ส่งเสริมการส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ

แจ้งเวียนกฎระเบียบ

Distribution Date	Notification No.	Country	Title	Description	Product	Deadline	Fulltext
24/04/2023	G/TBT/N/KOR/1138	Korea, Republic of	Proposed partial amendments to the Regulation on medical device approval/report/review, etc.; (18 page(s), in Korean)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การรายงาน และการทบทวนการวิจัยทางคลินิกสำหรับเครื่องมือแพทย์	เครื่องมือแพทย์	2023-06-16 Comment	Request
24/04/2023	G/TBT/N/KOR/1138	REPUBLIC OF KOREA	Proposed partial amendments to the Regulation on medical device approval/report/review, etc.; (18 page(s), in Korean)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การรายงาน และการทบทวนการวิจัยทางคลินิกสำหรับเครื่องมือแพทย์	เครื่องมือแพทย์	2023-06-16 Comment	Request
24/04/2023	G/TBT/N/KOR/1139	REPUBLIC OF KOREA	Proposed partial amendments to the Regulation on Stability Test Standard for Medical Devices; (15 page(s), in Korean)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานการทดสอบความคงสภาพ (Stability test) ของเครื่องมือแพทย์	เครื่องมือแพทย์	2023-06-16 Comment	Request
19/04/2023	G/TBT/N/CAN/694	CANNADA	Regulations Amending the Food and Drug Regulations and the Medical Devices Regulations (Recalls, Establishment Licences and Finished Product Testing), (63 pages, available in English and French)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบอาหารและยาและกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ว่าด้วยการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ การขอรับใบอนุญาต และการทดสอบผลิตภัณฑ์	ยา เครื่องมือแพทย์	2023-06-22 Comment	Request
19/04/2023	G/TBT/N/CAN/694	CANADA	Regulations Amending the Food and Drug Regulations and the Medical Devices Regulations (Recalls, Establishment Licences and Finished Product Testing), (63 pages, available in English and French)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบอาหารและยาและกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ว่าด้วยการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ การขอรับใบอนุญาต และการทดสอบผลิตภัณฑ์	ยา เครื่องมือแพทย์	2023-06-22 Comment
22/03/2023	G/TBT/N/TPKM/520	Chinese Taipei	Draft Amendments to Article 7 and to the Annex to Article 4 of the "Regulations Governing the Classification of Medical Devices"; (43 page(s), in English), (27 page(s), in Chinese)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดประเภทของเครื่องมือแพทย์	เครื่องมือแพทย์	2023-05-12 Comment
22/03/2023	G/TBT/N/TPKM/520	THE SEPARATE CUSTOMS TERRITORY OF TAIWAN, PENGHU, KINMEN AND MATSU	Draft Amendments to Article 7 and to the Annex to Article 4 of the "Regulations Governing the Classification of Medical Devices"; (43 page(s), in English), (27 page(s), in Chinese)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดประเภทของเครื่องมือแพทย์	เครื่องมือแพทย์	2023-05-12 Comment
08/03/2023	G/TBT/N/EGY/349	Egypt	: Draft of Egyptian standard ES 4940 for " Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators"; (40 page(s), in Arabic)	ร่างมาตรฐานข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานของตู้อบทารก	เครื่องมือแพทย์	2023-05-02 Comment	Request
08/03/2023	G/TBT/N/EGY/348	Egypt	Draft of Egyptian standard ES 4941 for " Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators"; (46 page(s), in Arabic)	ร่างมาตรฐานข้อกำหนดเฉพาะด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานของตู้อบทารกเพื่อการเคลื่อนย้าย (infant transport incubators)	เครื่องมือแพทย์	2023-05-02 Comment	Request
08/03/2023	G/TBT/N/EGY/347	Egypt	Draft of Egyptian standard ES 6134-1 for "Medical Suction Equipment Part 1 :Electrically Powered Suction Equipment"; (9 page(s), in Arabic)	ร่างมาตรฐานข้อกำหนดเฉพาะด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ดูดเสมหะทางการแพทย์และศัลยกรรมที่ใช้พลังงานไฟฟ้า (electrically powered medical and surgical suction equipment) รวมถึงอุปกรณ์ดูดเสมหะที่ใช้ในสถานพยาบาล ใช้สำหรับการดูแลในครัวเรือนของผู้ป่วย ใช้งานภาคสนามและเคลื่อนที่	เครื่องมือแพทย์	2023-05-02 Comment	Request

6 789 10

แสดงผล รายการ

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe