBT/N/IDN/166 | INDONESIA | Regulation of The Indonesian Food and Drug Authority Number 7 of 2023 on Criteria and Procedures for Quasi Drugs Registration; (104 page(s), in Indonesian) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์และกระบวนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา (Quasi Drugs) | ยา | 2024-08-23 Comment | |
26/06/2024 | G/TBT/N/JPN/816 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานและหลักเกณฑ์สำหรับวัคซีนโรคหัดเยอรมันชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์แบบผงแห้ง (Freeze-dried Live Attenuated Rubella Vaccine) และวัคซีนรวมโรคหัด-หัดเยอรมันชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์แบบผงแห้ง (Freeze-dried Live Attenuated Measles-Rubella Combined Vaccine) | ยา | 2024-06-23 Comment |  |
21/06/2024 | G/TBT/N/BRA/1548 | Brazil | Draft resolution 1266, 17 June 2024; (9 page(s), in Portuguese) | ข้อกำหนดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์ในการบ่งชี้ การคัดเลือก และการคัดออกยาในรายการยาอ้างอิง (List of Reference Medicines) | ยา | 2024-08-16 Comment | |
20/06/2024 | G/TBT/N/BRA/1547 | BRAZIL | Draft resolution 1263, 13 June 2024; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างคำสั่งเชิงบรรทัดฐาน (Normative Instruction) ว่าด้วยการปรับปรุงองค์ประกอบของวัคซีนป้องกันโควิด-19 | ยา | 2024-07-29 Comment | |
18/06/2024 | G/TBT/N/UKR/301 | UKRAINE | The Law of Ukraine No 2469-IX "On Medicines" of 28 July 2022; (115 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎหมายควบคุมนิติสัมพันธ์ในสาขายา ครอบคลุมการพัฒนา การทดลองด้านพรีคลินิกและคลินิก (preclinical and clinical trials) การลงทะเบียนของรัฐ การผลิต ใบสั่งยา การใช้ การนำเข้า การขายส่งและการขายปลีก การขายทางไกล การควบคุมคุณภาพยา การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา และกำหนดสิทธิและความรับผิดชอบของนิติบุคคลและบุคคล เจ้าหน้าที่ของรัฐ และเจ้าหน้าที่ | ยา | 2024-08-04 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา