Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
22/02/2023 | G/TBT/N/RWA/820 | RWANDA | Regulations governing licensing of public and private manufacturers, distributors, wholesalers and retailers of medical Products; (13 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการยื่นคำขอ การตรวจสอบ การจัดเก็บ การจำหน่าย และการออกใบอนุญาตของผู้ผลิต ผู้จัดจำหน่าย ผู้ค้าส่ง และผู้ค้าปลีกผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ทั้งภาครัฐและเอกชน | ยา | 2023-04-10 Comment | |
22/02/2023 | G/TBT/N/RWA/821 | RWANDA | Regulations Governing Registration of Medicinal Products; (17 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยผลิตภัณฑ์ยา วัคซีนและผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุสำหรับใช้กับมนุษย์และสัตว์ ผลิตภัณฑ์ยาจากสมุนไพร ยาฆ่าเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้อ ยกเว้นเครื่องสำอาง รวมถึงสารเคมีในห้องปฏิบัติการและในครัวเรือน และผลิตภัณฑ์ยาทั้งหมดที่ขึ้นทะเบียนในรวันดา | ยา วัตถุอันตราย | 2023-04-10 Comment | |
06/02/2023 | G/TBT/N/EGY/340 | Egypt | Draft of Egyptian standard ES 382-3 "alcohol - part:3 requirements for absolute alcohol"; (27 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยกฎระเบียบทางเทคนิค การเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบแอลกอฮอล์บริสุทธิ์ (Absolute Alcohol) | ยา | 2023-03-31 Comment | |
06/02/2023 | G/TBT/N/EGY/340 | EGYPT | Draft of Egyptian standard ES 382-3 "alcohol - part:3 requirements for absolute alcohol"; (27 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยกฎระเบียบทางเทคนิค การเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบแอลกอฮอล์บริสุทธิ์ (Absolute Alcohol) | ยา | 2023-03-31 Comment | |
05/01/2023 | G/TBT/N/BRA/1468 | Brazil | Draft resolution number 1135, 23 December 2022; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดและหลักเกณฑ์เฉพาะสำหรับการกำหนดหน่วยงานต่างประเทศที่มีอำนาจกำกับดูแลที่เทียบเท่ากันในกระบวนการตรวจสอบสุขอนามัยของผู้ผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมกัญชาสำหรับใช้ทางการแพทย์ ยาและยาชีววัตถุ และการปรับปรุงกระบวนการพิจารณาการรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice: GMP) | ยา วัตถุเสพติด | 2023-02-24 Comment | |
05/01/2023 | G/TBT/N/BRA/1467 | Brazil | Draft resolution number 1136, 26 December 2022; (7 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดแนวทางปฏิบัติในการวิเคราะห์ตามเกณฑ์ความเสี่ยงเพื่อยืนยันความเหมาะสมของเอกสารสำหรับการขออนุมัติเพื่อวางจำหน่ายยาในท้องตลาด และการเปลี่ยนแปลงหลังการวางจำหน่าย | ยา | 2023-02-24 Comment | |
05/01/2023 | G/TBT/N/BRA/1466 | Brazil | Draft resolution number 1137, 27 December 2022; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบการเตรียม การปรับประสาน การปรับให้ทันสมัย การเผยแพร่ และการเข้าถึงเอกสารกำกับยาสำหรับผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์ | ยา | 2023-02-24 Comment | |
25/12/2022 | G/TBT/N/BRA/1386 | Brazil | Resolution number 688, 13 May 2022; (9 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนและข้อกำหนดสำหรับยาและวัคซีนโควิด 19 ที่ได้รับอนุญาตแล้วหรือขออนุญาตใช้ชั่วคราวในภาวะฉุกเฉิน | ยา | Comment | |
06/12/2022 | G/TBT/N/KOR/1121 | Korea, Republic of | Proposed amendments to the Regulation on Safety of Pharmaceuticals, etc.; (43 page(s), in Korean) | ร่างเสนอแก้ไขระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา | ยา | 2023-01-27 Comment | |
02/12/2022 | G/TBT/N/KOR/1117 | Korea, Republic of | Proposed partical amendments to the "Standard on Pharmaceutical Equivalence Test"; (41 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานด้านการทดสอบความเท่าเทียมกันทางเภสัชกรรม (pharmaceutical equivalence test) | ยา | 2023-01-24 Comment |