ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
10/04/2025 | G/TBT/N/JPN/862 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to the Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับ ยาชีววัตถุว่าด้วยการเพิ่มมาตรฐาน สำหรับวัคซีน Respiratory Syncytial virus RNA Vaccine และการปรับปรุงแก้ไขประกาศสาธารณะว่าด้วยการเพิ่มค่าธรรมเนียม ปริมาณ และสถาบันทดสอบยาก่อนออกจำหน่ายแห่งชาติ (Institution for National Release Testing) สำหรับวัคซีน Respiratory Syncytial virus RNA Vaccine ที่จะได้รับการอนุมัติใหม่ | ยา | 2025-06-02 Comment  |  |
28/03/2025 | G/TBT/N/KAZ/33 | KAZAKHSTAN | Draft EEC Council Decision "On Amending Subparagraph "a" of Paragraph 1 of the Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission of June 10, 2022 No. 96" (2 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมติคณะกรรมาธิการเศรษฐกิจยูเรเชีย ฉบับที่ 96 ว่าด้วยการขยายเวลาสำหรับการจัดตั้งกระบวนการชั่วคราว โดยหน่วยงานที่ได้รับอนุญาตในประเทศสมาชิกสหภาพเศรษฐกิจยูเรเชีย สำหรับการหมุนเวียนยาในประเทศสมาชิกไปจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2027 | ยา | 2025-05-20 Comment | |
18/03/2025 new | G/TBT/N/MAC/32 | MACAO, CHINA | Decision No. 5/ISAF/2024 of the Director of the Pharmaceutical Administration Bureau; (56 page(s), in Chinese), (56 page(s), in Punjabi) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักปฏิบัติทางคลินิกที่ดีสำหรับเภสัชภัณฑ์ (Good Clinical Practice for Pharmaceutical Products) ซึ่งกำหนดมาตรฐานการวิจัยทางคลินิกในด้านจริยธรรมและวิทยาศาสตร์ในการออกแบบ การดำเนินการ การจัดทำเอกสาร และการรายงานผลการทดลองทางคลินิกที่มีมนุษย์เข้าร่วม รวมถึงข้อกำหนดในการผลิตและเก็บรักษาเภสัชภัณฑ์ให้สอดคล้องกับหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเภสัชภัณฑ์ (GMP) | ยา | Comment | |
14/03/2025 | G/TBT/N/CAN/745 | CANADA | Amending Schedule V to the Controlled Drugs and Substances Act (Accelerated scheduling of three fentanyl precursor chemicals and carisoprodol) (3 pages, in English and French) Order Amending Schedule V to the Controlled Drugs and Substances Act (Fentanyl Precursors and Carisoprodol) (14 pages in English, 16 pages in French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขสารควบคุมภายใต้ Controlled Drugs and Substances Act โดยกำหนดให้สารตั้งต้นของเฟนทานิล 3 ชนิด ได้แก่ Phenethyl bromide, Propionic anhydride และ Benzylchloride และ สาร Carisoprodol เป็นสารควบคุมชั่วคราว | ยา | 2025-05-23 Comment | |
13/03/2025 | G/TBT/N/SWE/158 | SWEDEN | Act on nitrous oxide; (4 page(s), in Swedish) | ร่างกฎระเบียบควบคุมการขายและนำเข้าไนตรัสออกไซด์ (laughing gas) เพื่อป้องกันการใช้เป็นสารเสพติด ซึ่งกำหนดให้จำหน่ายให้บุคคลทั่วไปได้ไม่เกิน 18 กรัมต่อครั้ง ไม่เกิน 9 กรัมต่อภาชนะบรรจุ และห้ามขายให้ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี รวมถึงห้ามทำการตลาดที่ขัดต่อข้อจำกัดดังกล่าว โดยการขายปลีกต้องแจ้งต่อหน่วยงานที่รับผิดชอบ และมีการเก็บค่าธรรมเนียมสำหรับการขึ้นทะเบียนและการตรวจสอบ ทั้งนี้ ไม่รวมถึงไนตรัสออกไซด์ทางการแพทย์ | วัตถุเสพติด ยา | 2025-05-05 Comment | |
05/03/2025 | G/TBT/N/PHL/342 | PHILIPPINES | Implementing Guidelines on the Registration of Chemical Pharmaceutical Products for Human Use Applied for Marketing Authorization in accordance with Administrative Order No. 2024- 0013 "General Rules and Regulations on the Registration of Pharmaceutical Products and Active Pharmaceutical Ingredients Intended for Human Use"; (100 page(s), in English) | ร่างเอกสารแนวทางปฏิบัติ (Implementing Guidelines) สำหรับการขึ้นทะเบียนยาที่เป็นผลิตภัณฑ์เภสัชเคมีภัณฑ์ (Chemical Pharmaceutical Products) ที่ใช้สำหรับมนุษย์ ซึ่งต้องการขออนุญาตจำหน่าย โดยต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาและสารออกฤทธิ์ทางยาที่ใช้สำหรับมนุษย์ | ยา | 2025-03-14 Comment | |
27/02/2025 | G/TBT/N/CHN/1989 | CHINA | Regulations on the Supervision and Administration of Drug Production for Export; (34 page(s), in Chinese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำกับดูแลและการบริหารการผลิตยาเพื่อการส่งออก ครอบคลุมข้อกำหนดทั่วไป ข้อกำหนดพื้นฐาน การผลิตที่ได้รับมอบหมายเพื่อการส่งออก เอกสารรับรองการส่งออกยา ใบรับรองผลิตภัณฑ์ยา และการกำกับดูแลและการจัดการ เป็นต้น | ยา | 2025-04-18 Comment | |
24/02/2025 | G/TBT/N/CAN/742 | CANADA | Notice of Consultation on the Prescription Drug List (PDL): Nicotine Tablets (2 pages, English and French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยรายการยาตามใบสั่งแพทย์ (Prescription Drug List: PDL) : นิโคตินชนิดเม็ด (Nicotine Tablets) | ยา | 2025-04-22 Comment | |
24/02/2025 | G/TBT/N/CAN/741 | CANADA | Notice of Consultation on the Prescription Drug List (PDL): Nicotine Buccal Pouches (2 pages, English and French) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยรายการยาตามใบสั่งแพทย์ (Prescription Drug List: PDL) : ถุงนิโคตินที่ใช้ในช่องปาก (Nicotine Buccal Pouches) | ยา | 2025-04-22 Comment | |
10/02/2025 | G/TBT/N/VNM/336 | VIET NAM | Draft Decree to provide guidelines for a number of articles and implementation of the revised Pharmaceutical Law; (264 page(s), in Vietnamese) | ร่างพระราชกฤษฎีกากำหนดแนวปฏิบัติตามกฎหมาย Law No.44/2024/QH15 ซึ่งปรับปรุงแก้ไขกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม (the Pharmaceutical Law) No.105/2016/QH13 | ยา | 2025-04-03 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา