| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1250 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Labelling Standards for Hygiene Products"; (25 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์เพื่อสุขอนามัย (Hygiene Products) ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก และหมึกสัก (tattoo inks) | เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง | 2025-02-28 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/BRA/1585 | BRAZIL | Draft resolution 1303, 23 December 2024; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจัดการความเสี่ยงด้านสุขภาพและการตรวจสอบและรับรองเพื่อการออกหรือต่ออายุใบรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตและใบรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการจัดจำหน่ายและการจัดเก็บสารออกฤทธิ์ทางยา ยา ผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ ชีวภาพ และอุปกรณ์การแพทย์ของสถานประกอบการที่ผลิตผลิตภัณฑ์ดังกล่าว | ยา สมุนไพร เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-24 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1249 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on User Fees for the Approval of Digital Combination Medicinal Products"; (9 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดเกี่ยวกับค่าธรรมเนียมสำหรับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาสูตรผสมแบบดิจิทัล (Digital Combination Medicinal Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1247 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Guidelines for Security Against Electronic Intrusion in Digital Medical Devices"; (16 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยแนวทางปฏิบัติเพื่อความปลอดภัยจากการโจมตีทางอิเล็กทรอนิกส์ในผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1246 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Standards of Digital Medical Devices Good Manufacturing Practices"; (121 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1244 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on the Approval, Certification, Notification, Review, and Evaluation of Digital Medical Products"; (94 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการขออนุญาต การรับรอง การจดแจ้ง การตรวจสอบ และการประเมินผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1243 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on the Classification Categories of Digital Medical Products"; (19 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการจัดประเภทผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) ครอบคลุม คำนิยาม ขอบข่าย หลักการออกแบบและองค์ประกอบ การนำไปใช้ หลักเกณฑ์การจัดประเภท และระดับของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
02/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1248 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulation on Standards for Excellent Management System Certification"; (39 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานสำหรับการรับรองระบบการจัดการที่เป็นเลิศสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
17/12/2024 | G/TBT/N/UKR/326 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of Technical Regulation on Medical Devices for In Vitro Diagnostics"; (201 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบทางเทคนิคว่าด้วยเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostics) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-10 Comment | |
13/12/2024 | G/TBT/N/PHL/339 | PHILIPPINES | Requirements for the Establishment and Operation of Medical Magnetic Resonance Imaging (MRI) Facilities in the Philippines; (39 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการจัดตั้งและการดำเนินงานของเครื่องตรวจคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าทางการแพทย์ (Medical Magnetic Resonance Imaging (MRI) Facilities) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-03 Comment |

อื่นๆ