ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
04/01/2024 | G/TBT/N/KOR/1189 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendment of the "Regulations on the Approval, Notification, and Evaluation of Quasi Drugs"; (7 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาตการประกาศ และประเมิน ผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา(Quasi-drugs) ดังต่อไปนี้ 1) การประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพ | ยา เครื่องสำอาง | 2024-01-17 Comment  | |
04/01/2024 | G/TBT/N/BRA/1512 | BRAZIL | Normative Instruction 270, 13 December 2023; (43 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Advanced Therapy Products) | ยา | 2024-02-05 Comment | |
20/12/2023 | G/TBT/N/AGO/1 | ANGOLA | Obligation to affix high security tax stamps on medicines, beverages, alcoholic liquids, tobacco and its manufactured substitutes and other products listed in Annex I of the Decree.; (2 page(s), in English) | ร่างพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยการติดอากรแสตมป์ (tax stamp) สำหรับยา เครื่องดื่ม ของเหลวที่มีแอลกอฮอล์ ยาสูบ สารทดแทนที่ผลิตขึ้น และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่ระบุไว้ในภาคผนวก 1 ของพระราชกฤษฎีกา | ยา อาหาร | Comment | |
18/12/2023 | G/TBT/N/CHE/284 | SWITZERLAND | Revision of the Federal Act on Medicinal Products and Medical Devices (Therapeutic Products Act, TPA); (25 page(s), in Italian), (25 page(s), in German), (25 page(s), in French) | ร่างปรับปรุงแก้ไข The Therapeutic Products Act (TPA) จำนวน 3 หัวข้อ ได้แก่ 1) ผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Advanced therapy medicinal products - ATMP) 2) การปรับกระบวนการสั่งยา การจ่ายยา และการใช้สินค้ารักษาโรค ให้เป็นรูปแบบดิจิทัล และ 3) ผลิตภัณฑ์ยารักษาสัตว์ | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2024-03-15 Comment | |
18/12/2023 | G/TBT/N/AUS/165 | AUSTRALIA | Consultation paper – Proposed quality standards for MDMA and psilocybin; (36 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานสารพิษโดยการเพิ่มมาตรฐานสำหรับ MDMA hydrochloride และมาตรฐาน Psilocybin ภายใต้ Therapeutic Goods Act 1989 (TGA) | ยา | 2024-01-24 Comment |  |
14/12/2023 new | G/TBT/N/KOR/1185 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "ENFORCEMENT DECREE OF THE PHARMACEUTICAL AFFAIRS ACT"; (3 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขพระราชบัญญัติเภสัชภัณฑ์ (Pharmaceutical Affairs Act) โดยกำหนดเกณฑ์เฉพาะสำหรับค่าปรับในกรณีที่ไม่สามารถรายงานเหตุผลในการสิ้นอายุการขึ้นทะเบียนตำรับยา (expiration of priority marketing authorization) | ยา | 2024-01-17 Comment | |
08/12/2023 | G/TBT/N/KOR/1183 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on Safety of Pharmaceuticals, etc."; (31 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา | ยา | 2024-02-01 Comment | |
01/12/2023 | G/TBT/N/USA/2071 | UNITED STATES OF AMERICA | Medical Devices; General and Plastic Surgery Devices; Classification of Certain Solid Wound Dressings; Wound Dressings Formulated as a Gel, Creams, or Ointment; and Liquid Wound Washes; (29 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจำแนกประเภทของวัสดุปิดแผลและน้ำยาล้างแผลที่มียาต้านจุลชีพ (antimicrobials) และ/หรือสารเคมีอื่น ๆ เป็นวัสดุปิดแผลแบบแข็ง ผ้าปิดแผลที่มีลักษณะเป็นเจล ครีม หรือขี้ผึ้ง และน้ำยาล้างแผล | ยา | 2024-02-21 Comment | |
01/12/2023 | G/TBT/N/BRA/1509 | BRAZIL | Draft resolution 1219, 24 November 2023; (10 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดระบบการตั้งชื่อยาและการปรับปรุงรายการยา | ยา | 2024-02-02 Comment | |
14/11/2023 | G/TBT/N/RUS/154 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Rules for Marketing Authorisation and Assessment of Medicinal Products for Human Use https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106296/ria_01112023; (59 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการขึนทะเบียนและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้สำหรับมนุษย์ | ยา | 2023-12-06 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา