ส่งเสริมการส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ

แจ้งเวียนกฎระเบียบ

Distribution Date	Notification No.	Country	Title	Description	Product	Deadline	Fulltext
19/10/2023	G/TBT/N/BRA/1506	BRAZIL	Draft Resolution 1208, 16 October 2023; (2 page(s), in Portuguese)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎหมายว่าด้วยการออกใบรับรองตามหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ และหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายเครื่องมือแพทย์และ/หรือหลักเกณฑ์วิธีจัดเก็บเครื่องมือแพทย์	เครื่องมือแพทย์	2023-12-01 Comment	Request
10/10/2023	G/TBT/N/VNM/272	VIET NAM	Draft Circular Promulgating the list of chemicals and insecticidal and disinfectant products for household and medical use which are under the state management of the Ministry of Health and whose HS codes can be indentified according to Vietnam's nomenclature of exports and imports; (9 page(s), in Vietnamese)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยรายการสารเคมีและผลิตภัณฑ์ยาฆ่าแมลงและผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อสำหรับใช้ในครัวเรือนและทางการแพทย์	วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์	2023-12-01 Comment	Request
04/10/2023	G/TBT/N/KOR/1173	REPUBLIC OF KOREA	Amendments to the "Notification for Placement and Management of Unique Device Identifiers"; (5 page(s), in Korean)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดตำแหน่งและการจัดการรหัสหมายเลขเฉพาะประจำเครื่องมือแพทย์ (Unique Device Identifiers-Device Identifiers – UDI-DI)	เครื่องมือแพทย์	2023-11-27 Comment	Request
04/10/2023	G/TBT/N/USA/2054	UNITED STATES OF AMERICA	Medical Devices; Laboratory Developed Tests; (26 page(s), in English)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบกำหนดให้ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In vitro Diagnostic - IVD) เป็นอุปกรณ์ภายใต้พระราชบัญญัติ the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) รวมถึง IVD ที่ผลิตโดยห้องปฏิบัติการ (laboratory)	เครื่องมือแพทย์	2023-11-27 Comment
20/09/2023	G/TBT/N/ISR/1292	ISRAEL	SI 1003 part 2: Vitreous and porcelain enamels - Release from enamelled articles in contact with food - Methods of test and limits; (6 page(s), in Hebrew), (16 page(s), in English)	ร่างปรับแก้ไขมาตรฐาน SI 60601 เล่ม 1 - บริภัณฑ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ (medical electrical equipment) : ข้อกำหนดทั่วไปด้านความปลอดภัยและด้านสมรรถนะ	เครื่องมือแพทย์	2023-11-10 Comment
11/09/2023	G/TBT/N/BRA/1500	BRAZIL	Draft resolution 1200, 01 September 2023; (6 page(s), in Portuguese)	ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการกำหนดขั้นตอนการวิเคราะห์และการตัดสินใจขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ ที่ดำเนินการโดยหน่วยงาน Equivalent Foreign Regulatory Authority	เครื่องมือแพทย์	2023-09-18 Comment	Request
11/09/2023	G/TBT/N/BRA/1499	BRAZIL	Draft resolution 1201, 01 September 2023; (7 page(s), in Portuguese)	ร่างข้อกำหนดว่าด้วยเกณฑ์การยอมรับผลการประเมินทางพิษวิทยา (toxicological evaluations) ของผลิตภัณฑ์เพื่อในการขึ้นทะเบียนโดยหน่วยงาน Equivalent Foreign Regulatory Authority (AREE)	เครื่องมือแพทย์	2023-11-03 Comment	Request
06/09/2023	G/TBT/N/BDI/363, G/TBT/N/KEN/1443 G/TBT/N/RWA/874, G/TBT/N/TZA/977 G/TBT/N/UGA/1780	BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA	DEAS 1152: 2023, Rubber teat (nipple) for baby feeding bottle — Specification , First Edition; (26 page(s), in English)	ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบหัวนมยางสำหรับขวดนมเด็ก	เครื่องมือแพทย์ อาหาร	2023-07-24 Comment	Request
06/09/2023	G/TBT/N/BRA/1485	BRAZIL	Draft resolution 1161, 18 May 2023; (6 page(s), in Portuguese)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยอัตลักษณ์ขั้นพื้นฐานและข้อกำหนดด้านคุณภาพของถุงมือผ่าตัดและถุงมือที่ไม่ใช้ในการผ่าตัด ซึ่งทำจากยางธรรมชาติ ยางสังเคราะห์ ส่วนผสมของยางธรรมชาติกับยางสังเคราะห์ และโพลีไวนิลคลอไรด์ ภายใต้ระบบการเฝ้าระวังสุขภาพ (Health Surveillance regime)	เครื่องมือแพทย์	2023-07-03 Comment	Request
06/09/2023	G/TBT/N/USA/1260/Rev.1	UNITED STATES OF AMERICA	Standards for Accessible Medical Diagnostic Equipment; (8 page(s), in English)	ร่างมาตรฐานอุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ที่เข้าถึงได้ (Accessible Medical Diagnostic Equipment) ว่าด้วยข้อกำหนดความสูงการเคลื่อนย้าย (low-transfer-height) ของอุปกรณ์วินิจฉัยทางการแพทย์ที่ใช้ในท่านอนหงาย นอนคว่า นอนตะแคง และท่านั่ง	เครื่องมือแพทย์	2023-07-17 Comment

8 91011 12

แสดงผล รายการ

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe