Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
27/03/2024 | G/TBT/N/BRA/1528 | Brazil | Draft resolution 1245, 20 March 2024; (5 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดการตรวจสอบ วิธีวิเคราะห์ทางชีวภาพ (bioanalytical methods) และการวิเคราะห์ตัวอย่างของยาเพื่อการศึกษาเพื่อยื่นขอขึ้นทะเบียน (regulatory submissions) ยาที่ใช้สาหรับมนุษย์ที่ผลิตในเชิงอุตสาหกรรม | ยา | 2024-05-08 Comment | |
01/03/2024 | G/TBT/N/AUS/167 | AUSTRALIA | Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, 1 February 2022, PE-009- 16; (235 page(s), in English) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาตาม Pharmaceutical Inspection Co-operation scheme (PICs) | ยา | 2024-04-26 Comment | |
29/02/2024 | G/TBT/N/RUS/158 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Rules for Investigation of Biological Medicinal Products in the Eurasian Economic Union; (140 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎเกณฑ์การตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุ (Biological Medicinal Products) | ยา | 2024-03-08 Comment | |
05/02/2024 | G/TBT/N/JPN/797 | JAPAN | Partial revision of the Japanese Pharmacopoeia Eighteenth edition; (5 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขเภสัชตำรับ (Pharmacopoeia) ของญี่ปุ่นฉบับที่ 18 | ยา | 2024-03-29 Comment | |
02/02/2024 | G/TBT/N/UKR/285 | UKRAINE | draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "Some Іssues of Safety and Verification of Medicinal Products"; (22 page(s), in Ukrainian) | ร่างมติคณะรัฐมนตรีว่าด้วยระบบการทวนสอบผลิตภัณฑ์ยาเพื่อให้มั่นใจว่าผู้ผลิตมีการใช้คุณลักษณะด้านความปลอดภัยกับบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยา | ยา | 2024-03-26 Comment | |
26/01/2024 | G/TBT/N/PHL/323 | PHILIPPINES | Guidelines on the Recall of Health Products Regulated by the Food and Drug Administration; (13 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยแนวทางการเรียกคืนผลิตภัณฑ์สุขภาพที่อยู่ในความรับผิดชอบของสำนักงานอาหารและยา | ยา อาหาร เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2024-02-16 Comment | |
26/01/2024 | G/TBT/N/JPN/795 | JAPAN | Partial Amendment of the Act on the Safety of Regenerative Medicine; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการเพิ่มวิธีรักษาแบบยีนบำบัด (Gene Therapy) ภายใต้ขอบข่ายของพระราชบัญญัติว่าด้วยความปลอดภัยด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟูสุขภาพ (Regenerative Medicine) | ยา | 2024-03-19 Comment | |
24/01/2024 | G/TBT/N/VNM/290 | VIET NAM | Draft Law amending and supplementing a number of articles of the Law on Pharmacy; (23 page(s), in Vietnamese) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม (Law on Pharmacy) | ยา | 2024-03-15 Comment | |
15/01/2024 | G/TBT/N/UKR/282 | UKRAINE | draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to the Annexes to the Medicines Quality Certification procedure for International Trade and Confirmation for Exported Active Pharmaceutical Ingredients"; (10 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขภาคผนวกของกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสำหรับสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ส่งออก | ยา | 2024-03-08 Comment | |
05/01/2024 | G/TBT/N/KOR/1190 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on Labelling for Medicinal Products"; (14 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการแสดงฉลากสำหรับผลิตภัณฑ์ยา | ยา | 2024-02-27 Comment |