ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
14/11/2023 | G/TBT/N/RUS/154 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Rules for Marketing Authorisation and Assessment of Medicinal Products for Human Use https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106296/ria_01112023; (59 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการขึนทะเบียนและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้สำหรับมนุษย์ | ยา | 2023-12-06 Comment  | |
01/11/2023 | G/TBT/N/UKR/256 /Rev.1 | UKRAINE | draft Law of Ukraine "On Biological Safety and Biological Protection"; (32 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการสร้างระบบความปลอดภัยทางชีวภาพและการปกป้องทางชีวภาพ เพื่อปกป้องชีวิตและสุขภาพของมนุษย์และสัตว์จากโรคระบาด | ยา | 2023-12-22 Comment | |
01/11/2023 | G/TBT/N/BRA/1507 | BRAZIL | Draft resolution 1210, 26 October 2023; (8 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการนำยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยมาใช้รักษาผู้ป่วยภาวะฉุกเฉิน (compassionate use) | ยา | 2023-12-22 Comment | |
27/10/2023 | G/TBT/N/JPN/784 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับยาชีววัตถุ และการแก้ไขประกาศสาธารณะเรื่องการทดสอบการปล่อยผ่านวัคซีนเพื่อจำหน่ายแห่งชาติ | ยา | 2023-11-20 Comment |  |
12/10/2023 | G/TBT/N/KOR/1176 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the "Regulation on Evaluation of Food and Drug Testing and Inspection Agencies"; (8 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการตรวจประเมินหน่วยงานที่ทำหน้าที่ตรวจสอบและทดสอบอาหารและยา | ยา อาหาร | 2023-12-05 Comment | |
05/10/2023 | G/TBT/N/BRA/1505 | BRAZIL | resolution 1207, 02 October 2023; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการเปลี่ยนแปลงการขึ้นทะเบียนยาหลังการวางตลาดและการยกเลิกการขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุ (biological products) | ยา | 2023-11-17 Comment | |
05/10/2023 | G/TBT/N/BRA/1504 | BRAZIL | Draft resolution 1206, 02 October 2023; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการขอขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุคล้ายคลึง (biosimilars) โดยต้องมีการศึกษาเปรียบเทียบความคล้ายคลึงของยาชีววัตถุ | ยา | 2023-11-17 Comment | |
04/10/2023 | G/TBT/N/KOR/1172 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the "Regulation for Pharmaceutical Approvals, Notifications and Reviews"; (36 pages, available in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การจดแจ้ง และการทบทวนรายการยา (Pharmaceutical Approvals, Notifications and Reviews) | ยา | 2023-11-27 Comment | |
25/09/2023 | G/TBT/N/KOR/1171 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on Labels of Quasi-Drugs"; (31 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการแสดงฉลากบนผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งกลางระหว่างยากับเครื่องสำอาง (Quasi-drugs) | ยา เครื่องสำอาง | 2023-11-17 Comment | |
21/09/2023 | G/TBT/N/RUS/149 | RUSSIAN FEDERATION | The Draft Amendments to the Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission No. 83 of November 3, 2016 (101 pages in Russian) https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106217/ria_30082023; (101 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขมติคณะกรรมาธิการเศรษฐกิจยูเรเชีย ฉบับที่ 83 ว่าด้วยการจัดทำขั้นตอนการตรวจสอบเภสัชภัณฑ์ของศูนย์คลินิก เพื่อให้สอดคล้องกับแนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice: GCP) | ยา | 2023-10-12 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา