Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
31/05/2023 | G/TBT/N/RUS/143 | Russian Federation | Draft amendments to the Rules for Conducting Bioequivalence Studies of Medicines in the Eurasian Economic Union; (55 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการดำเนินการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) ของยาในสหภาพเศรษฐกิจยูเรเชีย | ยา | 2023-07-24 Comment | |
31/05/2023 | G/TBT/N/RUS/141 | Russian Federation | Draft Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission on Amendments to the Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission of January 21, No. 1.; (3 page(s), in Russian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยช่วงเวลาเปลี่ยนผ่านในการปฏิบัติตามข้อกำหนดในการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้กับมนุษย์และผลิตภัณฑ์ยาสำหรับสัตว์ | ยา | 2023-07-24 Comment | |
31/05/2023 | G/TBT/N/RUS/140 | Russian Federation | Draft amendments to the Rules for marketing authorization and assessment of medicinal products for human use; (24 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการขึ้นทะเบียนตำรับยาและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้กับมนุษย์ | ยา | 2023-07-24 Comment | |
26/05/2023 | G/TBT/N/PHL/302 | Philippines | Draft Food and Drug Administration (FDA) Circular "Guidelines for the Importation and Exportation of Finished Drug Products and Raw Materials"; (6 page(s), in English) | ร่างหลักเกณฑ์การนำเข้าและส่งออกผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปและวัตถุดิบ | ยา | 2023-06-16 Comment | |
15/05/2023 | G/TBT/N/KOR/1142 | Korea, Republic of | Proposed amendments to the "Standard Manufacturing Practice of Quasi-Drugs"; (7 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยหลักปฏิบัติในการผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา (Quasi-Drugs) โดยมีการแก้ไขข้อควรระวังในการใช้สเปรย์ฉีดแผล (External spray patches) และขี้ผึ้งทาผิวหนังที่มีเมทิลซาลิไซเลต (Methyl salicylate) ในกลุ่มกึ่งยา เป็นต้น | ยา | 2023-05-26 Comment | |
04/05/2023 | G/TBT/N/IDN/156 | Indonesia | Decree of The Head of Indonesian FDA No. 247 of 2022 on the List of Restricted Drug and Food Importation into the Territory of Indonesia; (74 page(s), in Indonesian) | พระราชกฤษฎีกาของหน่วยงานอาหารและยา ฉบับที่ 247 ปี 2022 ว่าด้วยรายชื่อยาและวัตถุดิบอาหารที่ถูกจำกัดการนำเข้าสู่อินโดนีเซีย | ยา อาหาร เครื่องสำอาง สมุนไพร | 2023-06-26 Comment | |
04/05/2023 | G/TBT/N/IDN/155 | Indonesia | : Decree of The Head of Indonesian FDA No. 246 of 2022 on the List of Restricted Drug and Food Materials Importation into The Territory of Indonesia and Drug and Food in the Form of Traditional Drug Materials, Quasi Drug Materials, Cosmetic Materials, And Food Materials Entered into the Territory of Indonesian for Small and Medium Industries; (174 page(s), in Indonesian) | พระราชกฤษฎีกาของหน่วยงานอาหารและยา ฉบับที่ 246 ปี 2022 ว่าด้วยรายชื่อยาและวัตถุดิบอาหารที่ถูกจำกัดการนำเข้าสู่อินโดนีเซียในรูปของวัตถุดิบยาแผนโบราณ วัตถุดิบที่มีลักษณะกึ่งยา วัตถุดิบเครื่องสำอาง และวัตถุดิบอาหาร สำหรับอุตสาหกรรมขนาดเล็กและขนาดกลาง | ยา อาหาร เครื่องสำอาง สมุนไพร | 2023-06-26 Comment | |
04/05/2023 | G/TBT/N/IDN/154 | Indonesia | Indonesian FDA Regulation No. 27 of 2022 on Supervision of the Importation of Drug and Food into Indonesian Territory; (34 page(s), in Indonesian) | ประกาศแก้ไขกฎระเบียบของหน่วยงานอาหารและยา ฉบับที่ 27 ปี 2022 ว่าด้วยการกากับดูแลการนำเข้ายาและวัตถุดิบอาหารสู่อินโดนีเซีย | ยา อาหาร เครื่องสำอาง | 2023-06-26 Comment | |
04/05/2023 | G/TBT/N/IDN/153 | Indonesia | Indonesian FDA Regulation No. 26 of 2022 on Supervision of the Importation of Drug and Food Materials into Indonesian Territory; (23 page(s), in Indonesian) | ประกาศแก้ไขกฎระเบียบของหน่วยงานอาหารและยา ฉบับที่ 26 ปี 2022 ว่าด้วยการกำกับดูแลการนำเข้ายาและวัตถุดิบอาหารสู่อินโดนีเซีย | ยา อาหาร เครื่องสำอาง | 2023-06-26 Comment | |
19/04/2023 | G/TBT/N/CAN/694 | CANNADA | Regulations Amending the Food and Drug Regulations and the Medical Devices Regulations (Recalls, Establishment Licences and Finished Product Testing), (63 pages, available in English and French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบอาหารและยาและกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ว่าด้วยการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ การขอรับใบอนุญาต และการทดสอบผลิตภัณฑ์ | ยา เครื่องมือแพทย์ | 2023-06-22 Comment |