Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
12/07/2023 | G/TBT/N/PHL/305 | PHILIPPINES | Draft Administrative Order "Rules and Regulations on the Issuance of Authorization for Registration Applications of Drug Products and Drug Substances by the Food and Drug Administration"; (22 page(s), in English) | ร่างคำสั่งว่าด้วยแนวปฏิบัติรวมถึงกฎและข้อบังคับในการยื่นคาขอขึ้นทะเบียนเพื่อออกใบอนุญาตของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และหนังสือรับรองอื่น ๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ยา (Drug products) และวัตถุดิบของตัวยา (Drug substances) | ยา | 2023-07-24 Comment | |
06/07/2023 | G/TBT/N/PHL/303 | PHILIPPINES | Guidelines on the Publishing of Package Insert and Patient Information Leaflet of Registered Drug Products in the Food and Drug Administration (FDA) Verification Portal System; (3 page(s), in English) | ร่างแนวปฏิบัติในการจัดทำและเผยแพร่เอกสารกำกับยาและเอกสารข้อมูลสำหรับผู้ป่วยว่าด้วยผลิตภัณฑ์ยาที่ขึ้นทะเบียนแล้วในระบบตรวจสอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ยา | 2023-07-06 Comment | |
28/06/2023 | G/TBT/N/PHL/303 | PHILIPPINES | Guidelines on the Publishing of Package Insert and Patient Information Leaflet of Registered Drug Products in the Food and Drug Administration (FDA) Verification Portal System; (3 page(s), in English) | ร่างแนวปฏิบัติในการจัดทาและเผยแพร่เอกสารกำกับยาและเอกสารข้อมูลสำหรับผู้ป่วยว่าด้วยผลิตภัณฑ์ยาที่ขึ้นทะเบียนแล้วในระบบตรวจสอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ยา | 2023-07-06 Comment | |
28/06/2023 | G/TBT/N/KOR/1152 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the Regulations on Safety of Pharmaceuticals, etc.; (12 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา รวมถึงการบังคับเก็บตัวอย่างยากำพร้า (Orphan drug) ที่นำเข้าในปริมาณน้อย และการขยายอายุใบอนุญาตนำเข้าสัตว์ป่าและพืชป่าที่ใกล้สูญพันธุ์ | ยา | 2023-08-21 Comment | |
28/06/2023 | G/TBT/N/KOR/1152 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the Regulations on Safety of Pharmaceuticals, etc.; (12 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา รวมถึงการบังคับเก็บตัวอย่างยากำพร้า (Orphan drug) ที่นำเข้าในปริมาณน้อย และการขยายอายุใบอนุญาตนำเข้าสัตว์ป่าและพืชป่าที่ใกล้สูญพันธุ์ | ยา | 2023-08-21 Comment | |
26/06/2023 | G/TBT/N/KOR/1150 | REPUBLIC OF KOREA | Amendment to the Regulations on Approval and Review of Biological Products; (42 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขออนุญาตและการทบทวนการขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุ (Biological Product) | ยา | 2023-08-18 Comment | |
26/06/2023 | G/TBT/N/KOR/1150 | REPUBLIC OF KOREA | Amendment to the Regulations on Approval and Review of Biological Products; (42 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการขออนุญาตและการทบทวนการขึ้นทะเบียนยา ชีววัตถุ (Biological Product) | ยา | 2023-08-18 Comment | |
14/06/2023 | G/TBT/N/ARM/94 | Armenia | Draft amendments to the Rules for marketing authorization and assessment of medicinal products for human use; (24 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการขึ้นทะเบียนตำรับยาและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้กับมนุษย์ | ยา | 2023-08-04 Comment | |
09/06/2023 | G/TBT/N/JPN/772 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products. Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นพื้นฐานว่าด้วยผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุ (Biological product) และประกาศว่าด้วยการทดสอบการปล่อยผ่านวัคซีนเพื่อจำหน่ายแห่งชาติ | ยา | 2023-06-30 Comment | |
31/05/2023 | G/TBT/N/UKR/258 | Ukraine | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Procedure for State Quality Control of Medicinal Products Imported to Ukraine"; (1 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกระบวนการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาที่นำเข้าในยูเครน | ยา | 2023-07-24 Comment |