ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
01/06/2022 | G/TBT/N/PHL/289 | Philippines | Guidelines on Regulatory Reliance on the Conduct of Clinical Trials in the Philippines; (6 page(s), in English) | แนวทางว่าด้วยความสอดคล้องด้านกฎระเบียบ (regulatory reliance) สำหรับการดำเนินการวิจัย (clinical trials) ในฟิลิปปินส์ | ยา เครื่องมือแพทย์ | Comment  |  |
25/05/2022 | G/TBT/N/BRA/1385 | Brazil | Resolution number 690, 13 May 2022; (6 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยแนวทางการจัดการความเปลี่ยนแปลงหลังออกสู่ตลาดสำหรับยาที่มีสารออกฤทธิ์สังเคราะห์และกึ่งสังเคราะห์ ตามข้อ 4 ใน ICH Q12 guideline - Post-market Change Management Protocol (PACMP) | ยา | Comment | |
25/05/2022 | G/TBT/N/BWA/148 | Botswana | BOS 823:2019 Plastic Pill bag — Specification; (16 page(s), in English) | มาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับบรรจุภัณฑ์ชั้นในสำหรับยา (pills and tablets) ที่ทำจากพลาสติกพอลิเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ | ยา | 2022-07-15 Comment | |
25/05/2022 | G/TBT/N/BWA/151 | Botswana | BOS 562:2013 Petroleum jelly — Specification; (18 page(s), in English) | มาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับปิโตรเลียมเจลลี่กลั่น เกรด สีขาวและสีเหลือง ที่ใช้ทางเภสัชกรรมหรือในเครื่องสำอาง | ยา เครื่องสำอาง | 2022-07-15 Comment | |
24/05/2022 | G/TBT/N/RUS/133 | Russian Federation | Draft amendment to the Guideline on Non-clinical Safety Studies for the Conduct of Clinical Trials and Marketing Authorization of Medicinal Products; (1 page(s), in Russian) | ร่างแก้ไขแนวทางสำหรับการวิจัยด้านความปลอดภัยที่ไม่ได้ทำในมนุษย์สำหรับการทดลองในมนุษย์และการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา | ยา | 2022-06-10 Comment | |
11/05/2022 | G/TBT/N/BRA/1377 | Brazil | Draft Resolution number 1092, 03 May 2022; (9 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบกำหนดหลักเกณฑ์และขั้นตอนจำแนกประเภทยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ และที่ต้องสั่งโดยแพทย์ | ยา | 2022-06-17 Comment | |
11/05/2022 | G/TBT/N/BRA/1381 | Brazil | Resolution of the Council of Minister of the Medicines Market Regulation Chamber number 2, 31 March 2022; (3 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบวิธีการกำหนดราคาผู้ผลิตและราคาผู้บริโภคสูงสุดของยา | ยา | Comment | |
11/05/2022 | G/TBT/N/BRA/1395 | Brazil | Resolution number 700, 13 May 2022; (12 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์ต้านจุลชีพที่ใช้กับอุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงสูงและที่มีความเสี่ยงปานกลาง (critical และ semi-critical articles) ครอบคลุมการอนุญาตขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ | ยา | Comment | |
27/04/2022 | G/TBT/N/JPN/736 | Japan | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานสาหรับวัคซีนภายใต้ข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ | ยา | 2022-05-20 Comment | |
12/04/2022 new | G/TBT/N/BRA/1349 | Brazil | Resolution – RDC number 638, 24 March 2022; (2 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีสารเมนทอล เช่น ยา เครื่องมือแพทย์ ผลิตภัณฑ์สุขอนามัยส่วนบุคคล เครื่องสำอาง และน้ำหอม | ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ | Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา