ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
18/04/2024 | G/TBT/N/KOR/1206 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Decree of the Cleansing and Hygiene Products Control Act"; (6 page(s), in Korean) | ร่างการบังคับใช้พระราชบัญญัติควบคุมผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดและสุขอนามัยว่าด้วยขอบเขตของหมึกสักลาย (tattoo ink) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-06-11 Comment  | |
16/04/2024 | G/TBT/N/PHL/329 | PHILIPPINES | Extension of the Regulatory Flexibility for Class B, C and D Medical Devices that are Not Included in the List of Registrable Medical Devices Based on FDA Circular No. 2020-001-A entitled "Amendment to Annex A of FDA Circular No. 2020-001 re: Initial Implementation of Administrative Order No. 2018-0002 "Guidelines Governing the Issuance of an Authorization for a Medical Device based on the ASEAN Harmonized Technical Requirements""; (3 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ class B, C และ D ที่ไม่รวมอยู่ในรายการเครื่องมือแพทย์ที่ขึ้นทะเบียนได้ | เครื่องมือแพทย์ | Comment | |
27/03/2024 | G/TBT/N/USA/2108 | UNITED STATES OF AMERICA | Banned Devices; Proposal To Ban Electrical Stimulation Devices for Self-Injurious or Aggressive Behavior; (16 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามวางจำหน่ายเครื่องกระตุ้นไฟฟ้า (Electrical Stimulation Devices) สำหรับบำบัดอาการทำร้ายตัวเองหรือพฤติกรรมก้าวร้าว | เครื่องมือแพทย์ | 2024-05-21 Comment |  |
14/03/2024 | G/TBT/N/BWA/176 | BOTSWANA | BOS EN 143:2021 Respiratory protective devices - Particle filters - Requirements, testing, marking.; (29 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยอุปกรณ์ปกป้องทางเดินหายใจ - ตัวกรองอนุภาค (Particle filters) | เคื่องมือแพทย์ | 2024-05-03 Comment | |
14/03/2024 | G/TBT/N/BWA/175 | BOTSWANA | BOS EN 14387:2021 Respiratory protective devices - Gas filter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing, marking.; (29 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยอุปกรณ์ปกป้องทางเดินหายใจ - ตัวกรองก๊าซและตัวกรองผสม (Gas filters and combined filters) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-05-03 Comment | |
01/03/2024 | G/TBT/N/ISR/1326 | ISRAEL | First amendment to the Mandatory Standard SI 60601 part 2.6. This amendment adopts AMD 2: 2022-09 of the International Standard IEC 60601-2- 6:2012 with a few additional national deviations to the standard's Hebrew section. Both the standard without this amendment and the amended standard will apply from the entry into force of this proposed amendment during a transition period of 4 years. During this time, products may be tested according to both editions. | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ เล่ม 2.6 ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์บาบัดด้วยไมโครเวฟ | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-23 Comment | |
01/03/2024 | G/TBT/N/ISR/1325 | ISRAEL | SI 60601 part 2.3 - Medical electrical equipment: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment; (18 page(s), in Hebrew) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ เล่ม 2.3 ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์บำบัดด้วยคลื่นสั้น | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-23 Comment | |
01/03/2024 | G/TBT/N/ISR/1324 | ISRAEL | SI 60601 part 2.2 - Medical electrical equipment: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories; (18 page(s), in Hebrew) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยเครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ เล่ม 2.2 ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์ผ่าตัดความถี่สูงและอุปกรณ์เสริมการผ่าตัดความถี่สูง | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-23 Comment | |
16/02/2024 | G/TBT/N/KOR/1199 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on medical device group and class by group"; (32 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบกลุ่มเครื่องมือแพทย์และการจำแนกประเภทตามกลุ่ม | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-09 Comment | |
15/02/2024 | G/TBT/N/EGY/413 | EGYPT | Ministerial Decree No. 499 /2023 (4 pages, in Arabic) mandating the Egyptian Standard ES 6786-1 for " Implants for surgery- Metallic skeletal pins and wires- Part 1: General requirements".; (10 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดทั่วไปสำหรับแท่งและลวดโลหะที่ใช้ในการผ่าตัดกระดูก (Metallic skeletal pins and wires) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-04-08 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา