ส่งเสริมการส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ

แจ้งเวียนกฎระเบียบ

Distribution Date	Notification No.	Country	Title	Description	Product	Deadline	Full Text
03/07/2025	G/TBT/N/JPN/869	JAPAN	Partial amendment to the Minimum Requirements for Radiopharmaceuticals; (1 page(s), in English)	ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับ สารเภสัชรังสี (Radiopharmaceuticals) ที่จะได้รับการอนุมัติใหม่ จำนวน 10 รายการ	ยา	2025-08-25 Comment
03/07/2025	G/TBT/N/JPN/868	JAPAN	Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to the Public Notice on National Release Testing; (1 page(s), in English)	ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับยา ชีววัตถุ ครอบคลุม High dose Influenza HA Vaccine, Pneumococcal Polyvalent Vaccine และ 21-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine	ยา	2025-08-25 Comment
16/06/2025	G/TBT/N/UKR/345	UKRAINE	Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Rules for Joint Submission of Information in Applications for State Registration of Identical Chemical Substances"; (4 page(s), in Ukrainian)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์สำหรับการส่งข้อมูลร่วมกันในการยื่นขอขึ้นทะเบียนสารเคมีที่เหมือนกันในระดับรัฐ	วัตถุอันตราย	2025-08-08 Comment	Request
10/06/2025	G/TBT/N/NZL/147	NEW ZEALAND	Medicines Amendment Bill 2025 ; (14 page(s), in English)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎหมายยา พ.ศ. 2568 (Medicines Amendment Bill 2025)	ยา	2025-08-04 Comment	Request
20/05/2025	G/TBT/N/JPN/866	JAPAN	Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to the Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English)	ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุเกี่ยวกับมาตรฐานและหลักเกณฑ์ว่าด้วย pH4-Treated Normal Human Immunoglobulin	ยา	2025-06-12 Comment
14/05/2025	G/TBT/N/UKR/335	UKRAINE	Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Amendments to the Procedure for Confirmation of Compliance of Manufacturing Conditions of Medicines with the Requirements of Good Manufacturing Practice and the Procedure for Importation of Unregistered Medicines, Reference Standards, Reagents into the Territory of Ukraine"; (2 page(s), in Ukrainian), (2 page(s), in English)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการยืนยันการปฏิบัติตามเงื่อนไขการผลิตยาตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตและขั้นตอนการนำเข้ายาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียน มาตรฐานอ้างอิง และสารเคมีเข้าสู่ยูเครน	ยา	2025-06-06 Comment	Request
12/05/2025	G/TBT/N/TZA/1330	TANZANIA	CDC 9(3267) DTZS, Gaseous Oxygen for medical use – Specification, Second Edition; (13 page(s), in English)	ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบก๊าซออกซิเจนที่ใช้ทางการแพทย์	ยา	2025-07-04 Comment
09/05/2025	G/TBT/N/CHE/294	SWITZERLAND	Draft Ordinance on unique identifiers and anti-tampering devices on the outer packaging of medicinal products for human use; (14 page(s), in French), (14 page(s), in German), (13 page(s), in Italian)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรหัสเฉพาะ (unique identifier) ในรูปแบบ 2D Data Matrix และการติดอุปกรณ์ป้องกันการปลอมแปลงบนบรรจุภัณฑ์ชั้นนอกของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้กับมนุษย์ เพื่อป้องกันไม่ให้ยาปลอมเข้าสู่ห่วงโซ่อุปทานที่ถูกต้องตามกฎหมาย รวมถึงการบริหารจัดการ และการกำกับดูแลระบบคลังข้อมูล (repositories system) ที่ใช้เก็บรหัสเฉพาะของยาที่ถูกต้องตามกฎหมาย6	ยา	2025-07-01 Comment	Request
09/05/2025	G/TBT/N/BLZ/20	BELIZE	Draft Belize Standard Specification for Medical Gases - General Requirements; (45 page(s), in English)	ร่างมาตรฐานว่าด้วยคุณสมบัติทั่วไปของก๊าซทางการแพทย์ ภาชนะบรรจุก๊าซทางการแพทย์ แนวทางปฏิบัติที่ปลอดภัย และการจัดการก๊าซทางการแพทย์ ซึ่งครอบคลุม ออกซิเจน ไนโตรเจน และคาร์บอนไดออกไซด์	ยา	2025-05-20 Comment
09/05/2025	G/TBT/N/BLZ/19	BELIZE	Draft Belize Standard Code of Good Manufacturing Practices for Medical Gases; (40 page(s), in English)	ร่างมาตรฐานว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตก๊าซทางการแพทย์ การจัดเก็บ และการจัดจำหน่ายก๊าซทางการแพทย์ ได้แก่ ออกซิเจน ไนโตรเจน คาร์บอนไดออกไซด์ ไนตรัสออกไซด์ อากาศอัด และก๊าซทางการแพทย์อื่น ๆ ที่จัดเป็นยา	ยา	2025-05-20 Comment

5 678 9

แสดงผล รายการ

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe