ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
04/11/2022 | G/TBT/N/BRA/1455 | Brazil | Normative Instruction 189, 26 October 2022; (1 page(s), in Portuguese) | ข้อกำหนดวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่จะใช้ในบราซิลในปี ค.ศ. 2023 | ยา | Comment  | |
02/11/2022 | G/TBT/N/KOR/1112 | Korea, Republic of | Proposed amendments to the "Korean Pharmacopoeia"; (88 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขตำรับยาเกาหลีเพื่อให้การสนับสนุนการควบคุมคุณภาพเภสัชภัณฑ์โดยการปรับมาตรฐานและข้อกำหนดในตำรับยาเกาหลีให้สอดคล้องกับมาตรฐานและข้อกำหนดสากล | ยา | 2022-12-23 Comment | |
06/10/2022 | G/TBT/N/KOR/1106 | Korea, Republic of | Proposed amendments to the Regulation on Safety of Pharmaceuticals, etc.; (75 page(s), in Korean) | ร่างแก้ไขปรับปรุงข้อกำหนดด้าน ความปลอดภัยเภสัชกรรม | ยา | 2022-11-25 Comment | |
05/10/2022 | G/TBT/N/EU/930 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant substances subject to restrictions; (3 page(s), in English), (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบจำกัดการใช้สาร ก่อมะเร็ง (carcinogenic) สารก่อกลายพันธุ์ (mutagenic) และสาร ที่เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ของมนุษย์ (reproductive toxicant substances) | ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ | 2022-11-25 Comment |  |
26/09/2022 | G/TBT/N/BRA/1449 | Brazil | Draft resolution number 1115, 15 September 2022; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดกระบวนการพิเศษสาหรับการอนุมัติ การทดสอบทางคลินิก การรับรองหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตสินค้า และการอนุมัติวางจำหน่ายตำรับยาใหม่สำหรับรักษา วินิจฉัย และป้องกันโรคหายาก | ยา | 2022-10-12 Comment | |
14/09/2022 | G/TBT/N/BRA/1444 | Brazil | Resolution - RDC number 750, 06 September 2022; (28 page(s), in Portuguese) | ร่างคำสั่งกำหนดกระบวนการวิเคราะห์ชั่วคราว ให้ใช้ผลการวิเคราะห์ที่ดำเนินการโดยหน่วยงานต่างประเทศที่มีอำนาจกำกับดูแลที่เทียบเท่า (Equivalent Foreign Regulatory Authority: EFRA) เพื่ออนุญาตวางจำหน่ายและการอนุมัติหลังการวางจำหน่ายยา และผลิตภัณฑ์ชีวภาพ โดยคำสั่งจะมีผล 180 วัน นับจากวันที่มีผลใช้บังคับ | ยา | Comment | |
14/09/2022 | G/TBT/N/BRA/1445 | Brazil | Normative Instruction 182, 05 September 2022; (7 page(s), in Portuguese) | ร่างบทบัญญัติการตรวจสอบและทดสอบการดูดซึมยาและสารประกอบผ่านเซลล์ Caco-2 | ยา | Comment | |
12/09/2022 | G/TBT/N/EU/921 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Delegated Regulation amending Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EC) No 111/2005 as regards the inclusion of certain drug precursors in the list of scheduled substances; (7 page(s), in English), (3 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบ (EC) No 273/2004 และ (EC) No 111/2005 เพิ่มรายชื่อสารตั้งต้นผลิตยาในบัญชีสารควบคุม | ยา | 2022-11-04 Comment | |
29/08/2022 | G/TBT/N/KOR/1095 | Korea, Republic of | Proposed Revision of the "Act on Labelling and Advertising of Foods"; (3 page(s), in Korean) | ร่างแก้ไขปรับปรุงพระราชบัญญัติการแสดงฉลากและการโฆษณาอาหาร ว่าด้วยการห้ามแสดงฉลากและโฆษณาอาหารในลักษณะที่เกี่ยวข้องกับยาและผลิตภัณฑ์อันตราย | ยา | 2022-10-21 Comment | |
26/08/2022 | G/TBT/N/BRA/1442 | Brazil | Draft resolution number 1108, 18 August 2022;; (20 page(s), in Portuguese) | ร่างคำสั่งกำหนดให้ หน่วยงานต่างประเทศที่มีอำนาจกำกับดูแลที่เทียบเท่า (Equivalent Foreign Regulatory Authority: EFRA) หน่วยงานสุขภาพของบราซิล (Anvisa) สามารถขึ้นทะเบียนยาและผลิตภัณฑ์ชีวภาพ | ยา | 2022-10-07 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา