ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
07/08/2024 | G/TBT/N/KOR/1223 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Enforcement Dcree of the Digital Medical Products Act" and the "Enforcement Rule of the Digital Medical Products Act"; (207 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-09-30 Comment  | |
07/08/2024 | G/TBT/N/KOR/1221 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulations on Inspection for Imported Hygiene Products; (13 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สุขอนามัยที่นำเข้า โดยให้มีการชี้แจงเอกสารที่ต้องยื่นเพื่อเป็นคำร้องขอคืนสินค้าและผลิตภัณฑ์สุขอนามัยเพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัยและพัฒนา และการกำหนดขั้นตอนการเปลี่ยนแปลงการใช้งานผลิตภัณฑ์สุขอนามัยที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด | เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย ยา เครื่องมือแพทย์ | 2024-09-30 Comment | |
01/08/2024 | G/TBT/N/CHN/1878 | CHINA | National Standard of the P.R.C., Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.; (23 page(s), in Chinese) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการพัฒนา การตรวจสอบ และการควบคุมตามปกติของเครื่องมือแพทย์ระหว่างกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยการฉายรังสี | เครื่องมือแพทย์ | 2024-09-24 Comment | |
25/07/2024 new | G/TBT/N/KOR/1215 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Device Group and Class by Group";; (7 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic - IVD) โดยเพิ่มเติมเครื่องมือแพทย์ใหม่ จำนวน 6 รายการ เช่น น้ำยา (IVD reagents) สำหรับการทำให้เซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดเข้มข้น เป็นต้น | เครื่องมือแพทย์ | 2024-08-16 Comment | |
23/07/2024 | G/TBT/N/GBR/92 | UNITED KINGDOM | The Environmental Protection (Wet Wipes Containing Plastic) (Scotland) Regulations 2024; (6 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามจัดหาและจัดจำหน่ายผ้าเช็ดทำความสะอาดชนิดเปียกที่มีส่วนผสมของพลาสติก (Wet Wipes Containing Plastic) แบบใช้ครั้งเดียว โดยมีการยกเว้นสำหรับผ้าเช็ดทำความสะอาดชนิดเปียกที่ใช้ในทางการแพทย์และทางอุตสาหกรรม และที่ขายระหว่างหน่วยธุรกิจ (B2B) นอกจากนี้ยังกำหนดระยะเวลาเปลี่ยนผ่าน 18 เดือน สำหรับหน่วยธุรกิจในการปรับตัว โดยมีผลบังคับใช้ในสก็อตแลนด์ | วัตถุอันตราย เครื่องมือแทย์ ยา | 2024-09-17 Comment |  |
25/06/2024 | G/TBT/N/KOR/1216 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed partial amendments to the "Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Device Approval/Report/Review, etc.";; (23 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการรับรอง การรายงาน และการตรวจสอบเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic - IVD) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-08-16 Comment | |
14/06/2024 | G/TBT/N/EGY/479 | EGYPT | The Ministerial Decree No. 141/2024 (2 page(s), in Arabic) is concerned with ES 4944 /2005 for "dental equipment connection for supply and waste".; (12 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยทันตกรรม – เก้าอี้ทันตกรรมแบบอยู่กับที่และเก้าอี้ผู้ป่วยทางทันตกรรม - เล่ม: 1 – ข้อกำหนดทั่วไป (dentistry - stationary dental units and dental patient chairs- part: 1 - general requirements) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-08-07 Comment | |
14/06/2024 | G/TBT/N/BRA/1546 | BRAZIL | Resolution 879, 28 May 2024; (2 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการห้ามการผลิต นำเข้า และขาย ตลอดจนการใช้งานในบริการด้านสุขภาพสำหรับปรอทและผงโลหะเจืออมัลกัมที่ไม่บรรจุในแคปซูล (non-encapsulated amalgam alloy powder) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-08-07 Comment | |
14/06/2024 | G/TBT/N/BRA/1545 | BRAZIL | Draft resolution 1260, 29 May 2024.; (12 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์ในการยื่นคำร้องเพื่อขออนุญาตดำเนินการของบริษัท (AFE) การอนุญาตดำเนินการพิเศษ (AE) สำหรับผู้ให้บริการจัดเก็บสินค้าและผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้การควบคุมและตรวจสอบด้านสุขภาพในคลังสินค้าทัณฑ์บน และการอนุญาตดำเนินการของบริษัท (AFE) สำหรับผู้นำเข้าในฐานะของบุคคลที่สามหรือสินค้าและผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้การควบคุมด้านสุขภาพและการตรวจสอบและการยกเว้นจาก AFE | ยา อาหาร เครื่องมือแพย์ เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย สมุนไพร | 2024-08-02 Comment | |
22/05/2024 | G/TBT/N/ISR/1293 /Rev.1 | ISRAEL | SI 60601 part 1 – Medical electrical equipment: General requirements for basic safety and essential performance; (860 page(s), in English), (11 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดด้านความปลอดภัย และด้านสมรรถนะสำหรับ บริภัณฑ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ (medical electrical equipment) | เครื่องมือแพทย์ | 2024-06-07 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา