ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
16/01/2023 | G/TBT/N/EU/946 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Directive amending Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead as a thermal stabilizer in polyvinyl chloride used as base material in sensors used in in-vitro diagnostic medical devices; (7 page(s), in English), (Annex - 2 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขการยกเว้นการใช้สารตะกั่วเป็นตัวปรับสมดุลความร้อน (Thermal Stabilizer) ในพอลิไวนิลคลอไรด์ที่ใช้เป็นวัสดุพื้นฐานของเซ็นเซอร์ที่ใช้ในเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic: IVD) | เครื่องมือแพทย์ | 2023-03-10 Comment  |  |
12/01/2023 | G/TBT/N/KOR/1125 | Korea, Republic of | Amendments to the Standards of Medical Device Good Manufacturing Practices; (11 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-03-03 Comment | |
12/01/2023 | G/TBT/N/KOR/1125 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the Standards of Medical Device Good Manufacturing Practices; (11 page(s), in English) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-03-03 Comment | |
05/01/2023 | G/TBT/N/KOR/486/Rev.1 | Korea, Republic of | Amendments to the Standards of Medical Device Good Manufacturing Practices; (11 page(s), in Korean) | ปรับแก้ไขมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2023-02-24 Comment | |
04/01/2023 | G/TBT/N/BDI/314 G/TBT/N/KEN/1363 G/TBT/N/RWA/755 G/TBT/N/TZA/878 G/TBT/N/UGA/1725 | Burundi Kenya Rwanda Tanzania Uganda | DEAS 1123: 2022 Leather for orthopaedic use — Specification; (8 page(s), in English) | ร่างมาตรฐานข้อกำหนดเฉพาะการเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบเครื่องหนังสำหรับศัลยกรรมกระดูก | เครื่องมือแพทย์ | 2023-02-22 Comment | |
11/11/2022 | G/TBT/N/PHL/295 | Philippines | Guidelines on the Conduct of Regulatory Inspections for Radiation Facilities; (34 page(s), in English) | ร่างคู่มือการตรวจประเมินสถานที่ ที่มีการใช้อุปกรณ์ฉายรังสี (Radiation Facilities) | ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ วัตถุเสพติด สมุนไพร | 2023-01-03 Comment | |
08/11/2022 | G/TBT/N/BRA/1458 | Brazil | Draft resolution number 1123, 27 October 2022; (24 page(s), in Portuguese) | ข้อกำหนดการปฏิบัติการทดลองทางคลินิกด้วยอุปกรณ์ ทางการแพทย์ในบราซิล | เครื่องมือแพทย์ | 2022-12-12 Comment | |
05/10/2022 | G/TBT/N/EU/930 | European Union (formerly EC) | Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant substances subject to restrictions; (3 page(s), in English), (4 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบจำกัดการใช้สาร ก่อมะเร็ง (carcinogenic) สารก่อกลายพันธุ์ (mutagenic) และสาร ที่เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ของมนุษย์ (reproductive toxicant substances) | ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ | 2022-11-25 Comment | |
05/10/2022 | G/TBT/N/USA/1934 | United States | Medical Devices Subject to Administrative Destruction; (9 page(s), in English) | ประกาศคำสั่งทำลายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปฏิเสธการ เข้าร่วมกฎหมายควบคุมอาหาร ยา และเครื่องสำอาง (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act: FD&C) | เครื่องมือแพทย์ | 2022-11-29 Comment | |
21/09/2022 | G/TBT/N/TPKM/506 | Chinese Taipei | Proposal for the Legal Inspection Requirements for UV Disinfection (Sterilization) Appliances; (6 page(s), in English), (4 page(s), in Chinese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการตรวจอุปกรณ์ฆ่าเชื้อด้วยแสงยูวี | เครื่องมือแพทย์ | 2022-11-14 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา