| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
06/09/2023 | G/TBT/N/KOR/1142 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Standard Manufacturing Practice of Quasi-Drugs"; (7 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยหลักปฏิบัติในการผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา (Quasi-Drugs) โดยมีการแก้ไขข้อควรระวังในการใช้สเปรย์ฉีดแผล (External spray patches) และขี้ผึ้งทาผิวหนังที่มีเมทิลซาลิไซเลต (Methyl salicylate) ในกลุ่มกึ่งยา เป็นต้น | ยา | 2023-05-26 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/IDN/156 | INDONESIA | Decree of The Head of Indonesian FDA No. 247 of 2022 on the List of Restricted Drug and Food Importation into the Territory of Indonesia; (74 page(s), in Indonesian) | พระราชกฤษฎีกาของหน่วยงานอาหารและยา ฉบับที่ 247 ปี 2022 ว่าด้วยรายชื่อยาและวัตถุดิบอาหารที่ถูกจำกัดการนำเข้าสู่อินโดนีเซีย | ยา อาหาร สมุนไพร เครื่องสำอาง | 2023-06-26 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/IDN/155 | INDONESIA | Decree of The Head of Indonesian FDA No. 246 of 2022 on the List of Restricted Drug and Food Materials Importation into The Territory of Indonesia and Drug and Food in the Form of Traditional Drug Materials, Quasi Drug Materials, Cosmetic Materials, And Food Materials Entered into the Territory of Indonesian for Small and Medium Industries; (174 page(s), in Indonesian) | พระราชกฤษฎีกาของหน่วยงานอาหารและยา ฉบับที่ 246 ปี 2022 ว่าด้วยรายชื่อยาและวัตถุดิบอาหารที่ถูกจำกัดการนำเข้าสู่อินโดนีเซียในรูปของวัตถุดิบยาแผนโบราณ วัตถุดิบที่มีลักษณะกึ่งยา วัตถุดิบเครื่องสำอาง และวัตถุดิบอาหาร สำหรับอุตสาหกรรมขนาดเล็กและขนาดกลาง | ยา อาหาร สมุนไพร เครื่องสำอาง | 2023-06-26 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/IDN/154 | INDONESIA | Indonesian FDA Regulation No. 27 of 2022 on Supervision of the Importation of Drug and Food into Indonesian Territory; (34 page(s), in Indonesian) | ประกาศแก้ไขกฎระเบียบของหน่วยงานอาหารและยา ฉบับที่ 27 ปี 2022 ว่าด้วยการกำกับดูแลการนำเข้ายาและวัตถุดิบอาหารสู่อินโดนีเซีย | ยา อาหาร สมุนไพร เครื่องสำอาง | 2023-06-26 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/IDN/153 | INDONESIA | Indonesian FDA Regulation No. 26 of 2022 on Supervision of the Importation of Drug and Food Materials into Indonesian Territory; (23 page(s), in Indonesian) | ประกาศแก้ไขกฎระเบียบของหน่วยงานอาหารและยา ฉบับที่ 26 ปี 2022 ว่าด้วยการกำกับดูแลการนำเข้ายาและวัตถุดิบอาหารสู่อินโดนีเซีย | ยา อาหาร สมุนไพร เครื่องสำอาง | 2023-06-26 Comment | |
04/09/2023 | G/TBT/N/KOR/1167 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the Korean Pharmacopeia; (3 page(s), in Korean), (212 page(s), in Korean), (439 page(s), in Korean), (62 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขตำรับยาของเกาหลีใต้ (Korean pharmacopoeia) ว่าด้วยการลบรายการยาที่มีมาตรฐานและข้อกำหนดไม่เพียงพอ จำนวน 382 รายการ และ การสะท้อนผลของรายการยา รวมถึงสารเติมแต่ง (additives) ตาม Pharmacopoeia Discussion Group (PDG) Harmonization Agreement จำนวน 83 รายการ | ยา | 2023-10-27 Comment | |
10/08/2023 | G/TBT/N/BRA/1493 | BRAZIL | Draft resolution 1188, 03 August 2023; (5 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดด้านสุขภาพเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับการปรับเปลี่ยนการขึ้นทะเบียนหลังวางจำหน่ายของยาสังเคราะห์และยากึ่งสังเคราะห์ที่จัดอยู่ในประเภทยาชนิดใหม่หรือนวัตกรรม | ยา | 2023-08-21 Comment | |
10/08/2023 | G/TBT/N/BRA/1494 | BRAZIL | Draft resolution 1179, 20 July 2023;; (13 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดด้านสุขอนามัยสำหรับการขออนุญาตจำหน่ายยาที่ใช้สำหรับมนุษย์ที่ผลิตเชิงอุตสาหกรรม (industrialized medicines for human use) | ยา | 2023-09-18 Comment | |
10/08/2023 | G/TBT/N/BRA/1495 | BRAZIL | Draft resolution 1180, 24 July 2023; (13 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยเงื่อนไขและขั้นตอนสำหรับการขึ้นทะเบียนวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ก่อนการระบาดใหญ่ (pre-pandemic influenza vaccines) การปรับวัคซีนตามสายพันธุ์ที่ระบาดและการอนุญาตให้ใช้ การจำหน่ายในท้องตลาด และการกำกับดูแลวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ | ยา | 2023-09-22 Comment | |
10/08/2023 | G/TBT/N/BRA/1496 | BRAZIL | Draft resolution 1187, 27 July 2023; (8 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยหลักเกณฑ์สำหรับการดำเนินการศึกษาการสลายตัวของยา (Forced Degradation) ที่มีสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (pharmaceutical ingredients) แบบสังเคราะห์และกึ่งสังเคราะห์ และการกำหนดพารามิเตอร์สำหรับการประกาศ การระบุชนิดยา และคุณสมบัติของการสลายตัวในผลิตภัณฑ์ตัวเดียวกันนี้ | ยา | 2023-10-11 Comment |

อื่นๆ